Absorción de hierro del arroz extruido fortificado usando diferentes temperaturas de extrusión.
Efecto de la temperatura de procesamiento en la absorción de hierro del arroz fortificado con hierro en mujeres jóvenes
La fortificación de alimentos se considera un enfoque seguro y rentable para contrarrestar y prevenir la deficiencia de hierro. El arroz es un alimento básico para millones de personas que viven en regiones donde la anemia por deficiencia de hierro es un importante problema de salud pública. Por lo tanto, el arroz puede ser un vehículo de fortificación prometedor.
La extrusión en caliente y en frío se han identificado como los principales métodos para la fortificación del arroz. El arroz extrusionado tiene la ventaja de incorporar vitaminas y minerales a la matriz alimentaria.
La extrusión en frío, tibio y caliente difiere en la temperatura de procesamiento y la estructura física de la matriz de grano de arroz fortificado. Un estudio reciente en humanos en mujeres jóvenes mostró que la absorción fraccional de hierro fue mayor en el arroz extruido en frío en comparación con el arroz extruido en caliente y esto se asoció con cambios en la microestructura del almidón. Estos cambios no se pueden detectar en el arroz extruido tibio, por lo tanto, nuestro objetivo es probar la biodisponibilidad del hierro en diferentes métodos de extrusión; caliente y tibio y frío con y sin el agente solubilizante CA/TSC. Esto proporcionará información sobre formulaciones de arroz optimizadas para una entrega óptima de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 18 a 40 años
- Índice de masa corporal normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporal ≤ 65 kg
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo (evaluado por autodeclaración)
- Lactancia hasta 6 semanas antes del inicio del estudio
- Anemia (Hb < 12,0 g/dL)
- Elevar PCR (>5,0 mg/L)
- Cualquier enfermedad renal metabólica, gastrointestinal o crónica como diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes)
- Uso continuo/a largo plazo de medicación durante todo el estudio (excepto anticonceptivos)
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración de la primera comida
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) en los últimos 4 meses
- Participación anterior en un estudio con isótopos estables de Fe o participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Participante del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio (p. no disponible en ciertas citas de estudio)
- Fumadores (> 1 cigarrillo por semana)
- Dificultades con la toma de muestras de sangre
- Género masculino
- No entiendo ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comida de referencia
Se cocieron 50 g de Arroz Comercial y se añadieron 4 mg de hierro de sulfato ferroso antes de dar a los participantes.
Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras.
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Se cocinaron 50 g de arroz comercial (arroz jazmín) (peso seco) y se agregaron 4 mg de hierro de sulfato ferroso antes de dárselo a los participantes.
Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras.
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Experimental: Comida de prueba A
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en frío (proporción de mezcla: 100:1) La harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta.
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El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, la harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta. Se utilizó un proceso de extrusión a baja temperatura (30-40 C°) para producir el arroz extruido. |
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Comparador activo: Comida de prueba B
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en caliente (proporción de mezcla: 100: 1) La harina de arroz se consumió con salsa de vegetales mixtos.
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El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, la harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta. Se utilizó un proceso de extrusión a temperatura templada (60-70 C°) para producir el arroz extruido |
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Experimental: Comida de prueba C
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en caliente (proporción de mezcla: 100:1) La harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta.
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El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, la harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta. Se utilizó un proceso de extrusión a temperatura caliente (80-100 °C) para producir el arroz extruido. |
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Experimental: Comida de prueba D
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en frío (proporción de mezcla: 100:1) La harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta.
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Se mezcló arroz comercial (arroz jazmín) con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, ácido cítrico y citrato trisódico. Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras. Se utilizó un proceso de extrusión a baja temperatura (30-40 C°) para producir el arroz extruido. |
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Comparador activo: Comida de prueba E
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en caliente (proporción de mezcla: 100: 1) La harina de arroz se consumió con salsa de vegetales mixtos.
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Se mezcló arroz comercial (arroz jazmín) con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, ácido cítrico y citrato trisódico. Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras. Se utilizó un proceso de extrusión a temperatura templada (60-70 C°) para producir el arroz extruido. |
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Comparador activo: Comida de prueba F
El arroz comercial se mezcló con arroz fortificado extruido en caliente (proporción de mezcla: 100:1) La harina de arroz se consumió con una salsa vegetal mixta.
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Se mezcló arroz comercial (arroz jazmín) con arroz extruido fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, ácido cítrico y citrato trisódico. Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras. Se utilizó un proceso de extrusión a temperatura caliente (80-100 C°) para producir el arroz extruido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 2
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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línea de base, 2 semanas
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Cambio desde la semana 2 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 4
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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2 semanas, 4 semanas
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Cambio desde la semana 4 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 6
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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4 semanas, 6 semanas
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Cambio desde la semana 6 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 8
Periodo de tiempo: 6 semanas, 8 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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6 semanas, 8 semanas
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Cambio desde la semana 8 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 10
Periodo de tiempo: 8 semanas, 10 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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8 semanas, 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 2, 4,6,8 y 10 semanas
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Hemoglobina de cada punto de tiempo
|
2, 4,6,8 y 10 semanas
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Ferritina plasmática de cada punto de tiempo
|
2, 4, 6, 8 y 10 semanas
|
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Marcador de inflamación
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Plasma Ferririn de cada punto de tiempo
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2, 4, 6, 8 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Iron_ExtrudedRice
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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