폐경기 여성의 우유 단백질과 뼈 건강 (OSTEOMILK)
2025년 1월 28일 업데이트: University of Limerick
골다공증 위험이 있는 50~70세의 폐경 후 여성의 뼈 건강에 긍정적인 변화를 가져오는 우유 기반 단백질 보충제의 평가
뼈 리모델링 과정은 뼈 건강에 중요한 뚜렷한 일주 패턴을 나타냅니다.
뼈 건강을 유지하려면 균형 잡힌 뼈 재흡수 속도가 필요하며, 이 균형은 수명 주기 동안 교란되어 순 형성 속도(성인으로 성장 및 발달하는 동안 발생) 또는 순 재흡수(예를 들어, 폐경기 동안).
골교체는 영양학적으로 조절되는 과정이며 연구원들은 우유 기반 단백질 보충제(MBPS)가 뼈 재형성이 가장 활발한 시간(예: 늦은 저녁/밤새) 동안 뼈 재흡수 속도를 유익하게 조절할 수 있다고 생각합니다.
영양소 섭취 시기에 대한 이 새로운 접근 방식에서 제안된 영양소 개입은 뼈 재흡수 속도를 수정(감소)하고 뼈 형성 속도를 촉진하여 위험에 처한 인구에서 뼈 건강에 도움이 되도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
24주 동안 저녁에 우유 기반 단백질 보충제(MBPS)를 받거나 받지 않는(CONTROL) 골감소증이 있는 건강한 폐경 후 여성을 대상으로 한 블록 무작위 통제 연구입니다.
MBPM의 구성 - 25g의 우유 기반 단백질 + 40ug Vit D로 강화된 유제품 기반 칼슘 1000mg 맛과 질감. 아일랜드 Mitchelstown의 Dairygold Co-operative Society에서 식품 등급 및 제품 테스트를 거친 모든 배합.
참가자들:
60 임상 영양사가 칼슘과 Vit D의 식이 섭취에 대해 임상의가 진단 및 선별한 부위별 골밀도 BMD(DXA)로 결정한 골감소증이 있는 폐경 후 여성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limerick, 아일랜드, V94 T9PX
- University of Limerick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~70세의 폐경기 여성. 부위별 BMD에 의해 골감소증으로 평가됨. 건강하고 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 질병이나 현재 약물이 없는 것으로 임상 선별에 의해 평가됨.
제외 기준:
- 유제품 기반 식품에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우유 기반 단백질 매트릭스(MBPM)
개입: 식이 보조제: 테스트 제품 개입: 진단 테스트: 공중 골밀도(BMD) 개입: 진단 테스트: 골 회전율 테스트 제품의 구성 - 우유 기반 단백질 25g + 40ug Vit D로 강화된 유제품 기반 칼슘 1000mg 맛 및 아일랜드 미첼스타운의 Dairygold Co-operative Society에서 질감 공급 식품 등급 및 제품을 테스트했습니다.
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24주 개입 기간 동안 매일 저녁 식사 후 흡수된 오후 10시에 시험 제품 섭취
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다른: 제어
중재: 습관적 식이 행동 중재: 진단 테스트: 공중 골밀도(BMD) 중재: 진단 테스트: 골교체
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24주 중재를 위한 습관적인 식습관 유지 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공중 골밀도(BMD)
기간: 24주 기준선 BMD에서 변경
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DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)로 측정한 부위별(엉덩이 및 요추) BMD
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24주 기준선 BMD에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 흡수
기간: 24주에 기준선 CTX, NTX 및 DPD에서 변경
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공복혈에서 뼈 재흡수 바이오마커로 측정, 즉
유형 I 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드(CTX, ng/ml) 및 일중(24시간) 소변 데옥시피리디놀린(DPD, nmol/mmol 크레아티닌) 및 유형 I 콜라겐의 N-말단 텔로펩티드(NTX, nmol/mmol 크레아티닌) 배설이 정상화됨 요중 크레아티닌.
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24주에 기준선 CTX, NTX 및 DPD에서 변경
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뼈 형성
기간: 24주에 베이스라인 P1NP에서 변경
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공복 혈액에서 골 형성의 바이오마커, 즉 혈청 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(P1NP, ng/ml)로 측정
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24주에 베이스라인 P1NP에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018_04_05_EHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 2018_04_05_EHS정보 댓글: 아일랜드 리머릭 리머릭 대학교 E1003호 교육 및 보건 과학 연구 윤리 위원회의 EHS 연구 윤리 담당자에게 연락하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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