Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Absorpcja żelaza ze wzmocnionego ekstrudowanego ryżu przy użyciu różnych temperatur ekstrudowania.

11 października 2018 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Wpływ temperatury przetwarzania na wchłanianie żelaza z ryżu wzmocnionego żelazem u młodych kobiet

Wzbogacanie żywności jest uważane za bezpieczne i opłacalne podejście do przeciwdziałania i zapobiegania niedoborom żelaza. Ryż jest podstawowym pożywieniem dla milionów ludzi mieszkających w regionach, w których anemia z niedoboru żelaza jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Dlatego ryż może być obiecującym pojazdem fortyfikacyjnym.

Wyciskanie na gorąco i na zimno zostało zidentyfikowane jako główne metody wzbogacania ryżu. Ryż ekstrudowany ma tę zaletę, że dodaje witaminy i minerały do ​​matrycy żywności.

Ekstruzja na zimno, ciepło i gorąco różnią się temperaturą przetwarzania i strukturą fizyczną wzmocnionej matrycy ziarna ryżu. Niedawne badanie przeprowadzone na młodych kobietach wykazało, że frakcyjne wchłanianie żelaza było wyższe w przypadku ryżu ekstrudowanego na zimno w porównaniu z ekstrudowanym na gorąco, co było związane ze zmianami w mikrostrukturze skrobi. Zmian tych nie można wykryć w ciepłym ekstrudowanym ryżu, dlatego naszym celem jest zbadanie biodostępności żelaza w różnych metodach ekstruzji; gorąco i ciepło i zimno zi bez środka solubilizującego CA/TSC. Dostarczy to informacji na temat zoptymalizowanych receptur ryżu w celu optymalnego dostarczania żelaza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, od 18 do 40 lat
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
  • Masa ciała ≤ 65 kg
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (oceniana na podstawie deklaracji własnej)
  • Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Niedokrwistość (Hb < 12,0 g/dl)
  • Podwyższony poziom CRP (>5,0 mg/l)
  • Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
  • Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków podczas całego badania (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
  • Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów Fe lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępne w przypadku niektórych wizyt studyjnych)
  • Palacze (> 1 papieros tygodniowo)
  • Trudności z pobieraniem krwi
  • Męska płeć
  • Nie rozumiem angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłek referencyjny
Ugotowano 50 g komercyjnego ryżu i dodano 4 mg żelaza z siarczanu żelazawego przed podaniem uczestnikom. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek referencyjny
50 g komercyjnego ryżu (ryż jaśminowy) (sucha masa) zostało ugotowane i przed podaniem uczestnikom dodano 4 mg żelaza z siarczanu żelazawego. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Eksperymentalny: Posiłek testowy A
Handlowy ryż zmieszano z ekstrudowanym na zimno wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy A

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, współwzbogaconym siarczanem cynku. Mączkę ryżową spożyto z mieszanym sosem warzywnym.

Do wytworzenia ryżu ekstrudowanego zastosowano proces ekstrudowania w niskiej temperaturze (30-40 C°).
Aktywny komparator: Posiłek testowy B
Ryż handlowy zmieszano z ekstrudowanym na ciepło wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy B

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, współwzbogaconym siarczanem cynku. Mączkę ryżową spożyto z mieszanym sosem warzywnym.

Do wytworzenia ryżu ekstrudowanego zastosowano proces ekstrudowania w wysokiej temperaturze (60-70 C°).
Eksperymentalny: Posiłek testowy C
Handlowy ryż zmieszano z ekstrudowanym na gorąco wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy C

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, współwzbogaconym siarczanem cynku. Mączkę ryżową spożyto z mieszanym sosem warzywnym.

Do produkcji ryżu ekstrudowanego zastosowano proces ekstrudowania w wysokiej temperaturze (80-100°C).
Eksperymentalny: Posiłek testowy D
Handlowy ryż zmieszano z ekstrudowanym na zimno wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy D

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, dodatkowo wzmocnionym siarczanem cynku, kwasem cytrynowym i cytrynianem trisodowym. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.

Do wytworzenia ryżu ekstrudowanego zastosowano proces ekstrudowania w niskiej temperaturze (30-40 C°).
Aktywny komparator: Posiłek testowy E
Ryż handlowy zmieszano z ekstrudowanym na ciepło wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy E

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, dodatkowo wzmocnionym siarczanem cynku, kwasem cytrynowym i cytrynianem trisodowym. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.

Do wytworzenia ekstrudowanego ryżu zastosowano proces ekstrudowania w wysokiej temperaturze (60-70°C).
Aktywny komparator: Posiłek testowy F
Handlowy ryż zmieszano z ekstrudowanym na gorąco wzmocnionym ryżem (stosunek mieszania: 100:1). Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy F

Ryż komercyjny (ryż jaśminowy) zmieszano z ekstrudowanym ryżem wzmocnionym żelazem, dodatkowo wzmocnionym siarczanem cynku, kwasem cytrynowym i cytrynianem trisodowym. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.

Do wytworzenia ekstrudowanego ryżu zastosowano proces ekstrudowania w wysokiej temperaturze (80-100 C°).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku izotopowego żelaza we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
podstawa, 2 tyg
Zmiana od tygodnia 2 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 4
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana od tygodnia 4 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana od tygodnia 6 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 8
Ramy czasowe: 6 tygodni, 8 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
6 tygodni, 8 tygodni
Zmiana od 8 tygodnia stosunku izotopowego żelaza we krwi w 10 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni, 10 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
8 tygodni, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 2, 4,6,8 i 10 tygodni
Hemoglobina każdego punktu czasowego
2, 4,6,8 i 10 tygodni
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Ferrytyna w osoczu dla każdego punktu czasowego
2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Znacznik stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Ferryryna w osoczu każdego punktu czasowego
2, 4, 6, 8 i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iron_ExtrudedRice

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek referencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj