- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03703726
다양한 압출 온도에 따른 강화 압출 쌀의 철 흡수.
철분강화쌀의 철분흡수에 대한 가공온도의 영향
식품 강화는 철분 결핍에 대응하고 예방하기 위한 안전하고 비용 효율적인 접근 방식으로 간주됩니다. 쌀은 철 결핍성 빈혈이 심각한 공중 보건 문제인 지역에 사는 수백만 명의 주식입니다. 따라서 쌀은 유망한 강화 수단이 될 수 있습니다.
열간 및 냉간 압출은 쌀 강화의 주요 방법으로 확인되었습니다. 압출 쌀은 식품 매트릭스에 비타민과 미네랄을 통합하는 이점이 있습니다.
냉간, 온간 및 열간 압출은 가공 온도와 강화 쌀 커널 매트릭스의 물리적 구조가 다릅니다. 젊은 여성을 대상으로 한 최근의 인체 연구에서는 분율 철 흡수가 고온 압출 쌀에 비해 저온 압출 쌀에서 더 높았으며 이는 전분 미세 구조의 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 변화는 따뜻한 압출 쌀에서는 감지할 수 없으므로 우리의 목표는 다양한 압출 방법에서 철의 생체 이용률을 테스트하는 것입니다. 가용화제 CA/TSC를 사용하거나 사용하지 않고 뜨겁고 따뜻하며 차갑습니다. 이것은 최적의 철 전달을 위한 최적화된 쌀 배합에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 체중 ≤ 65kg
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(자기 선언으로 평가)
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 빈혈(Hb < 12.0g/dL)
- CRP 상승(>5.0mg/L)
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- Fe 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속에는 제공되지 않음)
- 흡연자(매주 > 1개비)
- 채혈의 어려움
- 남성 성별
- 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 참고 식사
상업용 쌀 50g을 조리하고 황산제일철의 철분 4mg을 참가자들에게 주기 전에 첨가했습니다.
혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)(건조 중량) 50g을 조리하고 황산제일철의 철분 4mg을 참가자에게 주기 전에 첨가했습니다.
혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사.
|
실험적: 시험 식사 A
상업용 쌀을 냉압출 강화 쌀과 혼합(혼합 비율: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀 가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합하고, 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다. 냉간 압출 공정(30-40 C°)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
활성 비교기: 시험 식사 B
상업용 쌀을 온간 압출 강화 쌀과 혼합(혼합 비율: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀 가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합하고, 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다. 온열 압출 공정(60-70 C°)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
실험적: 시험 식사 C
상업용 쌀을 열간압출 강화쌀과 혼합(혼합비: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합하고, 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다. 고온 압출 공정(80-100 °C)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
실험적: 시험 식사 D
상업용 쌀을 냉압출 강화 쌀과 혼합(혼합 비율: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀 가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연, 구연산 및 구연산 삼나트륨으로 공동 강화된 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사. 냉간 압출 공정(30-40 C°)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
활성 비교기: 시험 식사 E
상업용 쌀을 온간 압출 강화 쌀과 혼합(혼합 비율: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀 가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연, 구연산 및 구연산 삼나트륨으로 공동 강화된 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사. 따뜻한 온도 압출 공정(60-70 C°)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
활성 비교기: 시험 식사 F
상업용 쌀을 열간압출 강화쌀과 혼합(혼합비: 100:1) 혼합 야채 소스와 함께 섭취하는 쌀가루.
|
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연, 구연산 및 구연산 삼나트륨으로 공동 강화된 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사. 고온 압출 공정(80-100 C°)을 사용하여 압출 쌀을 생산했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2주째 혈중 철의 동위원소 비율 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
|
철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
|
기준선, 2주
|
4주차에 혈중 철의 동위원소 비율이 2주차부터의 변화
기간: 2주, 4주
|
철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
|
2주, 4주
|
6주차에 혈액 내 철의 동위원소 비율에서 4주차부터의 변화
기간: 4주, 6주
|
철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
|
4주, 6주
|
8주차에 혈중 철의 동위원소 비율에서 6주차부터의 변화
기간: 6주, 8주
|
철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
|
6주, 8주
|
8주차부터 10주차 혈액 내 철의 동위원소 비율 변화
기간: 8주, 10주
|
철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
|
8주, 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
헤모글로빈
기간: 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
|
각 시점의 헤모글로빈
|
2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
|
혈장 페리틴
기간: 2, 4, 6, 8, 10주
|
각 시점의 혈장 페리틴
|
2, 4, 6, 8, 10주
|
염증 마커
기간: 2, 4, 6, 8, 10주
|
각 시점의 혈장 페리린
|
2, 4, 6, 8, 10주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
참고 식사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineDoris Duke Charitable Foundation완전한
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, Uruguay완전한