중증 화상 환자에서 프로포폴의 pk/pd 모델 개발 (HUAPQ)
중증 화상 환자에서 프로포폴의 약동학/약력학(pk/pd) 모델 개발
화상 부상은 일반적인 문제입니다. 실제로 칠레 보건부는 6435건의 병원 화상을 기록했고 이 원인으로 569명이 사망했다고 보고했습니다. 칠레에서 화상으로 인한 특정 사망률은 연간 주민 100,000명당 4.5명이었습니다. 광범위한 화상의 생존율은 화상의 병태생리학에 대한 이해와 보다 공격적인 치료 덕분에 점진적으로 개선되었습니다. 이를 위해서는 효과적인 병원 전 치료, 운송, 소생술, 생명 기능 지원 및 피부 덮개 수리가 필요합니다.
큰 화상에서 수행되는 대부분의 절차에는 전신 마취가 필요합니다. 프로포폴을 이용한 전정맥마취(TIVA)는 수술 후 메스꺼움과 구토가 감소하고 환경 오염이 적고 프로포폴의 항통각과민 효과와 같은 흡입마취보다 장점이 있는 대안입니다. TIVA 내 - TCI(Target Control Infusion) - PK-PD 모델을 통합한 주입 시스템을 사용하여 표적 기관의 특정 농도에 도달하는 데 필요한 약물 용량을 예측합니다.
부상 정도, 염증 상태 및 손상된 체표면; 연령, 체중 및 영양과 같은 일반 변수와 관련하여 이 모집단의 예측 오류를 줄일 수 있으므로 TCI를 사용할 때 이러한 환자의 용량을 개선할 수 있습니다.
프로포폴의 PK-PD에 대한 증거가 부족하다는 점을 감안할 때 이 그룹의 환자들은 화상을 입었고, 그들에게 맞는 PK-PD 모델을 개발하고자 하는 본 연구의 발전을 끌어올렸습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전에 참여하도록 초대되며 포함 기준이 수정되고 정보에 입각한 동의서에 서명됩니다.
수술실에서는 연령, 체중, 체격, BMI, 제지방량, 체지방량 및 총 체수분과 같은 인구통계학적 데이터 및 관련 배경이 기록됩니다.
그 후, 수술실에서 환자를 정기적으로 모니터링합니다: 가능한 경우 ECG(DII) 및 맥박 산소 측정. 수술 중 모니터링 및 혈액 샘플 채취를 위해 동맥 카테터가 설치됩니다.
또한 뇌전도 모니터링(BIS) 시스템을 통해 EEG를 모니터링합니다. 수술 내내 기록됩니다.
마취유도는 프로포폴과 레미펜타닐로 합니다. 프로포폴은 마취과 의사의 기준에 따라 1-2mg/kg의 초기 볼루스를 사용하여 투여한 다음 BIS가 40에서 60 사이로 유지되도록 조정될 10mg/kg/hr의 연속 주입을 사용합니다.
프로포폴 혈장 샘플: 프로포폴 투여 시작 후 2, 5, 10, 30, 60 및/또는 120분에 3-4ml의 동맥 샘플을 채취합니다. 이후 프로포폴 투여 중단 후 0, 5, 15, 30, 60, 120, 240분 및 6~12시간에 검체를 채취한다. 샘플을 원심분리하고 HPLC로 분석할 때까지 -20°C에서 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8420525
- Victor Contreras
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 화상 병동 및/또는 중환자 병동에서 치료가 필요한 생명의 위험이 있는 중증 화상.
- 자발 환기 시
- SAS 4
제외 기준:
- 전기화상
- ASA IV o V
- BIS를 설치할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로포폴
프로포폴 + 레미펜타닐 전신마취 하의 중증 화상 성인 BIS를 이용한 프로포폴 효과 평가
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프로포폴의 표적 제어 주입을 사용하여 전신 마취를 받고 있는 환자.
1-2 mg/kg의 초기 볼루스 주입 후 BIS를 40에서 60 사이로 유지하도록 조정되는 10 mg/kg/hr의 연속 주입.
다른 이름들:
일반BIS 모니터링에 따라 프로포폴+레미펜타닐을 사용한 마취 유지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 혈장 수준 고압 액체 크로마토그래피로 측정
기간: 프로포폴 주입 시작부터 프로포폴 주입 중단 후 12시간까지.
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프로포폴 총량.
프로포폴 유도 후 2, 5, 10, 30, 60 및 120분.
이후 프로포폴 투여 중단 후 0, 5, 15, 30, 60, 120, 240분 및 6~12시간에 검체를 채취한다.
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프로포폴 주입 시작부터 프로포폴 주입 중단 후 12시간까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두번
기간: 5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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마취 깊이는 BIS 모니터로 기록됩니다.
60 - 40
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5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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혈역학
기간: 5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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동맥압(mmHg)
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5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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심박수
기간: 5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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심박수(bpm)
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5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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맥박산소측정
기간: 5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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산소포화도 %
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5분마다 수술실에 들어가 마취가 끝날 때까지 회복실로 나간다. 평균 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luis I Cortinez, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shin SW, Cho AR, Lee HJ, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JW, Kim KH, Kwon JY. Maintenance anaesthetics during remifentanil-based anaesthesia might affect postoperative pain control after breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):661-7. doi: 10.1093/bja/aeq257. Epub 2010 Sep 28.
- Cortinez LI, De la Fuente N, Eleveld DJ, Oliveros A, Crovari F, Sepulveda P, Ibacache M, Solari S. Performance of propofol target-controlled infusion models in the obese: pharmacokinetic and pharmacodynamic analysis. Anesth Analg. 2014 Aug;119(2):302-310. doi: 10.1213/ANE.0000000000000317.
- Cortinez LI, Anderson BJ, Penna A, Olivares L, Munoz HR, Holford NH, Struys MM, Sepulveda P. Influence of obesity on propofol pharmacokinetics: derivation of a pharmacokinetic model. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):448-56. doi: 10.1093/bja/aeq195. Epub 2010 Aug 14.
- Eleveld DJ, Colin P, Absalom AR, Struys MMRF. Pharmacokinetic-pharmacodynamic model for propofol for broad application in anaesthesia and sedation. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):942-959. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.018. Epub 2018 Mar 12. Erratum In: Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):519.
- Rolle A, Paredes S, Cortinez LI, Anderson BJ, Quezada N, Solari S, Allende F, Torres J, Cabrera D, Contreras V, Carmona J, Ramirez C, Oliveros AM, Ibacache M. Dexmedetomidine metabolic clearance is not affected by fat mass in obese patients. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):969-977. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.040. Epub 2018 Mar 28.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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