진단실 자궁경검사 시 자궁내 리도카인 주입 및 경구 트라마돌이 통증에 미치는 영향
2019년 11월 15일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
폐경 후 여성의 자궁경검사 시 자궁내 리도카인 주입 및 경구 트라마돌이 통증에 미치는 영향: 무작위 이중맹검 대조 연구
이 연구의 목적은 폐경기 여성의 외래 진단 자궁경 검사 중 통증 감소에 있어 Tramadol과 자궁 내 리도카인 주입의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 폐경기 여성의 외래 진단 자궁경 검사 중 통증 감소에 있어 Tramadol과 자궁 내 리도카인 주입의 효과를 비교하는 것입니다.
카이로대학교에서 외래 자궁경검사를 받는 폐경 후 여성을 세 그룹으로 나누어 첫 번째 그룹은 시술 1시간 전에 트라마돌 5mg을, 두 번째 그룹은 시술 중 생리식염수 1000ml에 리도카인 20ml를, 세 번째 그룹은 생리식염수 1000ml를 투여받게 된다. 플라시보를 받습니다.
시각적 아날로그 척도는 통증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Giza, 이집트, 11231
- Faculty of Medicine Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진료실 자궁경검사(폐경 후 출혈 또는 비정상적인 초음파 소견)의 적응증이 있는 폐경기 환자
- 절차 동의
제외 기준:
- 긍정적인 클라미디아 문화.
- 국소 마취 또는 트라마돌에 알레르기가 있는 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대한 이전의 부작용.
- 환자들은 어떤 형태의 진통제나 모노아민 옥시다제 억제제의 현재 사용을 받고 있었습니다.
- 무산부 환자 및 자궁경부 병리, 후퇴 자궁(경질 초음파로 감지) 및 이전 자궁경부 수술이 있는 환자.
- 심한 질 출혈이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 주입 팔
리도카인 그룹은 250ml당 5ml 리도카인을 함유하는 1,000ml 팽창 배지(DEBOCAINE(LIDOCAINE) 2% 1 VIAL 50 ML, Sigma-Tec 제약 산업.
Co. Egypt) 및 트라마돌과 유사한 경구 위약(시술 1시간 전에 투여).
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리도카인 그룹은 250ml당 5ml 리도카인을 함유하는 1,000ml 팽창 배지(DEBOCAINE(LIDOCAINE) 2% 1 VIAL 50 ML, Sigma-Tec 제약 산업.
Co. Egypt) 및 트라마돌과 유사한 경구 위약(시술 1시간 전에 투여).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라마돌 팔
시술 1시간 전에 경구용 트라마돌 정제(Tramal®, Memphis, Giza, Egypt)와 250ml당 5ml의 생리혈 혈청을 포함하는 1,000ml 팽창 배지를 사용하여 투여합니다.
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시술 1시간 전에 경구용 트라마돌 정제(Tramal®, Memphis, Giza, Egypt) 및 250ml당 생리학적 혈청 5ml를 함유하는 1,000ml 팽창 배지.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
250ml당 5ml의 생리혈청을 함유한 1,000ml 팽창배지와 경구 위약(시술 1시간 전)을 투여한다.
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250 ml 당 5 ml 혈청 생리학적 제제 및 경구 위약을 함유하는 1,000 ml 팽창 배지(시술 1시간 전).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 통증 인식
기간: 시술 시작 10분 후.
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통증은 자궁경관을 통해 자궁경을 삽입한 후 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가합니다. VAS가 0이면 통증이 없음을, VAS가 10이면 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증 VAS는 환자가 스스로 완성합니다.
환자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 배치하도록 요청받습니다.
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시술 시작 10분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 통증 인식
기간: 시술 10분 후.
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통증은 시술 10분 후 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS 0은 통증이 없음을 나타내고 VAS 10은 경험 가능한 최악의 통증을 나타냅니다. 통증 VAS는 환자가 스스로 완성합니다. 환자는 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 배치하도록 요청받습니다. |
시술 10분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed S Ashour, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hysteroscopy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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