Doppler cerebral fetal e uterino e oligohidrâmnio para prever traçados anormais da frequência cardíaca em gestações pós-termo
Utilidade clínica do Doppler cerebral fetal e uterino e oligoidrâmnio para prever traçados anormais da frequência cardíaca em gestações com 41 semanas ou mais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de caso-controle aninhado que foi conduzido no Hospital Universitário Dr. Jose E. Gonzalez após a aprovação do comitê de ética institucional. Mulheres com gravidez tardia ou pós-termo de baixo risco (pelo menos 41 semanas) com idade gestacional confirmada que serão encaminhadas para nossa unidade Materno-Fetal e admitidas 1 a 2 dias antes da indução do trabalho de parto de acordo com o protocolo institucional serão recrutadas e constituirão a coorte .
Os casos serão pacientes com cardiotocograma intraparto anormal (rastreamento da frequência cardíaca fetal categoria III). Para cada caso, quatro controles serão combinados. O desfecho primário será a obtenção de odds ratio para os parâmetros do Doppler (índice de pulsatilidade da artéria cerebral média, índice de pulsatilidade da artéria uterina média e índice de pulsatilidade da artéria cerebral média para relação do índice de pulsatilidade da artéria uterina média) e índice de líquido amniótico que seria associado à categoria intraparto III traçado da frequência cardíaca fetal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Idade gestacional de pelo menos 287 dias (41 semanas)
- Gravidez de baixo risco (definida como a ausência de complicações maternas ou fetais além da gravidez pós-termo)
Critério de exclusão:
- Gestação gemelar ou múltipla
- Idade gestacional incerta
- Apresentação sem vértice
- Peso fetal estimado abaixo do percentil 10 para a idade gestacional (fórmula de Hadlock)
- Macrossomia fetal (peso fetal estimado ≥ 4 quilos) diagnosticada por medida clínica (técnica de Johnson) ou medida ultrassonográfica (fórmula de Hadlock).
- Anomalias fetais encontradas no exame de anomalia de rotina.
- Distúrbio médico materno (pré-eclâmpsia, hipertensão crônica, diabetes, lúpus, hipertireoidismo)
- Ruptura de membranas antes do parto
- Hemorragia anteparto
- Qualquer desproporção fetopélvica que possa criar distocia durante o trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
Este será um estudo de caso-controle aninhado. As mulheres com gravidez de baixo risco com 41 semanas ou mais, que serão encaminhadas para nossa unidade materno-fetal e admitidas 1 a 2 dias antes da indução do trabalho de parto de acordo com o protocolo institucional, constituirão a coorte. Em seguida, as mulheres com traçados anormais da frequência cardíaca fetal (casos) intraparto serão identificadas e combinadas com os controles. O desfecho primário será a obtenção de odds ratio para os parâmetros de ultrassom Doppler (índice de pulsatilidade da artéria cerebral média, índice de pulsatilidade da artéria uterina média e índice de pulsatilidade da artéria cerebral média para relação do índice de pulsatilidade da artéria uterina média) e avaliação ultrassonográfica do índice de líquido amniótico que seria associado ao traçado da frequência cardíaca fetal categoria III intraparto. |
Avaliação do índice de pulsatilidade cerebral fetal e uterina materna por ultrassonografia Doppler.
Medição do índice de líquido amniótico de acordo com a técnica dos quatro quadrantes.
Outros nomes:
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Casos
Os casos serão pacientes com cardiotocograma intraparto anormal (rastreamento da frequência cardíaca fetal categoria III). Intervenção: Ultrassom e ultrassom Doppler |
Avaliação do índice de pulsatilidade cerebral fetal e uterina materna por ultrassonografia Doppler.
Medição do índice de líquido amniótico de acordo com a técnica dos quatro quadrantes.
Outros nomes:
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Controles
Serão pacientes com cardiotocograma intraparto normal (rastreamento da frequência cardíaca fetal categoria I) ou categoria II que se converteu em categoria I após métodos de ressuscitação intrauterina. Intervenção: Ultrassom e ultrassom Doppler |
Avaliação do índice de pulsatilidade cerebral fetal e uterina materna por ultrassonografia Doppler.
Medição do índice de líquido amniótico de acordo com a técnica dos quatro quadrantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Traçados de frequência cardíaca fetal de categoria III
Prazo: 24 horas
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Variabilidade basal da frequência cardíaca fetal ausente e qualquer um dos seguintes: desacelerações tardias recorrentes, desacelerações variáveis recorrentes, bradicardia, padrão sinusoidal
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de pulsatilidade da artéria cerebral média
Prazo: 24 horas antes da entrega
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O índice de pulsatilidade da artéria cerebral média será obtido em corte transversal da cabeça fetal, no nível de sua origem a partir do polígono de Willis.
As medições serão obtidas durante os períodos de apnéia fetal, e o ângulo de insonação será mantido o mais próximo possível de 0° ao interrogar a artéria cerebral média
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24 horas antes da entrega
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Índice médio de pulsatilidade da artéria uterina
Prazo: 24 horas antes da entrega
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A sonda será colocada no quadrante inferior do abdome, angulada medialmente, e novamente a imagem Doppler colorida será usada para identificar a artéria uterina no cruzamento aparente com a artéria ilíaca externa.
As medições serão feitas aproximadamente 1 cm distal ao ponto de cruzamento.
Em todos os casos, uma vez assegurado que o ângulo é inferior a 20◦, o gate Doppler pulsado será colocado em toda a largura do vaso.
A correção do ângulo foi então aplicada e o sinal atualizado até três a cinco formas de onda consecutivas semelhantes terem sido obtidas.
O índice médio de pulsatilidade será calculado como o índice médio de pulsatilidade das artérias direita e esquerda.
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24 horas antes da entrega
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Índice de pulsatilidade da artéria cerebral média para razão do índice de pulsatilidade da artéria uterina média
Prazo: 24 horas antes da entrega
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A relação entre o índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e o valor médio do índice de pulsatilidade de ambas as artérias uterinas.
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24 horas antes da entrega
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Oligoidrâmnio
Prazo: 24 horas antes da entrega
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Índice de líquido amniótico (avaliado de acordo com a técnica dos quatro quadrantes)
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24 horas antes da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lebovitz O, Barzilay E, Mazaki-Tovi S, Gat I, Achiron R, Gilboa Y. The clinical value of maternal and fetal Doppler parameters in low-risk postdates pregnancies - a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2893-2897. doi: 10.1080/14767058.2017.1359531. Epub 2017 Aug 9.
- Lam H, Leung WC, Lee CP, Lao TT. The use of fetal Doppler cerebroplacental blood flow and amniotic fluid volume measurement in the surveillance of postdated pregnancies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Sep;84(9):844-8. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00741.x.
- Arabin B, Becker R, Mohnhaupt A, Vollert W, Weitzel HK. Prediction of fetal distress and poor outcome in prolonged pregnancy using Doppler ultrasound and fetal heart rate monitoring combined with stress tests (II). Fetal Diagn Ther. 1994 Jan-Feb;9(1):1-6. doi: 10.1159/000263899.
- Tongsong T, Srisomboon J. Amniotic fluid volume as a predictor of fetal distress in postterm pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 1993 Mar;40(3):213-7. doi: 10.1016/0020-7292(93)90833-i.
- Adiga P, Kantharaja I, Hebbar S, Rai L, Guruvare S, Mundkur A. Predictive value of middle cerebral artery to uterine artery pulsatility index ratio in hypertensive disorders of pregnancy. Int J Reprod Med. 2015;2015:614747. doi: 10.1155/2015/614747. Epub 2015 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI17-00009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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