Absorção de ferro de arroz extrusado fortificado usando diferentes temperaturas de extrusão.
Efeito da temperatura de processamento na absorção de ferro do arroz fortificado com ferro em mulheres jovens
A fortificação de alimentos é considerada uma abordagem segura e econômica para neutralizar e prevenir a deficiência de ferro. O arroz é um alimento básico para milhões de pessoas que vivem em regiões onde a anemia por deficiência de ferro é um problema significativo de saúde pública. Portanto, o arroz pode ser um promissor veículo de fortificação.
A extrusão a quente e a frio foram identificadas como os principais métodos de fortificação do arroz. O arroz extrusado tem a vantagem de incorporar vitaminas e minerais à matriz alimentar.
A extrusão fria, morna e quente diferem na temperatura de processamento e na estrutura física da matriz fortificada de grãos de arroz. Um estudo humano recente em mulheres jovens mostrou que a absorção fracionada de ferro foi maior no arroz extrusado frio em comparação com o arroz extrusado quente e isso foi associado a mudanças na microestrutura do amido. Estas alterações não podem ser detectadas em arroz extrusado morno, portanto, nosso objetivo é testar a biodisponibilidade de ferro em métodos de extrusão diferencial; quente e morno e frio com e sem o agente solubilizante CA/TSC. Isso fornecerá informações sobre formulações de arroz otimizadas para a entrega ideal de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 18 a 40 anos
- Índice de massa corporal normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporal ≤ 65 kg
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez (avaliada por autodeclaração)
- Lactantes até 6 semanas antes do início do estudo
- Anemia (Hb < 12,0 g/dL)
- Elevar a PCR (>5,0 mg/L)
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (conforme depoimento do próprio participante)
- Uso contínuo/longo prazo de medicação durante todo o estudo (exceto contraceptivos)
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos nas 2 semanas anteriores à administração da 1ª refeição
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
- Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis de Fe ou participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Participante que não pode cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, não disponível em determinados compromissos de estudo)
- Fumantes (> 1 cigarro por semana)
- Dificuldades com a coleta de sangue
- Sexo masculino
- não entendo inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Refeição de referência
50 g de arroz comercial foram cozidos e 4 mg de ferro de sulfato ferroso foram adicionados antes de serem dados aos participantes.
Farinha de arroz consumida com molho misto de vegetais.
|
50 g de Arroz Comercial (Arroz Jasmin) (peso seco) foram cozidos e 4 mg de ferro de sulfato ferroso foram adicionados antes de serem dados aos participantes.
Farinha de arroz consumida com molho misto de vegetais.
|
|
Experimental: Refeição teste A
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado a frio (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais mistos.
|
Arroz Comercial (Arroz Jasmin) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais mistos. O processo de extrusão a frio (30-40 C°) foi usado para produzir o arroz extrusado. |
|
Comparador Ativo: Refeição de teste B
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado quente (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais misturados.
|
Arroz Comercial (Arroz Jasmin) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais mistos. O processo de extrusão a temperatura quente (60-70 C°) foi usado para produzir o arroz extrusado |
|
Experimental: Refeição teste C
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado a quente (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais misturados.
|
Arroz Comercial (Arroz Jasmin) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais mistos. O processo de extrusão a quente (80-100 °C) foi usado para produzir o arroz extrusado. |
|
Experimental: Refeição teste D
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado a frio (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais mistos.
|
Arroz Comercial (Jasmin Rice) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, ácido cítrico e citrato trissódico. Farinha de arroz consumida com molho misto de vegetais. O processo de extrusão a frio (30-40 C°) foi usado para produzir o arroz extrusado. |
|
Comparador Ativo: Refeição de teste E
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado quente (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais misturados.
|
Arroz Comercial (Jasmin Rice) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, ácido cítrico e citrato trissódico. Farinha de arroz consumida com molho misto de vegetais. processo de extrusão de temperatura quente (60-70 C°) foi usado para produzir o arroz extrudado. |
|
Comparador Ativo: Refeição teste F
Arroz Comercial foi misturado com Arroz enriquecido extrusado a quente (Proporção de mistura: 100:1) Farinha de arroz consumida com Molho de vegetais misturados.
|
Arroz Comercial (Jasmin Rice) foi misturado com arroz extrusado fortificado com ferro co-fortificado com sulfato de zinco, ácido cítrico e citrato trissódico. Farinha de arroz consumida com molho misto de vegetais. O processo de extrusão a quente (80-100 C°) foi usado para produzir o arroz extrusado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 2
Prazo: linha de base, 2 semanas
|
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
|
linha de base, 2 semanas
|
|
Mudança da semana 2 na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 4
Prazo: 2 semanas, 4 semanas
|
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
|
2 semanas, 4 semanas
|
|
Mudança da semana 4 na razão isotópica de ferro no sangue na semana 6
Prazo: 4 semanas, 6 semanas
|
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
|
4 semanas, 6 semanas
|
|
Mudança da semana 6 na razão isotópica de ferro no sangue na semana 8
Prazo: 6 semanas, 8 semanas
|
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
|
6 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança da semana 8 na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 10
Prazo: 8 semanas, 10 semanas
|
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
|
8 semanas, 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Prazo: 2, 4,6,8 e 10 semanas
|
Hemoglobina de cada ponto de tempo
|
2, 4,6,8 e 10 semanas
|
|
Ferritina plasmática
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
|
Ferritina plasmática de cada ponto de tempo
|
2, 4, 6, 8 e 10 semanas
|
|
Marcador de inflamação
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 semanas
|
Ferririna plasmática de cada ponto de tempo
|
2, 4, 6, 8 e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iron_ExtrudedRice
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Refeição de referência
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido