Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzerabsorptie van versterkte geëxtrudeerde rijst met behulp van verschillende extrusietemperaturen.

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Effect van verwerkingstemperatuur op ijzerabsorptie van met ijzer verrijkte rijst bij jonge vrouwen

Voedselverrijking wordt beschouwd als een veilige en kosteneffectieve aanpak om ijzertekort tegen te gaan en te voorkomen. Rijst is een hoofdvoedsel voor miljoenen mensen die in regio's wonen waar bloedarmoede door ijzertekort een belangrijk probleem voor de volksgezondheid is. Daarom kan rijst een veelbelovend verrijkingsmiddel zijn.

Hete en koude extrusie zijn geïdentificeerd als de belangrijkste methoden voor rijstverrijking. Geëxtrudeerde rijst heeft het voordeel dat het vitamines en mineralen in de voedselmatrix opneemt.

Koude, warme en hete extrusie verschillen in de verwerkingstemperatuur en de fysieke structuur van de versterkte rijstkorrelmatrix. Een recente humane studie bij jonge vrouwen toonde aan dat de fractionele ijzerabsorptie hoger was in koud geëxtrudeerde rijst in vergelijking met hete geëxtrudeerde rijst en dit werd geassocieerd met veranderingen in de zetmeelmicrostructuur. Deze veranderingen kunnen niet worden gedetecteerd in warme geëxtrudeerde rijst, dus ons doel is om de biologische beschikbaarheid van ijzer te testen in verschillende extrusiemethoden; warm en warm en koud met en zonder het solubilisator CA/TSC. Dit zal informatie opleveren over geoptimaliseerde rijstformuleringen voor een optimale ijzerafgifte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 tot 40 jaar oud
  • Normale body mass index (18,5 - 25 kg/m2)
  • Lichaamsgewicht ≤ 65 kg
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (beoordeeld door eigen verklaring)
  • Borstvoeding tot 6 weken voor aanvang van de studie
  • Bloedarmoede (Hb < 12,0 g/dL)
  • CRP verhogen (>5,0 mg/L)
  • Elke metabole, gastro-intestinale nier- of chronische ziekte zoals diabetes, hepatitis, hypertensie, kanker of hart- en vaatziekten (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
  • Continu/langdurig gebruik van medicatie gedurende het hele onderzoek (behalve voorbehoedsmiddelen)
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan de 1e maaltijdtoediening
  • Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, operatie) in de afgelopen 4 maanden
  • Eerdere deelname aan een studie met stabiele Fe-isotopen of deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • Deelnemer van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt (bijv. niet beschikbaar op bepaalde studieafspraken)
  • Rokers (> 1 sigaret per week)
  • Moeilijkheden met bloedafname
  • Mannelijk geslacht
  • Begrijp geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Referentie maaltijd
50 g commerciële rijst werd gekookt en 4 mg ijzer uit ferrosulfaat werd toegevoegd om aan de deelnemers te geven. Rijstmaaltijd geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Referentie maaltijd
50 g commerciële rijst (jasmijnrijst) (droog gewicht) werd gekookt en 4 mg ijzer uit ijzersulfaat werd toegevoegd om aan de deelnemers te geven. Rijstmaaltijd geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Experimenteel: Proefmaaltijd A
Commerciële rijst werd gemengd met koud geëxtrudeerde verrijkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd A

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.

Het extrusieproces bij koude temperatuur (30-40 C°) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren.
Actieve vergelijker: Proefmaaltijd B
Commerciële rijst werd gemengd met warm geëxtrudeerde verrijkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd B

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.

Het extrusieproces bij warme temperatuur (60-70 C°) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren
Experimenteel: Proefmaaltijd C
Commerciële rijst werd gemengd met heet geëxtrudeerde versterkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd C

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.

Het extrusieproces bij hoge temperatuur (80-100 °C) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren.
Experimenteel: Proefmaaltijd D
Commerciële rijst werd gemengd met koud geëxtrudeerde verrijkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd D

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, citroenzuur en trinatriumcitraat. Rijstmaaltijd geconsumeerd met gemengde groentesaus.

Het extrusieproces bij koude temperatuur (30-40 C°) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren.
Actieve vergelijker: Proefmaaltijd E
Commerciële rijst werd gemengd met warm geëxtrudeerde verrijkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd E

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, citroenzuur en trinatriumcitraat. Rijstmaaltijd geconsumeerd met gemengde groentesaus.

het extrusieproces bij warme temperatuur (60-70 ° C) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren.
Actieve vergelijker: Proefmaaltijd F
Commerciële rijst werd gemengd met heet geëxtrudeerde versterkte rijst (mengverhouding: 100:1). Rijstmeel geconsumeerd met gemengde groentesaus.
Voedingssupplement: Proefmaaltijd F

Commerciële rijst (jasmijnrijst) werd gemengd met met ijzer verrijkte geëxtrudeerde rijst, versterkt met zinksulfaat, citroenzuur en trinatriumcitraat. Rijstmaaltijd geconsumeerd met gemengde groentesaus.

Het extrusieproces bij hoge temperatuur (80-100 C°) werd gebruikt om de geëxtrudeerde rijst te produceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de isotopenverhouding van ijzer in het bloed in week 2
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
De verandering in de isotopenverhouding van ijzer wordt gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ijzerisotopen.
basislijn, 2 weken
Verandering vanaf week 2 in de isotopenverhouding van ijzer in bloed in week 4
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken
De verandering in de isotopenverhouding van ijzer wordt gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ijzerisotopen.
2 weken, 4 weken
Verandering vanaf week 4 in de isotopenverhouding van ijzer in bloed in week 6
Tijdsspanne: 4 weken, 6 weken
De verandering in de isotopenverhouding van ijzer wordt gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ijzerisotopen.
4 weken, 6 weken
Verandering vanaf week 6 in de isotopenverhouding van ijzer in bloed in week 8
Tijdsspanne: 6 weken, 8 weken
De verandering in de isotopenverhouding van ijzer wordt gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ijzerisotopen.
6 weken, 8 weken
Verandering vanaf week 8 in de isotopenverhouding van ijzer in bloed in week 10
Tijdsspanne: 8 weken, 10 weken
De verandering in de isotopenverhouding van ijzer wordt gemeten na toediening van een testmaaltijd inclusief ijzerisotopen.
8 weken, 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: 2, 4,6,8 en 10 weken
Hemoglobine van elk tijdpunt
2, 4,6,8 en 10 weken
Plasma ferritine
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 10 weken
Plasma-ferritine van elk tijdpunt
2, 4, 6, 8 en 10 weken
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 10 weken
Plasma Ferririn van elk tijdpunt
2, 4, 6, 8 en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Iron_ExtrudedRice

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op Referentie maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren