Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon fra forsterket ekstrudert ris ved bruk av forskjellige ekstruderingstemperaturer.

11. oktober 2018 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Effekt av prosesseringstemperatur på jernabsorpsjon fra jernbefestet ris hos unge kvinner

Matberiking anses som en trygg og kostnadseffektiv tilnærming for å motvirke og forebygge jernmangel. Ris er en hovedmat for millioner av mennesker som bor i regioner der jernmangelanemi er et betydelig folkehelseproblem. Derfor kan ris være et lovende festningskjøretøy.

Varm og kald ekstrudering har blitt identifisert som de viktigste metodene for risbefestning. Ekstrudert ris har fordelen av å inkludere vitaminer og mineraler i matrisen.

Kald, varm og varm ekstrudering er forskjellig i prosesseringstemperaturen og den fysiske strukturen til forsterket riskjernematrise. En nylig menneskelig studie på unge kvinner viste at fraksjonert jernabsorpsjon var høyere i kald ekstrudert ris sammenlignet med varm ekstrudert ris, og dette var assosiert med endringer i stivelsesmikrostrukturen. Disse endringene kan ikke oppdages i varm ekstrudert ris, derfor er målet vårt å teste biotilgjengeligheten av jern i forskjellige ekstruderingsmetoder; varmt og varmt og kaldt med og uten oppløseliggjøringsmidlet CA/TSC. Dette vil gi informasjon om optimaliserte risformuleringer for optimal jernlevering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 til 40 år
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5–25 kg/m2)
  • Kroppsvekt ≤ 65 kg
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurdert ved egenerklæring)
  • Amming opptil 6 uker før studiestart
  • Anemi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Øk CRP (>5,0 mg/L)
  • Enhver metabolsk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sykdom som diabetes, hepatitt, hypertensjon, kreft eller kardiovaskulære sykdommer (ifølge deltakernes eget utsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner under hele studien (unntatt prevensjonsmidler)
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før første måltid
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, kirurgi) de siste 4 månedene
  • Tidligere deltakelse i en studie med Fe-stabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Deltaker som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen (f. ikke tilgjengelig på enkelte studieavtaler)
  • Røykere (> 1 sigarett per uke)
  • Vansker med blodprøvetaking
  • Mannlig kjønn
  • Forstår ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Referansemåltid
50 g kommersiell ris ble kokt og 4 mg jern fra jernsulfat ble tilsatt før det ble gitt til deltakerne. Rismåltid konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Referansemåltid
50 g kommersiell ris (jasminris) (tørrvekt) ble kokt og 4 mg jern fra jernsulfat ble tilsatt før gitt til deltakerne. Rismåltid konsumert med blandet grønnsakssaus.
Eksperimentell: Testmåltid A
Kommersiell ris ble blandet med kaldekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid A

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.

Kaldtemperaturekstruderingsprosess (30-40 C°) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen.
Aktiv komparator: Testmåltid B
Kommersiell ris ble blandet med varmekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid B

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.

Varmtemperaturekstruderingsprosess (60-70 C°) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen
Eksperimentell: Testmåltid C
Kommersiell ris ble blandet med varmekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid C

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.

Ekstruderingsprosess med varm temperatur (80-100 °C) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen.
Eksperimentell: Testmåltid D
Kommersiell ris ble blandet med kaldekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid D

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, sitronsyre og trinatriumsitrat. Rismåltid konsumert med blandet grønnsakssaus.

Kaldtemperaturekstruderingsprosess (30-40 C°) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen.
Aktiv komparator: Testmåltid E
Kommersiell ris ble blandet med varmekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid E

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, sitronsyre og trinatriumsitrat. Rismåltid konsumert med blandet grønnsakssaus.

varm temperatur ekstruderingsprosess (60-70 C°) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen.
Aktiv komparator: Testmåltid F
Kommersiell ris ble blandet med varmekstrudert forsterket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel konsumert med blandet grønnsakssaus.
Kosttilskudd: Testmåltid F

Kommersiell ris (Jasmin Rice) ble blandet med jernforsterket ekstrudert ris co-forsterket med sinksulfat, sitronsyre og trinatriumsitrat. Rismåltid konsumert med blandet grønnsakssaus.

Ekstruderingsprosess med varm temperatur (80-100 C°) ble brukt for å produsere den ekstruderte risen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i isotopforholdet mellom jern i blod ved uke 2
Tidsramme: baseline, 2 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
baseline, 2 uker
Endring fra uke 2 i isotopforholdet av jern i blod ved uke 4
Tidsramme: 2 uker, 4 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
2 uker, 4 uker
Endring fra uke 4 i isotopforholdet mellom jern i blod ved uke 6
Tidsramme: 4 uker, 6 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
4 uker, 6 uker
Endring fra uke 6 i isotopforholdet av jern i blod ved uke 8
Tidsramme: 6 uker, 8 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
6 uker, 8 uker
Endring fra uke 8 i isotopforholdet av jern i blod ved uke 10
Tidsramme: 8 uker, 10 uker
Endringen i isotopforholdet til jern vil bli målt etter administrering av testmåltid inkludert jernisotoper.
8 uker, 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uker
Hemoglobin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uker
Plasma ferritin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uker
Plasma Ferritin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uker
Betennelsesmarkør
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uker
Plasma Ferririn for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Iron_ExtrudedRice

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Referansemåltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere