使用不同挤压温度强化挤压米饭的铁吸收。
加工温度对年轻女性铁强化大米铁吸收的影响
食品强化被认为是抵消和预防缺铁症的一种安全且具有成本效益的方法。 大米是生活在缺铁性贫血是严重公共卫生问题地区的数百万人的主食。 因此，大米可能是一种很有前途的强化工具。
热挤压和冷挤压，已被确定为大米强化的主要方法。 挤压米饭的优点是可以将维生素和矿物质融入食物基质中。
冷挤压、温挤压和热挤压在加工温度和强化米粒基质的物理结构上有所不同。 最近一项针对年轻女性的人体研究表明，与热挤压大米相比，冷挤压大米的铁吸收率更高，这与淀粉微观结构的变化有关。 这些变化在热挤压米饭中无法检测到，因此，我们的目的是测试不同挤压方法中铁的生物利用度；使用和不使用增溶剂 CA/TSC 的热、温和冷。 这将提供有关优化大米配方以实现最佳铁输送的信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性，18至40岁
- 正常体重指数 (18.5 - 25 kg/m2)
- 体重≤65公斤
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕（通过自我声明评估）
- 研究开始前最多 6 周哺乳
- 贫血（Hb < 12.0 g/dL）
- 升高 CRP (>5.0 mg/L)
- 任何新陈代谢、胃肠道肾脏或慢性疾病，如糖尿病、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据参与者自己的陈述）
- 整个研究期间连续/长期使用药物（避孕药除外）
- 第 1 餐前 2 周内服用矿物质和维生素补充剂
- 过去 4 个月内输血、献血或大量失血（事故、手术）
- 较早参与使用 Fe 稳定同位素的研究或在过去 30 天内参与任何临床研究
- 不能期望遵守研究方案的参与者（例如 某些研究预约不可用）
- 吸烟者（每周 > 1 支香烟）
- 采血困难
- 男性
- 不懂英文
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：参考餐
将 50 克商业大米煮熟并添加 4 毫克硫酸亚铁铁，然后再提供给参与者。
混合蔬菜酱食用的米饭。
|
将 50 克商业大米（茉莉大米）（干重）煮熟，并在提供给参与者之前添加 4 毫克硫酸亚铁中的铁。
混合蔬菜酱食用的米饭。
|
|
实验性的：测试餐A
商业大米与冷挤压强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
商业大米（茉莉大米）与铁强化挤压米饭和硫酸锌共同强化，米粉与混合蔬菜酱一起食用。 使用低温挤压工艺（30-40 C°）生产挤压米饭。 |
|
有源比较器：测试餐B
商业大米与热挤压的强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
商业大米（茉莉大米）与铁强化挤压米饭和硫酸锌共同强化，米粉与混合蔬菜酱一起食用。 采用高温挤压工艺（60-70 C°）生产挤压米饭 |
|
实验性的：试验餐C
商业大米与热挤压强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
商业大米（茉莉大米）与铁强化挤压米饭和硫酸锌共同强化，米粉与混合蔬菜酱一起食用。 使用高温挤压工艺 (80-100 °C) 生产挤压米饭。 |
|
实验性的：试验餐D
商业大米与冷挤压强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
将商品大米（茉莉大米）与铁强化挤压米混合，并用硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠共同强化。 混合蔬菜酱食用的米饭。 使用低温挤压工艺（30-40 C°）生产挤压米饭。 |
|
有源比较器：试验餐E
商业大米与热挤压的强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
将商品大米（茉莉大米）与铁强化挤压米混合，并用硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠共同强化。 混合蔬菜酱食用的米饭。 使用温热挤压工艺（60-70 C°）生产挤压米饭。 |
|
有源比较器：试验餐F
商业大米与热挤压强化大米混合（混合比例：100:1） 米粉与混合蔬菜酱一起食用。
|
将商品大米（茉莉大米）与铁强化挤压米混合，并用硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠共同强化。 混合蔬菜酱食用的米饭。 使用高温挤压工艺 (80-100 C°) 生产挤压米饭。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 2 周时血液中铁同位素比基线的变化
大体时间：基线，2周
|
在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
|
基线，2周
|
|
从第 2 周开始第 4 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：2周、4周
|
在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
|
2周、4周
|
|
第 6 周时血液中铁同位素比从第 4 周开始的变化
大体时间：4周、6周
|
在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
|
4周、6周
|
|
从第 6 周开始，第 8 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：6周、8周
|
在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
|
6周、8周
|
|
从第 8 周开始，第 10 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：8周、10周
|
在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
|
8周、10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
|
每个时间点的血红蛋白
|
2、4、6、8 和 10 周
|
|
血浆铁蛋白
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
|
各时间点血浆铁蛋白
|
2、4、6、8 和 10 周
|
|
炎症标志物
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
|
各时间点血浆铁蛋白
|
2、4、6、8 和 10 周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
参考餐的临床试验
-
University Hospital, Limoges完全的
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi完全的