Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnabsorption från förstärkt extruderat ris med olika extruderingstemperaturer.

11 oktober 2018 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Effekt av bearbetningstemperatur på järnabsorption från järnberikat ris hos unga kvinnor

Livsmedelsberikning ses som ett säkert och kostnadseffektivt sätt att motverka och förebygga järnbrist. Ris är en basföda för miljontals människor som bor i regioner där järnbristanemi är ett betydande folkhälsoproblem. Därför kan ris vara ett lovande befästningsfordon.

Varm och kall extrudering har identifierats som de viktigaste metoderna för risberikning. Extruderat ris har fördelen att det innehåller vitaminer och mineraler i matrisen.

Kall, varm och varm extrudering skiljer sig åt i bearbetningstemperaturen och den fysiska strukturen hos förstärkt riskärnmatris. En nyligen genomförd mänsklig studie på unga kvinnor visade att fraktionerad järnabsorption var högre i kallt extruderat ris jämfört med varmt extruderat ris och detta var förknippat med förändringar i stärkelsens mikrostruktur. Dessa förändringar kan inte detekteras i varmt extruderat ris, därför är vårt mål att testa järnets biotillgänglighet i olika extruderingsmetoder; varmt och varmt och kallt med och utan solubiliseringsmedlet CA/TSC. Detta kommer att ge information om optimerade risformuleringar för optimal järnleverans.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18 till 40 år
  • Normalt kroppsmassaindex (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kroppsvikt ≤ 65 kg
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (bedöms genom självdeklaration)
  • Amning upp till 6 veckor före studiestart
  • Anemi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Höj CRP (>5,0 mg/L)
  • Alla metabola, gastrointestinala njurar eller kroniska sjukdomar som diabetes, hepatit, högt blodtryck, cancer eller hjärt-kärlsjukdomar (enligt deltagarnas eget uttalande)
  • Kontinuerlig/långvarig användning av medicin under hela studien (förutom preventivmedel)
  • Konsumtion av mineral- och vitamintillskott inom 2 veckor före den första måltiden
  • Blodtransfusion, blodgivning eller betydande blodförlust (olycka, operation) under de senaste 4 månaderna
  • Tidigare deltagande i en studie med Fe-stabila isotoper eller deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Deltagare som inte kan förväntas följa studieprotokollet (t.ex. inte tillgänglig vid vissa studietillfällen)
  • Rökare (> 1 cigarett per vecka)
  • Svårigheter med blodprovstagning
  • Manligt kön
  • Förstår inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referensmåltid
50 g kommersiellt ris kokades och 4 mg järn från järnsulfat tillsattes innan det gavs till deltagarna. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Referensmåltid
50 g kommersiellt ris (jasminris) (torrvikt) kokades och 4 mg järn från järnsulfat tillsattes innan det gavs till deltagarna. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.
Experimentell: Testmåltid A
Kommersiellt ris blandades med kallextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid A

Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, rismjöl konsumerades med blandad grönsakssås.

Kalltemperaturextruderingsprocess (30-40 C°) användes för att framställa det extruderade riset.
Aktiv komparator: Testmåltid B
Kommersiellt ris blandades med varmextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid B

Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, rismjöl konsumerades med blandad grönsakssås.

Extruderingsprocess med varm temperatur (60-70 C°) användes för att framställa det extruderade riset
Experimentell: Testmåltid C
Kommersiellt ris blandades med varmextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid C

Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, rismjöl konsumerades med blandad grönsakssås.

Extruderingsprocess med het temperatur (80-100 °C) användes för att framställa det extruderade riset.
Experimentell: Testmåltid D
Kommersiellt ris blandades med kallextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid D

Kommersiellt ris (Jasmin Rice) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.

Kalltemperaturextruderingsprocess (30-40 C°) användes för att framställa det extruderade riset.
Aktiv komparator: Testmåltid E
Kommersiellt ris blandades med varmextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid E

Kommersiellt ris (Jasmin Rice) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.

varmtemperaturextruderingsprocess (60-70 C°) användes för att framställa det extruderade riset.
Aktiv komparator: Testmåltid F
Kommersiellt ris blandades med varmextruderat förstärkt ris (blandningsförhållande: 100:1) Rismjöl konsumerade med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid F

Kommersiellt ris (Jasmin Rice) blandades med järnberikat extruderat ris samförstärkt med zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.

Extruderingsprocess med het temperatur (80-100 C°) användes för att framställa det extruderade riset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i isotopkvoten av järn i blodet vid vecka 2
Tidsram: baslinje, 2 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
baslinje, 2 veckor
Förändring från vecka 2 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 4
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
2 veckor, 4 veckor
Förändring från vecka 4 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 6
Tidsram: 4 veckor, 6 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
4 veckor, 6 veckor
Förändring från vecka 6 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 8
Tidsram: 6 veckor, 8 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
6 veckor, 8 veckor
Förändring från vecka 8 i isotopkvoten av järn i blodet vid vecka 10
Tidsram: 8 veckor, 10 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
8 veckor, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Hemoglobin för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma ferritin
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma Ferritin för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Inflammationsmarkör
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma Ferririn för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Iron_ExtrudedRice

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på Referensmåltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera