Kohdun, sikiön aivodoppler- ja oligohydramnionin poikkeavien sykemittausten ennustamiseksi jälkeisissä raskauksissa
Kohdun, sikiön aivodoppler- ja oligohydramnionin kliininen hyödyllisyys epänormaalien sykemittausten ennustamiseen 41 viikon tai sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin yliopistollisessa sairaalassa Dr. Jose E. Gonzalezissa Institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Naiset, joilla on vähäinen riski myöhäisessä raskaudessa tai raskauden jälkeisessä raskaudessa (vähintään 41 viikkoa), joilla on varmistettu raskausikä ja jotka lähetetään äiti-sikiöosastollemme ja jotka otetaan käyttöön 1-2 päivää ennen synnytyksen aloittamista laitoskäytännön mukaisesti, rekrytoidaan ja muodostavat kohortin. .
Tapaukset ovat potilaita, joilla on epänormaali synnytyksensisäinen kardiotokogrammi (kategorian III sikiön sykemittaus). Kussakin tapauksessa yhdistetään neljä säädintä. Ensisijainen tulos on Doppler-parametrien (keskimäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin, kohdun keskivaltimon pulsatiteettiindeksin ja keskiaivovaltimon pulsaatioindeksin keskimääräisen kohdun valtimon pulsaatioindeksin suhteen) ja lapsivesiindeksin kertoimet, jotka liittyvät synnytyksensisäiseen luokkaan. III sikiön sykkeen seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä vähintään 287 päivää (41 viikkoa)
- Pienen riskin raskaus (määritelty muiden äidin tai sikiön komplikaatioiden puuttumiseksi kuin raskauden jälkeinen raskaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksois- tai moniraskaus
- Epävarma raskausikä
- Ei-vertex-esitys
- Arvioitu sikiön paino alle 10. prosenttipisteen raskausiän mukaan (Hadlockin kaava)
- Sikiön makrosomia (arvioitu sikiön paino ≥ 4 kiloa) diagnosoitu kliinisellä mittauksella (Johnsonin tekniikka) tai ultraäänimittauksella (Hadlockin kaava).
- Rutiininomaisessa anomaliaskannauksessa löydetty sikiön poikkeavuuksia.
- Äidin sairaus (preeklampsia, krooninen verenpainetauti, diabetes, lupus, kilpirauhasen liikatoiminta)
- Kalvojen repeämä ennen synnytystä
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Mikä tahansa sikiön lantion epäsuhta, joka voi aiheuttaa dystokiaa synnytyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Tämä on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Kohortin muodostavat naiset, joilla on pieni riskiraskaus viikkona 41 tai sen jälkeen ja jotka lähetetään äitiys-sikiöosastollemme 1-2 päivää ennen synnytyksen aloittamista laitoskäytännön mukaisesti. Sitten naiset, joilla on synnytyksen aikana epänormaali sikiön sykemittaus (tapaukset), tunnistetaan ja yhdistetään kontrollien kanssa. Ensisijaisena tuloksena saadaan Doppler-ultraääniparametrien (keskimäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin, kohdun keskivaltimon pulsatiteettiindeksin ja keskiaivovaltimon pulsaatioindeksin keskimääräisen kohdun valtimon pulsaatioindeksin suhteen) todennäköisyyssuhteet ja lapsivesiindeksin ultraääniarviointi, joka olisi liittyy synnytyksen luokan III sikiön sykkeen seurantaan. |
Sikiön aivojen ja äidin kohdun pulsaatioindeksin arviointi Doppler-ultraäänellä.
Lapsivesiindeksin mittaus neljän kvadrantin tekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Tapaukset
Tapaukset ovat potilaita, joilla on epänormaali synnytyksensisäinen kardiotokogrammi (kategorian III sikiön sykemittaus). Interventio: Ultraääni ja Doppler-ultraääni |
Sikiön aivojen ja äidin kohdun pulsaatioindeksin arviointi Doppler-ultraäänellä.
Lapsivesiindeksin mittaus neljän kvadrantin tekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Nämä ovat potilaita, joilla on normaali synnytyksensisäinen kardiotokogrammi (kategorian I sikiön sykemittaus) tai luokka II, joka muuttui kategoriaksi I kohdunsisäisten elvytysmenetelmien jälkeen. Interventio: Ultraääni ja Doppler-ultraääni |
Sikiön aivojen ja äidin kohdun pulsaatioindeksin arviointi Doppler-ultraäänellä.
Lapsivesiindeksin mittaus neljän kvadrantin tekniikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kategoria III sikiön sykemittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Poissa sikiön sykevaihtelua ja jokin seuraavista: toistuvat myöhäiset hidastumiset, toistuvat vaihtelevat hidastumiset, bradykardia, sinimuotoinen kuvio
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsiteettiindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen toimitusta
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksi saadaan poikittaiskuvassa sikiön päästä sen lähtötasolla Willisin ympyrästä.
Mittaukset tehdään sikiön apnean aikana ja insonaatiokulma pidetään mahdollisimman lähellä 0°:ta tutkittaessa keskimmäistä aivovaltimoa
|
24 tuntia ennen toimitusta
|
|
Keskimääräinen kohdun valtimon pulsiteettiindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen toimitusta
|
Koetin asetetaan vatsan alempaan neljännekseen, kulmaan mediaalisesti, ja taas käytetään väri-Doppler-kuvausta kohdun valtimon tunnistamiseen näennäisessä risteyksessä ulkoisen lonkkavaltimon kanssa.
Mittaukset tehdään noin 1 cm etäisyydeltä risteyspisteestä.
Kaikissa tapauksissa, kun on varmistettu, että kulma on pienempi kuin 20◦, pulssi Doppler-portti sijoitetaan suonen koko leveydelle.
Sitten käytettiin kulmakorjausta ja signaalia päivitettiin, kunnes oli saatu kolmesta viiteen samanlaista peräkkäistä aaltomuotoa.
Keskimääräinen pulsiteettiindeksi lasketaan oikean ja vasemman valtimoiden keskimääräisenä pulsiteettiindeksinä.
|
24 tuntia ennen toimitusta
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksi tarkoittaa kohdun valtimon pulsaatioindeksin suhdetta
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen toimitusta
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin ja molempien kohdun valtimoiden keskimääräisen pulsaatioindeksin suhde.
|
24 tuntia ennen toimitusta
|
|
Oligohydramnion
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen toimitusta
|
Lapsivesiindeksi (arvioitu neljän neljänneksen tekniikalla)
|
24 tuntia ennen toimitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lebovitz O, Barzilay E, Mazaki-Tovi S, Gat I, Achiron R, Gilboa Y. The clinical value of maternal and fetal Doppler parameters in low-risk postdates pregnancies - a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2893-2897. doi: 10.1080/14767058.2017.1359531. Epub 2017 Aug 9.
- Lam H, Leung WC, Lee CP, Lao TT. The use of fetal Doppler cerebroplacental blood flow and amniotic fluid volume measurement in the surveillance of postdated pregnancies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Sep;84(9):844-8. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00741.x.
- Arabin B, Becker R, Mohnhaupt A, Vollert W, Weitzel HK. Prediction of fetal distress and poor outcome in prolonged pregnancy using Doppler ultrasound and fetal heart rate monitoring combined with stress tests (II). Fetal Diagn Ther. 1994 Jan-Feb;9(1):1-6. doi: 10.1159/000263899.
- Tongsong T, Srisomboon J. Amniotic fluid volume as a predictor of fetal distress in postterm pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 1993 Mar;40(3):213-7. doi: 10.1016/0020-7292(93)90833-i.
- Adiga P, Kantharaja I, Hebbar S, Rai L, Guruvare S, Mundkur A. Predictive value of middle cerebral artery to uterine artery pulsatility index ratio in hypertensive disorders of pregnancy. Int J Reprod Med. 2015;2015:614747. doi: 10.1155/2015/614747. Epub 2015 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI17-00009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti
Kliiniset tutkimukset Ultraääni ja Doppler-ultraääni
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Mayo ClinicValmisKohdunsisäisen kasvun rajoitus | IUGR | VillitisYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja