Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen väkevöitetystä ekstrudoidusta riisistä käyttämällä erilaisia ​​suulakepuristuslämpötiloja.

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Prosessointilämpötilan vaikutus raudan imeytymiseen raudalla väkevöitetystä riisistä nuorilla naisilla

Ruoan täydentämistä pidetään turvallisena ja kustannustehokkaana tapana torjua ja ehkäistä raudanpuutetta. Riisi on perusruoka miljoonille ihmisille, jotka asuvat alueilla, joilla raudanpuuteanemia on merkittävä kansanterveysongelma. Siksi riisi voi olla lupaava linnoitusväline.

Kuuma- ja kylmäsuulakepuristus on tunnistettu tärkeimmäksi riisin vahvistamisen menetelmiksi. Puristetulla riisillä on se etu, että se sisältää vitamiineja ja kivennäisaineita elintarvikematriisiin.

Kylmä-, lämmin- ja kuumaekstruusio eroavat prosessointilämpötilan ja vahvistetun riisinjyvämatriisin fysikaalisen rakenteen suhteen. Äskettäinen ihmistutkimus nuorilla naisilla osoitti, että raudan fraktionaalinen imeytyminen oli korkeampi kylmäpuristetussa riisissä kuin kuumapuristetussa riisissä, ja tämä liittyi tärkkelyksen mikrorakenteen muutoksiin. Näitä muutoksia ei voida havaita lämpimässä ekstrudoidussa riisissä, joten tavoitteenamme on testata raudan hyötyosuutta erilaisilla ekstruusiomenetelmillä; kuuma ja lämmin ja kylmä liuotusaineen CA/TSC kanssa ja ilman. Tämä antaa tietoa optimoiduista riisikoostumuksista optimaalisen raudan jakelun varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-40 vuotta vanha
  • Normaali painoindeksi (18,5 - 25 kg/m2)
  • Paino ≤ 65 kg
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (arvioituna omasta ilmoituksesta)
  • Imetys enintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Anemia (Hb < 12,0 g/dl)
  • Nosta CRP (> 5,0 mg/l)
  • Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuaissairaus tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimuksen ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä ateriaa
  • Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenmenetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin Fe-stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Osallistuja, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa (esim. ei saatavilla tiettyihin opintoihin)
  • Tupakoitsijat (> 1 savuke viikossa)
  • Vaikeudet verinäytteiden ottamisessa
  • Mies sukupuoli
  • En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viiteateria
50 g kaupallista riisiä keitettiin ja 4 mg rautaa rautasulfaatista lisättiin ennen antamista osallistujille. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.
Ravintolisä: Viiteateria
50 g kaupallista riisiä (Jasmin Rice) (kuivapaino) keitettiin ja 4 mg rautaa rautasulfaatista lisättiin ennen antamista osallistujille. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.
Kokeellinen: Testateria A
Kaupallinen riisi sekoitettiin kylmäekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1) Riisijauho, joka nautittiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria A

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, johon oli lisätty sinkkisulfaattia, riisijauhoa kulutettiin sekoitettu kasviskastike.

Suulakepuristetun riisin valmistukseen käytettiin kylmälämpötilapuristusprosessia (30-40 C°).
Active Comparator: Testateria B
Kaupallinen riisi sekoitettiin lämminekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1) Riisijauho, joka kulutettiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria B

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, johon oli lisätty sinkkisulfaattia, riisijauhoa kulutettiin sekoitettu kasviskastike.

Ekstrudoidun riisin valmistukseen käytettiin lämpimän lämpötilan suulakepuristusprosessia (60-70 C°).
Kokeellinen: Testateria C
Kaupallinen riisi sekoitettiin kuumaekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1). Riisijauho, joka kulutettiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria C

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, johon oli lisätty sinkkisulfaattia, riisijauhoa kulutettiin sekoitettu kasviskastike.

Suulakepuristetun riisin valmistukseen käytettiin kuumalämpötilapuristusprosessia (80-100 °C).
Kokeellinen: Testateria D
Kaupallinen riisi sekoitettiin kylmäekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1) Riisijauho, joka nautittiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria D

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, joka oli vahvistettu sinkkisulfaatilla, sitruunahapolla ja trinatriumsitraatilla. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.

Suulakepuristetun riisin valmistukseen käytettiin kylmälämpötilapuristusprosessia (30-40 C°).
Active Comparator: Testateria E
Kaupallinen riisi sekoitettiin lämminekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1) Riisijauho, joka kulutettiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria E

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, joka oli vahvistettu sinkkisulfaatilla, sitruunahapolla ja trinatriumsitraatilla. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.

ekstrudoidun riisin valmistukseen käytettiin lämpimän lämpötilan ekstrudointiprosessia (60-70 C°).
Active Comparator: Testateria F
Kaupallinen riisi sekoitettiin kuumaekstrudoituun väkevöidyn riisin kanssa (sekoitussuhde: 100:1). Riisijauho, joka kulutettiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria F

Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstrudoidun riisin kanssa, joka oli vahvistettu sinkkisulfaatilla, sitruunahapolla ja trinatriumsitraatilla. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.

Suulakepuristetun riisin valmistukseen käytettiin kuumalämpötilapuristusprosessia (80-100 C°).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta raudan isotooppisuhteessa veressä viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos viikosta 2 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
2 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos viikosta 4 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 6
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
4 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos viikosta 6 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 8
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 8 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
6 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos viikosta 8 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 10
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 10 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
8 viikkoa, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen ajankohdan hemoglobiini
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen aikapisteen plasman ferritiini
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen aikapisteen plasma Ferririn
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iron_ExtrudedRice

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Viiteateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa