자궁, 태아 대뇌 도플러 및 양수과소증으로 과숙 임신의 비정상적인 심박수 추적 예측
2019년 10월 27일 업데이트: Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
임신 41주 이상에서 비정상적인 심박수 추적을 예측하기 위한 자궁, 태아 대뇌 도플러 및 양수과소증의 임상적 유용성
목표: 임신 41주 이상에서 비정상적인 태아 심박수 추적을 예측하기 위해 자궁, 태아 대뇌 도플러 및 양수과소증의 값을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기관윤리위원회의 승인을 받은 후 대학병원 Dr. Jose E. Gonzalez에서 수행된 내포된 사례-대조군 연구가 될 것입니다. 저위험 후기 또는 과기 임신(최소 41주)의 여성으로 재태 주령이 확인되고 기관 프로토콜에 따라 분만 유도 1~2일 전에 산모-태아 병동에 입원할 여성을 모집하고 코호트를 구성합니다. .
사례는 비정상 분만 중 심박조도(범주 III 태아 심박수 추적)가 있는 환자입니다. 각 경우에 대해 4개의 컨트롤이 일치합니다. 1차 결과는 도플러 매개변수(중대뇌 동맥 박동 지수, 평균 자궁 동맥 박동 지수 및 평균 자궁 동맥 박동 지수 비율에 대한 중대뇌 동맥 박동 지수) 및 분만 중 범주와 관련된 양수 지수에 대한 승산비를 얻는 것입니다. III 태아 심박수 추적.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
227
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 1기 초음파 검사로 재태 연령이 확인된 저위험 후기 또는 과산 임신(최소 41주)의 여성으로, 기관 프로토콜에 따라 분만 유도 1~2일 전에 산모-태아 병동에 의뢰되어 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 기간 최소 287일(41주)
- 저위험 임신(후기 임신 이외의 산모 또는 태아 합병증이 없는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 쌍태 또는 다태 임신
- 불확실한 재태 연령
- 비정점 표시
- 재태 연령에 대한 10번째 백분위수 미만의 추정 태아 체중(Hadlock 공식)
- 임상 측정(Johnson's technique) 또는 초음파 측정(Hadlock's formula)으로 진단된 태아 거구증(예상 태아 체중 ≥ 4 킬로그램).
- 일상적인 이상 검사에서 발견된 태아 이상.
- 모성 질환(자간전증, 만성 고혈압, 당뇨병, 루푸스, 갑상선 기능 항진증)
- 막의 노동 전 파열
- 산전 출혈
- 분만 중 난산을 유발할 수 있는 모든 태아 골반 불균형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
이것은 내포된 케이스-컨트롤 연구가 될 것입니다. 41주 이상 저위험 임신을 가진 여성으로, 기관의 프로토콜에 따라 분만 유도 1~2일 전에 산모-태아 병동에 입원할 예정입니다. 그런 다음 분만 중 비정상적인 태아 심박수 추적(사례)이 있는 여성을 식별하고 대조군과 일치시킵니다. 1차 결과는 도플러 초음파 매개변수(중대뇌 동맥 박동 지수, 평균 자궁 동맥 박동 지수 및 자궁 동맥 박동 지수 비율을 의미하는 중대뇌 동맥 박동 지수)에 대한 승산비와 양수 지수의 초음파 평가를 얻는 것입니다. 분만 중 범주 III 태아 심박수 추적과 관련됨. |
도플러 초음파를 이용한 태아 대뇌 및 산모 자궁 박동 지수 평가.
사분면 기술에 따른 양수 지수 측정.
다른 이름들:
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케이스
사례는 비정상 분만 중 심박조도(범주 III 태아 심박수 추적)가 있는 환자입니다. 개입: 초음파 및 도플러 초음파 |
도플러 초음파를 이용한 태아 대뇌 및 산모 자궁 박동 지수 평가.
사분면 기술에 따른 양수 지수 측정.
다른 이름들:
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통제 수단
이들은 정상 분만 중 심전도(범주 I 태아 심박수 추적) 또는 자궁 내 소생술 후 범주 I로 전환된 범주 II 환자입니다. 개입: 초음파 및 도플러 초음파 |
도플러 초음파를 이용한 태아 대뇌 및 산모 자궁 박동 지수 평가.
사분면 기술에 따른 양수 지수 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범주 III 태아 심박수 추적
기간: 24 시간
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기준선 태아 심박수 변동성 및 다음 중 임의의 부재: 반복적인 후기 감속, 반복적인 가변 감속, 서맥, 정현파 패턴
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대뇌동맥박동지수
기간: 배송 24시간 전
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중간 대뇌 동맥 맥동 지수는 태아 머리의 횡단면에서 Willis 원에서 시작되는 수준에서 얻을 수 있습니다.
태아 무호흡 기간 동안 측정되며, 중대뇌 동맥을 조사할 때 초음파 각도는 가능한 한 0°에 가깝게 유지됩니다.
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배송 24시간 전
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평균 자궁 동맥 박동 지수
기간: 배송 24시간 전
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프로브는 복부의 아래쪽 사분면에 배치되고 내측으로 기울어지며 다시 컬러 도플러 이미징을 사용하여 외부 장골 동맥과 명백한 교차점에서 자궁 동맥을 식별합니다.
측정은 교차 지점에서 약 1cm 떨어진 지점에서 이루어집니다.
모든 경우에 각도가 20° 미만인 것이 확인되면 펄스 도플러 게이트가 선박의 전체 너비에 걸쳐 배치됩니다.
그런 다음 각도 보정을 적용하고 3~5개의 유사한 연속 파형을 얻을 때까지 신호를 업데이트했습니다.
평균 박동 지수는 좌우 동맥의 평균 박동 지수로 계산됩니다.
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배송 24시간 전
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중대뇌동맥박동지수 대 자궁동맥박동지수 비율
기간: 배송 24시간 전
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중대뇌동맥의 박동지수와 양쪽 자궁동맥의 평균 박동지수 값의 비율.
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배송 24시간 전
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양수과소증
기간: 배송 24시간 전
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양수 지수(4사분면 기술에 따라 평가됨)
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배송 24시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lebovitz O, Barzilay E, Mazaki-Tovi S, Gat I, Achiron R, Gilboa Y. The clinical value of maternal and fetal Doppler parameters in low-risk postdates pregnancies - a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2893-2897. doi: 10.1080/14767058.2017.1359531. Epub 2017 Aug 9.
- Lam H, Leung WC, Lee CP, Lao TT. The use of fetal Doppler cerebroplacental blood flow and amniotic fluid volume measurement in the surveillance of postdated pregnancies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Sep;84(9):844-8. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00741.x.
- Arabin B, Becker R, Mohnhaupt A, Vollert W, Weitzel HK. Prediction of fetal distress and poor outcome in prolonged pregnancy using Doppler ultrasound and fetal heart rate monitoring combined with stress tests (II). Fetal Diagn Ther. 1994 Jan-Feb;9(1):1-6. doi: 10.1159/000263899.
- Tongsong T, Srisomboon J. Amniotic fluid volume as a predictor of fetal distress in postterm pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 1993 Mar;40(3):213-7. doi: 10.1016/0020-7292(93)90833-i.
- Adiga P, Kantharaja I, Hebbar S, Rai L, Guruvare S, Mundkur A. Predictive value of middle cerebral artery to uterine artery pulsatility index ratio in hypertensive disorders of pregnancy. Int J Reprod Med. 2015;2015:614747. doi: 10.1155/2015/614747. Epub 2015 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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