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Absorption de fer à partir de riz extrudé enrichi à l'aide de différentes températures d'extrusion.

11 octobre 2018 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Effet de la température de traitement sur l'absorption du fer du riz enrichi en fer chez les jeunes femmes

L'enrichissement des aliments est considéré comme une approche sûre et rentable pour contrecarrer et prévenir la carence en fer. Le riz est un aliment de base pour des millions de personnes vivant dans des régions où l'anémie ferriprive est un problème de santé publique important. Par conséquent, le riz peut être un véhicule de fortification prometteur.

L'extrusion à chaud et à froid a été identifiée comme la principale méthode d'enrichissement du riz. Le riz extrudé a l'avantage d'incorporer des vitamines et des minéraux dans la matrice alimentaire.

L'extrusion à froid, à chaud et à chaud diffère par la température de traitement et la structure physique de la matrice de grains de riz enrichie. Une étude humaine récente chez de jeunes femmes a montré que l'absorption fractionnée du fer était plus élevée dans le riz extrudé à froid que dans le riz extrudé à chaud, ce qui était associé à des modifications de la microstructure de l'amidon. Ces changements ne peuvent pas être détectés dans le riz extrudé chaud, notre objectif est donc de tester la biodisponibilité du fer dans différentes méthodes d'extrusion ; chaud et chaud et froid avec et sans l'agent solubilisant CA/TSC. Cela fournira des informations sur les formulations de riz optimisées pour un apport optimal en fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 18 à 40 ans
  • Indice de masse corporelle normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Poids corporel ≤ 65 kg
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (évaluée par auto-déclaration)
  • Allaiter jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
  • Anémie (Hb < 12,0 g/dL)
  • Augmenter la CRP (> 5,0 mg/L)
  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale rénale ou chronique telle que le diabète, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants)
  • Utilisation continue / à long terme de médicaments pendant toute l'étude (à l'exception des contraceptifs)
  • Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du 1er repas
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
  • Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables Fe ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
  • Participant dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole de l'étude (par ex. non disponible sur certains rendez-vous d'études)
  • Fumeurs (> 1 cigarette par semaine)
  • Difficultés avec les prélèvements sanguins
  • Sexe masculin
  • Ne comprend pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas de référence
50 g de riz commercial ont été cuits et 4 mg de fer provenant de sulfate ferreux ont été ajoutés avant de les donner aux participants. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas de référence
50 g de riz commercial (riz au jasmin) (poids sec) ont été cuits et 4 mg de fer provenant de sulfate ferreux ont été ajoutés avant de les donner aux participants. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.
Expérimental: Repas test A
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à froid (rapport de mélange : 100:1). Farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas test A

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi de fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.

Un procédé d'extrusion à température froide (30-40 C°) a été utilisé pour produire le riz extrudé.
Comparateur actif: Repas test B
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à chaud (rapport de mélange : 100:1) farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas test B

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi de fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.

Le processus d'extrusion à température chaude (60-70 C°) a été utilisé pour produire le riz extrudé
Expérimental: Repas test C
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à chaud (rapport de mélange : 100:1) farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangée.
Complément alimentaire: Repas test C

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi de fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.

Un procédé d'extrusion à température chaude (80-100 °C) a été utilisé pour produire le riz extrudé.
Expérimental: Repas test D
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à froid (rapport de mélange : 100:1). Farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas test D

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de l'acide citrique et du citrate trisodique. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.

Un procédé d'extrusion à température froide (30-40 C°) a été utilisé pour produire le riz extrudé.
Comparateur actif: Repas test E
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à chaud (rapport de mélange : 100:1) farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas test E

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de l'acide citrique et du citrate trisodique. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.

Un procédé d'extrusion à température chaude (60-70 C°) a été utilisé pour produire le riz extrudé.
Comparateur actif: Repas test F
Le riz commercial a été mélangé avec du riz fortifié extrudé à chaud (rapport de mélange : 100:1) farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangée.
Complément alimentaire: Repas test F

Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de l'acide citrique et du citrate trisodique. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.

Un procédé d'extrusion à température chaude (80-100 C°) a été utilisé pour produire le riz extrudé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 2
Délai: ligne de base, 2 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
ligne de base, 2 semaines
Changement à partir de la semaine 2 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 4
Délai: 2 semaines, 4 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
2 semaines, 4 semaines
Changement à partir de la semaine 4 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 6
Délai: 4 semaines, 6 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
4 semaines, 6 semaines
Changement à partir de la semaine 6 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 8
Délai: 6 semaines, 8 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
6 semaines, 8 semaines
Changement à partir de la semaine 8 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 10
Délai: 8 semaines, 10 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
8 semaines, 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Hémoglobine de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferritine plasmatique
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferritine plasmatique de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Marqueur d'inflammation
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferririne plasmatique de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iron_ExtrudedRice

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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