異なる押出温度を用いた強化押出米からの鉄の吸収。
若い女性の鉄強化米からの鉄吸収に対する処理温度の影響
食品の強化は、鉄欠乏に対抗して予防するための安全で費用対効果の高いアプローチと見なされています. 米は、鉄欠乏性貧血が重大な公衆衛生上の問題となっている地域に住む何百万人もの人々の主食です。 したがって、米は有望な強化手段となる可能性があります。
熱間および冷間押出しは、米強化の主要な方法として特定されています。 押し出し米には、ビタミンとミネラルを食品マトリックスに組み込むという利点があります。
冷間、温間、および熱間押出は、加工温度と強化米粒マトリックスの物理的構造が異なります。 若い女性を対象とした最近の人間の研究では、熱間押出米と比較して冷間押出米の方が部分的な鉄吸収が高く、これはデンプンの微細構造の変化と関連していることが示されました. これらの変化は温かい押し出し米では検出できないため、さまざまな押し出し方法で鉄のバイオアベイラビリティをテストすることが目的です。可溶化剤CA / TSCの有無にかかわらず、熱く、暖かく、冷たく。 これにより、最適な鉄分供給のための最適化された米の配合に関する情報が提供されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、18～40歳
- 正常なボディ マス インデックス (18.5 - 25 kg/m2)
- 体重≦65kg
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠（自己申告による評価）
- -研究開始前の最大6週間の授乳
- 貧血 (Hb < 12.0 g/dL)
- CRPの上昇 (>5.0 mg/L)
- -糖尿病、肝炎、高血圧、癌または心血管疾患などの代謝、胃腸腎臓または慢性疾患（参加者自身の声明による）
- -研究全体での薬物の継続的/長期使用（避妊薬を除く）
- 1回目の食事の投与前2週間以内にミネラルとビタミンのサプリメントを摂取
- 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血（事故、手術）
- -Fe安定同位体を使用した研究への以前の参加、または過去30日以内の臨床研究への参加
- 研究プロトコルを遵守することが期待できない参加者（例： 特定の研究予約では利用できません）
- 喫煙者 (> 1 週間に 1 本のタバコ)
- 採血の難しさ
- 男性の性別
- 英語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：参考食
市販の米 50 g を調理し、参加者に与える前に硫酸鉄から 4 mg の鉄を加えました。
ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。
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50 g の市販の米 (ジャスミン ライス) (乾燥重量) を調理し、参加者に与える前に、硫酸第一鉄から 4 mg の鉄を加えました。
ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。
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実験的：試験食A
市販の米を冷間押出し強化米と混合しました (混合比: 100:1) 混合野菜ソースで消費された米粉.
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市販の米（ジャスミン米）は、硫酸亜鉛で共強化された鉄強化押し出し米と混合され、米粉は混合野菜ソースで消費されました. 押し出し米を製造するために、低温押し出しプロセス（30～40℃）が使用された。 |
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アクティブコンパレータ：試験食B
市販の米を加熱押出し強化米と混合しました (混合比: 100:1) 米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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市販の米（ジャスミン米）は、硫酸亜鉛で共強化された鉄強化押し出し米と混合され、米粉は混合野菜ソースで消費されました. 押し出し米の製造には、温間押し出しプロセス (60 ～ 70 C°) が使用されました。 |
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実験的：試験食C
市販の米を熱間押出された栄養強化米と混合しました (混合比: 100:1) 米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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市販の米（ジャスミン米）は、硫酸亜鉛で共強化された鉄強化押し出し米と混合され、米粉は混合野菜ソースで消費されました. 高温押出プロセス (80 ～ 100 °C) を使用して、押出米を製造しました。 |
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実験的：試験食D
市販の米を冷間押出し強化米と混合しました (混合比: 100:1) 混合野菜ソースで消費された米粉.
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市販の米（ジャスミン米）を、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウムで共強化した鉄強化押し出し米と混合しました。 ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。 押し出し米を製造するために、低温押し出しプロセス（30～40℃）が使用された。 |
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アクティブコンパレータ：試験食E
市販の米を加熱押出し強化米と混合しました (混合比: 100:1) 米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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市販の米（ジャスミン米）を、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウムで共強化した鉄強化押し出し米と混合しました。 ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。 押し出された米を製造するために、温間押出プロセス（60～70℃）が使用された。 |
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アクティブコンパレータ：試験食 F
市販の米を熱間押出された栄養強化米と混合しました (混合比: 100:1) 米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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市販の米（ジャスミン米）を、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウムで共強化した鉄強化押し出し米と混合しました。 ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。 高温押出プロセス（80～100℃）を使用して押出米を製造した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週目の血中鉄同位体比のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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ベースライン、2 週間
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4週目の血中鉄同位体比の2週目からの変化
時間枠：2週間、4週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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2週間、4週間
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6週目の血中鉄同位体比の4週目からの変化
時間枠：4週間、6週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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4週間、6週間
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8週目の血中鉄同位体比の6週目からの変化
時間枠：6週間、8週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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6週間、8週間
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10週目の血中鉄同位体比の8週目からの変化
時間枠：8週間、10週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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8週間、10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点のヘモグロビン
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2、4、6、8、10週間
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血漿フェリチン
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点の血漿フェリチン
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2、4、6、8、10週間
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炎症マーカー
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点の血漿フェリリン
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2、4、6、8、10週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
参考食の臨床試験
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Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...完了