주요 우울 장애 및 ECT 치료를 위한 미생물, 면역 및 후생적 바이오마커의 특성 규명
연구 개요
상세 설명
모든 절차는 ZIV 헬싱키 윤리 위원회의 승인을 받습니다. 모집 및 임상 평가: 이 연구를 위해 40명의 MDD 환자와 20명의 건강한 연령 일치 참가자(대조군)를 모집합니다. 연구에 참여하지 않은 정신과 의사는 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자의 자격을 평가할 것입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 미생물 구성 평가, 염증 및 단백질 발현의 혈액 측정을 위해 대변 및 혈액(20ml) 샘플을 모든 참가자로부터 수집합니다. 진단된 MDD 환자의 임상 평가에 따라 정신과 의사는 SSRI 또는 ECT 치료를 권장하고 환자는 치료군에 따라 나뉩니다. 임상 상태는 치료 4주 후(ECT 그룹 환자가 평균 8-12회 치료를 받음) 시작 시점(치료 전)에 정신과 의사가 점수를 매긴 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)에 의해 평가됩니다. HAM-D 점수의 감소는 치료에 기인할 수 있는 임상적 개선으로 간주될 것입니다. 연구자들은 과거 경험에 따르면 ECT의 치료 성공률이 50% 이상일 것으로 예상합니다. 연구자들은 치료 4주 후 MDD 환자로부터 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 염증, 단백질 발현 및 미생물 측정을 반복하고 초기 결과와 비교할 것입니다. 기록된 추가 데이터에는 연령, BMI, 민족, 이전 약물 사용 및 ECT 치료 또는 현재 약물 치료 횟수가 포함됩니다.
포함 기준: 해밀턴 우울증 척도에 따라 정신과 의사가 임상적으로 진단한 안정적인 우울증이 있는 MDD 환자. 환자 연령은 18-80세 사이일 수 있습니다. 우울증은 Ziv Medical Center에서 치료받는 인구의 평균 연령이 55세 이상으로 나타나는 노인들에게 더 흔하기 때문입니다.
제외기준 : 검체 채취 전 3개월 이내 항생제 투여를 받은 환자, 만성소화기질환 또는 자가면역질환, 암 등 기타 만성질환을 앓고 있는 환자, 정신분열증 등의 동반질환이 있는 환자.
혈액 샘플: 전혈을 원심분리하고 혈청 샘플을 염증 측정을 위해 분석할 때까지 -80C에 보관합니다. 또한 림프구를 정제하고 RNA를 추출한 다음 qRT-PCR을 수행하여 면역 단백질 및 수용체 발현(IL-1β, IL-1R1, IL-6, TNF-α, TNF1, TNF2) 및 추가 검사를 수행합니다. MDD와 관련된 단백질(예: 칸나비노이드 수용체 1-CNR1, CD38, 옥시토신 수용체-OXTR, 뇌 유래 신경 영양 인자-BDNF).
혈청 내 염증 측정 : Bio-Plex kit(Bio-Rad)를 이용하여 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFα 등 다중 검사를 통해 프로 및 항염증성 사이토카인 수치를 측정합니다. . 분석 플레이트는 MAGPIX 멀티플렉스 판독기(Bio-Rad)에서 판독됩니다.
대변 샘플: 대변 샘플은 채취 후 처리될 때까지 -80C에서 4시간 이내에 보관됩니다.
미생물 분석: 미생물 DNA는 대변에서 정제되고 Bar Ilan University 의과대학에서 Illumina MiSeq 플랫폼(NGS 시퀀싱)을 사용하여 샘플당 ~300,000개의 판독값을 얻을 수 있는 각 대상의 바코드 16S rRNA 라이브러리가 생성됩니다. . 시퀀스는 QIIME에 의해 분석됩니다. 또한, 메타전사체학(NGS 시퀀싱)을 통해 미생물 유전자 발현을 테스트하기 위해 대변에서 미생물 RNA를 추출할 것입니다.
통계 분석: 모든 분석은 통계 소프트웨어 SPSS 버전 24(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 통제
- *Hamilton Depression Scale에 따라 정신과 의사가 임상적으로 진단한 안정적인 우울증이 있는 MDD 환자.
- 18-80세
제외 기준:
- 검체 채취 전 3개월 이내 항생제 투여를 받은 환자
- 만성 소화기 질환을 앓고 있는 환자
- 자가면역질환, 암 등 만성질환자
- 정신분열증과 같은 정신과적 동반질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 통제
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분변 미생물 조성 분석 및 혈중 사이토카인 수치 분석
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ECT
ECT 치료를 받는 MDD 환자
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분변 미생물 조성 분석 및 혈중 사이토카인 수치 분석
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SSRI
SSRI 치료를 받는 MDD 환자
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분변 미생물 조성 분석 및 혈중 사이토카인 수치 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDD와 배설물 미생물 군집(NGS 시퀀싱에 의해 결정됨) 및 면역 성분(혈액 내 사이토카인 수준) 사이의 상관관계
기간: 4주 후속 조치
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4주 후속 조치
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MDD 환자의 ECT 치료와 배설물 미생물 군집(NGS에 의해 결정됨) 및 혈액 사이토카인 사이의 상관관계
기간: 4주 후속 조치
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4주 후속 조치
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SSRI 치료와 분변 미생물 군집(NGS에 의해 결정됨) 및 MDD 환자의 혈액 사이토카인 사이의 상관관계
기간: 4주 후속 조치
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4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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