- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704649
가나 시골 청소년 소녀의 영양 활용 능력에 관한 참여형 영양 교육 모델 평가.
가나, Upper Manya Krobo 지역의 청소년 소녀들을 대상으로 한 영양 활용 능력에 대한 참여형 비디오 영양 교육 실험의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
가나 시골 지역의 청소년 소녀들을 대상으로 한 건강 및 영양 서비스가 많이 있지만, Upper Manya Krobo 지역의 청소년 소녀들 사이에서 빈혈, 예방 가능한 질병 및 십대 임신의 유병률이 계속해서 높습니다. 이 프로젝트는 건강 지식 체계와 사회 인지 이론을 기반으로 가나 Upper Manya Krobo 지역의 청소년 소녀들을 대상으로 한 영양 교육 전달의 두드러진 특징을 탐구하고 그들이 영양 지식과 행동에 미치는 영향을 조사합니다.
주요 연구 목표는 (1) Upper Manya Krobo 지역에서 참여형 영양 교육 모델의 타당성을 평가하고, (2) 중재 그룹과 통제 그룹 사이에 청소년 소녀의 영양 지식에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 프로세스 평가를 제공하고 다른 학교에서 구현할 수 있는 복제 가능하고 실행 가능한 프로토콜에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 우리는 중재군과 대조군 사이에 영양 지식 지표와 식이 패턴에 차이가 있을 것이라고 가정합니다.
우리의 연구 목적을 달성하기 위해 우리는 Upper Manya Krobo 지역의 20개 학교에 있는 기존 소녀 클럽의 일부인 12~16세 청소년 소녀들을 대상으로 학교 기반 클러스터 무작위 제어 시범 시험을 실시할 것입니다. 적격 클러스터는 표준화된 여학생 클럽을 시행하고 있으며 다가오는 2018-2019 학년도에도 여학생 클럽을 계속 시행하려는 UMK 지역의 초등 및/또는 중학교로 구성됩니다(n = 59). 클러스터는 1) 학교 급식 프로그램의 존재 여부와 2) 학교 접근성을 기준으로 계층화됩니다. 접근성은 지역 주도인 아세세와(Asesewa)에서 클러스터까지 이동하는 데 필요한 도로의 질과 시간에 따라 결정됩니다. 계층화 후 클러스터는 대조군과 치료군으로 무작위 배정됩니다. 각 클러스터에서 약 20명의 12~16세 여성 청소년 소녀 클럽 참가자를 무작위로 선택하고, 정보에 입각한 보호자의 동의와 청소년의 동의를 구하여 연구에 등록합니다.
대조군(10개 학교)은 표준 치료를 나타냅니다. 이 클럽의 참가자들은 학교 일정에 따라 클럽 활동을 위해 지정된 시간 동안 매주 모임을 갖습니다. 클럽 진행자의 지도에 따라 그들은 다양한 건강 및 영양 주제에 대해 이야기합니다. 개입 그룹(10개 학교)은 유사한 커리큘럼을 따르며 참여형 비디오 교육 모델을 포함합니다. 개입 그룹은 스토리보드를 개발하고 대본 초안을 작성하고, 캐릭터를 만들고, 장면을 비디오로 녹화하고, 비디오에서 (원하는 경우) 연기하는 개인인 영양 문제에 대한 5~7분짜리 짧은 영화를 제작합니다. 이 비디오는 그룹에서 학생들과 영양 정보를 공유하고 영양 주제에 관한 토론을 촉진하는 수단으로 사용됩니다.
데이터 수집 절차
1단계: 기준 조사 및 체중/키.
영양 지식 지표와 영양 행동을 평가하기 위해 기본 조사가 실시됩니다. 설문 조사 설문지는 전자 태블릿을 사용하여 훈련된 연구 보조원에 의해 기본적으로 관리됩니다. ODK(Open Data Kit) 소프트웨어는 설문 조사 응답을 기록하는 데 사용되는 Samsung Tab3 태블릿에 다운로드됩니다. 이 설문조사는 약 30-45분 정도 소요되며 학생 학교 캠퍼스의 비공개 장소에서 실시됩니다. 우리는 영양학적 지식과 태도를 평가하기 위해 설문조사를 사용할 것입니다. 식이 섭취량을 기록하는 설문지. 그녀는 자신과 가족(예: 나이, 학교 교육, 직업), 음식과 영양에 대해 무엇을 알고 있는지, 식단, 여가 시간을 어떻게 보내는지에 대해 질문을 받을 것입니다. 그녀의 체중과 키가 측정됩니다.
2단계: 개입.
제안된 개입에는 UMK 지역의 주요 커뮤니티 구성원, 커뮤니티 기반 조직 및 정부 기관의 적극적인 참여가 수반됩니다. 지역사회 자문위원회(CAB)는 의료 전문가, 지역사회 보건 종사자, 정부 관료, 영향력 있는 지역사회 구성원을 포함한 주요 이해관계자들로 구성됩니다. 그들의 주요 역할은 프로젝트 개발을 추적하고, 주요 건강 및 영양 메시지를 식별하고, 전파되는 건강 메시지의 신뢰성을 보장하고, 연구 관련 활동의 원활한 실행에 필요한 커뮤니티 연결을 강화하는 데 도움을 주는 것입니다.
학교당 최소 2명의 여자 클럽 진행자가 여자 클럽 표준 커리큘럼에 명시된 건강 및 영양 주제를 검토하기 위한 교육에 참석합니다. 개입 학교의 진행자들은 스토리보드와 대본을 작성하는 방법, 마이크와 카메라를 사용하여 5~7분짜리 단편 영화를 만드는 방법에 대한 교육을 받는 추가 영화 제작 워크숍에 참여하게 됩니다. 중재 소녀 클럽 세션에서 진행자는 영양 주제에 대한 토론을 이끌고 소녀들이 제작할 교육 비디오의 시나리오, 스토리보드 및 대본을 개발하도록 돕습니다. 대본은 현지 크로보 방언으로 작성되며 다양한 역할을 캐스팅하기 위해 클럽에서 오디션이 열립니다. 비디오가 제작된 후 자료가 문화적으로 적절하고 영양 정보가 정확한지 확인하기 위해 CAB 구성원이 이를 보고 승인합니다. 이 비디오는 여학생 클럽 교사에게 제공되며, 배터리로 작동되는 피코 프로젝터와 스피커를 사용하여 학생들에게 상영되며, 그 후 청중은 시청 중인 비디오에 대해 생각해 보도록 유도됩니다. 각 개입 그룹은 소녀 클럽 세션에서 다루는 영양 주제에 대해 두 개의 비디오를 제작합니다.
이 기간 동안 걸스클럽 세션에서 전달되는 영양 메시지의 참석률과 내용에 대한 관찰이 수집될 것입니다.
3단계 - 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 토론.
참여자들을 대상으로 심층 인터뷰가 진행됩니다. 여성 참가자가 중재 그룹에 속해 있든 없든, 그녀는 목적이 있는 전형적인 사례 샘플링을 통해 클럽 진행자의 추천에 따라 인터뷰 대상으로 선정될 수 있습니다. 이는 교육 커리큘럼 및/또는 평균 학생에 대한 개입의 영향에 대한 통찰력을 얻기 위해 수행됩니다. 이 인터뷰의 목적은 그녀가 걸스 클럽에서의 경험, 수업에서 기억하는 영양 정보, 그녀에게 도움이 된 것이 무엇인지, 배운 것을 실천하는 데 직면했던 어려움을 더 잘 이해하는 것입니다. 가장 중요한 변화 방법론은 인터뷰 가이드 디자인에 사용됩니다. 인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다. 인터뷰는 보호자의 사전 동의와 참가자의 사전 동의가 이루어진 후 학교의 사적인 장소에서 실시됩니다.
포커스 그룹 토론은 또한 걸스 클럽 활동과 관련된 직원 및 지역사회 구성원들과 함께 진행됩니다. 이 포커스 그룹 토론의 목적은 소녀 클럽 세션에 대한 경험을 더 잘 이해하는 것입니다. 포커스 그룹 토론은 소녀 클럽 활동을 지원할 때 직면했던 유용한 측면이나 어려움에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 다른 질문은 참가자의 영양에 대한 이해와 태도, 식습관 변화에서 발견했을 수 있는 변화에 초점을 맞춥니다. 포커스 그룹 토론은 약 30~45분 정도 진행됩니다.
4단계 - 개입 후 조사 및 체중/키.
설문 조사는 개입이 완료되는 학년 말에 여학생 참가자를 대상으로 실시됩니다. 설문조사는 영양 지식 지표와 영양 행동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 관리 및 분석.
이러한 설문조사의 데이터는 매일 저녁 비밀번호로 보호되고 보안이 유지되는 노트북에 다운로드된 후 태블릿에서 삭제됩니다. 데이터는 Asesewa에 있는 영양 연구 및 교육 센터 사무실의 잠긴 캐비닛에 있는 외장 하드 드라이브에 백업됩니다.
각 참가자에게는 참가자의 신원을 보호하기 위해 코드 번호가 부여됩니다. 보호자의 동의와 참가자의 동의로 인터뷰는 오디오 녹음된 후 번역되어 기록됩니다. 인터뷰 오디오 파일은 연구가 완료된 후 장비에서 삭제되며 연구자만 사용할 수 있습니다. 데이터 수집 또는 저장에 사용되는 모든 장비는 비밀번호로 보호됩니다. 동의서, 성적 증명서, 인구 통계 데이터의 인쇄본은 가나 대학교와 맥길 대학교의 잠금 장치가 있는 보관 캐비닛에 보관됩니다. 연구원들 외에도 소녀 클럽에 연결된 지역사회 보건 종사자와 학교 교사들은 소녀들이 교육 활동에 사용할 최종 영화의 사본을 갖게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하도록 무작위로 선택된 학교 내 여자 클럽의 여성 참가자입니다.
- Upper Manya Krobo 지구에 거주합니다.
- 12~16세입니다
제외 기준:
- 현지 사투리인 크로보(Krobo)를 구사하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 영양교육
참여형 영상 중재를 위한 비교 그룹입니다.
|
|
|
실험적: 참여형 영양교육
중재 부문은 영양 교육을 촉진하기 위해 표준 여자 클럽 세션에 참여 비디오 모델을 통합합니다.
|
참여형 비디오 교육은 영양 홍보에 사용할 수 있는 비디오를 만드는 데 필요한 영화 제작 기술을 지역사회에 제공하는 개입 모델입니다.
본 연구의 목적을 위해 우리는 영양 교육 주제에 대해 학교 기반 여학생 클럽의 참가자들을 교육하는 접근 방식으로 참여형 비디오 모델을 사용할 것입니다.
참가자들은 영화 장비 사용법을 배우고 대본 초안 작성, 캐릭터 생성, 장면 비디오 녹화, 비디오에서 연기하는 방법(원하는 경우)을 배웁니다.
이 비디오는 그룹에서 학생들과 영양 정보를 공유하고 영양 주제에 관한 토론을 촉진하는 수단으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 지식 지표의 변화
기간: 8~10개월
|
설문 조사 설문지는 영양 활용 능력 결과의 변화를 평가하는 데 사용될 기능적, 대화형 및 중요한 영양 활용 능력 지표를 기록합니다.
|
8~10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 행동 변화 지표의 변화
기간: 8~10개월
|
설문조사 설문지는 자기효능감의 변화, 행동 변화 의도 등 심리적 건강 행동 변화 지표를 기록합니다.
|
8~10개월
|
|
식단 선택의 변화
기간: 8~10개월
|
설문지는 음식 빈도 설문지를 사용하여 식습관의 변화를 기록합니다.
|
8~10개월
|
|
타당성 - 프로세스 평가
기간: 8~10개월
|
포커스 그룹 토론과 직원 및 참가자와의 심층 인터뷰를 통해 나온 프로토콜의 타당성에 대한 입력
|
8~10개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
참여영상에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
-
Technical University of Munich알려지지 않은
-
Technical University of MunichOlympus완전한
-
Damascus University완전한