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아시아 전립선암 환자의 ADT 효과 실생활 평가(READT Asia Study) (READT)

2025년 5월 4일 업데이트: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

아시아 인구에서 전립선암을 앓는 남성 환자의 안드로겐 박탈 요법(ADT)의 효과에 대한 전향적 연구

전립선은 임상적으로 중요한 남성 보조 성선이며 정액 생산에 필수적입니다. 전립선암(PCa)은 현재 남성 암의 연간 발병률에서 3위를 차지하고 홍콩 남성의 암 관련 사망에서 5위를 차지하며 100,000명당 약 10.9명이 사망합니다. 그 발생률은 지난 10년 동안 거의 3배로 빠르게 증가하고 있습니다. 질병에 대한 인식이 개선되고 혈청 전립선 특이 항원의 사용이 증가함에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 국소 요법으로 치료할 수 없는 말기 단계에 있습니다. 국소 치료 후 재발성 질병을 앓는 환자들과 함께 많은 PCa 환자들은 질병 통제를 위해 안드로겐 차단 요법(ADT)을 사용해야 했습니다.

그러나 다른 악성 종양과 달리 PCa는 진행이 느리고 전이성 질환의 경우에도 5년 생존율이 최대 20%인 것이 특징입니다. 따라서 ADT가 질병을 효과적으로 제어할 수 있지만 환자에게 많은 부작용을 초래할 수 있다는 증거가 증가하고 있으며 이러한 효과는 환자의 장기 생존으로 인해 특히 중요합니다. 서양 문헌에서 부작용은 매우 다양할 수 있습니다. ADT 후 전형적인 부작용으로는 기분 변화, 안면 홍조, 인지 기능 변화, 성욕 감퇴, 발기 부전, 골다공증 및 병적 골절, 인슐린 저항성 및 심혈관 관련 사망 위험 증가가 있습니다.

불행하게도 아시아인에 대한 ADT의 부작용에 관한 정보는 부족하고 결정적이지 않습니다. 따라서 아시아인 인구에서 ADT와 관련된 부작용 프로파일에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.

이것은 진행성 전립선암이 있는 남성의 최소 1년 관찰 기간.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선은 임상적으로 중요한 남성 보조 성선이며 정액 생산에 필수적입니다. 전립선암(PCa)은 현재 남성 암의 연간 발병률에서 3위를 차지하고 홍콩 남성의 암 관련 사망에서 5위를 차지하며 100,000명당 약 10.9명이 사망합니다. 그 발생률은 지난 10년 동안 거의 3배로 빠르게 증가하고 있습니다. 노인 인구가 계속 증가함에 따라 PCa가 남성 건강에 미치는 영향과 의료 시스템에 대한 부담도 계속 증가할 것입니다.

질병에 대한 인식이 개선되고 혈청 전립선 특이 항원의 사용이 증가함에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 국소 요법으로 치료할 수 없는 말기 단계에 있습니다. 국소 치료 후 재발성 질병을 앓는 환자들과 함께 많은 PCa 환자들은 질병 통제를 위해 안드로겐 차단 요법(ADT)을 사용해야 했습니다.

그러나 다른 악성 종양과 달리 PCa는 진행이 느리고 전이성 질환의 경우에도 5년 생존율이 최대 20%인 것이 특징입니다. 따라서 ADT가 질병을 효과적으로 제어할 수 있지만 환자에게 많은 부작용을 초래할 수 있다는 증거가 증가하고 있으며 이러한 효과는 환자의 장기 생존으로 인해 특히 중요합니다. 서양 문헌에서 부작용은 매우 다양할 수 있습니다. ADT 후 전형적인 부작용으로는 기분 변화, 안면 홍조, 인지 기능 변화, 성욕 감퇴, 발기부전, 골다공증, 병적 골절 등이 있습니다. 또한 ADT가 환자의 대사 및 심혈관 상태를 변화시켜 인슐린 저항성을 증가시키고 심혈관 관련 사망 위험을 증가시킨다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다.

그러나 아시아인 인구에서 ADT와 다양한 합병증 사이의 연관성에 관한 데이터가 부족합니다. 유전적, 생리학적 차이와 여성 폐경기에 대한 연구 경험으로 인해 심혈관 위험 프로필은 인종에 따라 다를 수 있습니다. 일본의 보고에 따르면 일본인의 ADT 효과는 백인과는 달리 치료 효능이 더 좋고 심혈관 위험이 더 낮습니다. 그러나 홍콩의 보고에 따르면 중국 인구에 대한 ADT의 부작용은 서구 세계의 보고와 매우 유사했습니다. 또한 아시아 국가의 사회 및 문화적 배경의 차이로 인해 ADT의 다양한 양식 사용이 지역에 따라 다를 수 있으며 이는 환자의 효능 및 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 연구자는 우리 지역 인구에서 ADT의 효과를 명확히 하기 위해 아시아인 인구에서 ADT의 실행 및 효과에 대한 전향적 연구를 수행하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저희 병원 비뇨기과 전문의의원에 내원하여 안드로겐 차단치료를 받은 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • ADT를 결정한 조직학적으로 전립선암이 있거나 임상적으로 전립선암 진단을 받은 모든 새로운 연속 환자가 연구에 모집됩니다.

제외 기준:

  • 1년 이내에 신보강 또는 보조 호르몬 요법을 받은 적이 있는 경우
  • 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
  • 일상적인 임상 실습 이외의 중재가 포함된 조사 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양측 고환 절제술
외과적 안드로겐 차단 요법을 받는 진행성 전립선암 환자 - 양측 고환 절제술
절차: 안드로겐 박탈 요법 - 양측 고환 절제술
안드로겐 차단 요법(ADT)은 전립선암에 대한 일종의 호르몬 요법입니다. 목표는 신체의 안드로겐이라고 하는 남성 호르몬 수치를 낮추거나 전립선암 세포에 영향을 미치는 것을 막는 것입니다. 외과 적, 즉 양측 고환 절제술 또는 의료적 일 수 있습니다. GnRH 작용제 또는 GnRH 길항제.
GnRH 작용제
의학적 안드로겐 박탈 요법을 받는 진행성 전립선암 환자 - GnRH 작용제
의약품: 안드로겐 박탈 요법 - GnRH 작용제
안드로겐 차단 요법(ADT)은 전립선암에 대한 일종의 호르몬 요법입니다. 목표는 신체의 안드로겐이라고 하는 남성 호르몬 수치를 낮추거나 전립선암 세포에 영향을 미치는 것을 막는 것입니다. 외과 적, 즉 양측 고환 절제술 또는 의료적 일 수 있습니다. GnRH 작용제 또는 GnRH 길항제.
다른 이름들:
  • 에난톤
  • 엘리가드
GnRH 길항제
의학적 안드로겐 차단 요법을 받는 진행성 전립선암 환자 - GnRH 길항제
의약품: 안드로겐 박탈 요법 - GnRH 길항제
안드로겐 차단 요법(ADT)은 전립선암에 대한 일종의 호르몬 요법입니다. 목표는 신체의 안드로겐이라고 하는 남성 호르몬 수치를 낮추거나 전립선암 세포에 영향을 미치는 것을 막는 것입니다. 외과 적, 즉 양측 고환 절제술 또는 의료적 일 수 있습니다. GnRH 작용제 또는 GnRH 길항제.
다른 이름들:
  • 데가렐릭스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아시아의 전립선암 환자에서 외과적 거세와 의료적 거세를 사용하는 환자의 비율
기간: 5 년
아시아의 전립선암 환자에서 외과적 거세와 의료적 거세를 사용하는 환자의 비율
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 환자의 심혈관계 합병증 발생률
기간: 5 년
다양한 형태의 안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 환자에서 심근경색, 뇌졸중 등의 심혈관계 합병증 발생률
5 년
다른 ADT를 투여받은 전립선암 환자의 질병 반응
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 그리고 5년까지 6개월
다른 ADT를 받는 환자에서 PSA 진행을 평가하기 위해
기준선, 6개월, 12개월, 그리고 5년까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • READT Asia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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