使用远程监控进行高血压管理
2020年7月16日 更新者：University of Mississippi Medical Center
使用家庭血压远程监控和标准化治疗方案的远程高血压管理
这是一项前瞻性研究，评估在密西西比大学医学中心 (UMMC) 的高血压 (BP) 患者中使用中央远程监控程序进行远程高血压管理的可行性和安全性。
研究概览
详细说明
将招募通过电子病历确定的血压升高的患者进行研究。
将向患者邮寄远程监控套件，其中包括配备无线 BP 袖带的电子平板电脑，可将测量值直接传输到 UMMC 电子病历，并由 UMMC 远程医疗中心监控。
患者将参加为期 6 个月的干预期，在此期间，他们将传输每日 BP 记录，并与远程医疗护士协调员定期联系，后者将提供教育并鼓励健康的生活习惯。
每 2 周将根据远程医疗药剂师中心使用标准化医生批准的协议管理的循证治疗算法调整 BP 药物。
数据分析将跟踪研究入组、研究完成、安全性、治疗强化和基线血压变化的指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- UMMC 临床医生的患者批准该研究
- 在过去 12 个月内至少有 2 次收缩压 ≥ 140 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg 的门诊就诊
排除标准：
- 4 或 5 期慢性肾病
- 3 个月内发生收缩性心力衰竭 (LVEF <50%) 或主要心血管事件（MI、中风）
- 顽固性高血压（按目标剂量开出 3 种或更多抗高血压药物）或已知的继发性高血压原因
- 怀孕或不能/不愿对有生育能力的妇女使用节育措施
- 机构化、痴呆、预期寿命有限、不受控制的精神疾病、药物滥用或其他会妨碍进行定期家庭血压监测的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程监控干预
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使用远程医疗套件，参与者将记录每天的健康会议，包括间隔一分钟获得的 2 次 BP 测量值。
鼓励参与者每天记录一次健康会议，每周至少 5 天。
还鼓励参与者在早上和晚上平均分配健康会议记录。
每 2 周评估一次血压测量值。
如果少于 75% 的测量值达到目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：6个月
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不良事件数据将主要通过每次护理协调员与患者接触期间的自我报告来收集。
参与者将报告任何超过 12 小时的住院治疗、急诊室就诊或某天的诊所就诊以及自上次护士协调员遇到以来这些就诊的原因。
研究人员将获取并审查与所有不良事件相关的医疗记录，包括：死亡、住院、主要心脏事件、肾衰竭事件，以及对高血压、低血压、意识丧失或昏厥、过敏反应、荨麻疹和血管性水肿的紧急评估。
评估这些事件的严重程度、预期以及与干预和研究参与的潜在相关性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制率
大体时间：12个月
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方案完成后第一次就诊时收缩压 <130 mmHg 和舒张压 <80 mmHg 的参与者人数
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12个月
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降压药调整
大体时间：6个月
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量化现有药物的剂量调整和新药物的启动
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (实际的)
2020年6月22日
研究完成 (实际的)
2020年6月22日
研究注册日期
首次提交
2018年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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