Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z fortifikované extrudované rýže za použití různých teplot extrudování.

11. října 2018 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Vliv teploty zpracování na absorpci železa z rýže obohacené železem u mladých žen

Obohacování potravin je považováno za bezpečný a nákladově efektivní přístup k potlačení a prevenci nedostatku železa. Rýže je základní potravinou pro miliony lidí žijících v oblastech, kde je anémie z nedostatku železa významným problémem veřejného zdraví. Rýže proto může být slibným opevňovacím vozidlem.

Extruze za tepla a za studena byly identifikovány jako hlavní metody fortifikace rýže. Extrudovaná rýže má tu výhodu, že do potravinové matrice obsahuje vitamíny a minerály.

Studená, teplá a horká extruze se liší teplotou zpracování a fyzikální strukturou fortifikované matrice rýžových zrn. Nedávná studie na lidech u mladých žen ukázala, že frakční absorpce železa byla vyšší u rýže extrudované za studena ve srovnání s rýží extrudovanou za tepla, což bylo spojeno se změnami v mikrostruktuře škrobu. Tyto změny nelze detekovat v teplé extrudované rýži, proto je naším cílem testovat biologickou dostupnost železa v různých metodách extruze; horké a teplé a studené s a bez solubilizačního činidla CA/TSC. To poskytne informace o optimalizovaných recepturách rýže pro optimální dodávku železa.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 40 let
  • Index normální tělesné hmotnosti (18,5 - 25 kg/m2)
  • Tělesná hmotnost ≤ 65 kg
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno na základě vlastního prohlášení)
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Anémie (Hb < 12,0 g/dl)
  • Zvýšení CRP (>5,0 mg/l)
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jako je diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Kontinuální/dlouhodobé užívání léků během celé studie (kromě antikoncepce)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před podáním 1. jídla
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy Fe nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie (např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách)
  • Kuřáci (> 1 cigareta týdně)
  • Potíže s odběrem krve
  • Mužské pohlaví
  • Nerozumím angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Referenční jídlo
Před podáním účastníkům bylo uvařeno 50 g komerční rýže a byly přidány 4 mg železa ze síranu železnatého. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.
Před podáním účastníkům bylo uvařeno 50 g komerční rýže (jasmínová rýže) (suchá hmotnost) a byly přidány 4 mg železa ze síranu železnatého. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.
Experimentální: Testovací jídlo A
Komerční rýže byla smíchána se za studena extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces vytlačování za studena (30-40 °C).

Aktivní komparátor: Testovací jídlo B
Komerční rýže byla smíchána s teplou extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces extrudování za tepla (60-70 °C).

Experimentální: Testovací jídlo C
Komerční rýže byla smíchána se za horka extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces extrudování za tepla (80-100 °C).

Experimentální: Testovací jídlo D
Komerční rýže byla smíchána se za studena extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, kyselinou citrónovou a citrátem trisodným. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces vytlačování za studena (30-40 °C).

Aktivní komparátor: Testovací jídlo E
Komerční rýže byla smíchána s teplou extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, kyselinou citrónovou a citrátem trisodným. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces extrudování za tepla (60-70 °C).

Aktivní komparátor: Testovací jídlo F
Komerční rýže byla smíchána se za horka extrudovanou fortifikovanou rýží (poměr míchání: 100:1) Rýžová mouka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.

Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem společně obohacenou síranem zinečnatým, kyselinou citrónovou a citrátem trisodným. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.

K výrobě extrudované rýže byl použit proces vytlačování za horka (80-100 °C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 2 v týdnu 4
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
2 týdny, 4 týdny
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 4 v týdnu 6
Časové okno: 4 týdny, 6 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
4 týdny, 6 týdnů
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 6 v týdnu 8
Časové okno: 6 týdnů, 8 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
6 týdnů, 8 týdnů
Změna izotopového poměru železa v krvi od týdne 8 v týdnu 10
Časové okno: 8 týdnů, 10 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
8 týdnů, 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Hemoglobin každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový feritin
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový feritin každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Značka zánětu
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový Ferririn každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční jídlo

Předplatit