- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03704649
Avaliando um modelo de educação nutricional participativa sobre a alfabetização nutricional de meninas adolescentes na zona rural de Gana.
Avaliando a eficácia de um ensaio participativo de educação nutricional em vídeo sobre alfabetização nutricional com meninas adolescentes no distrito de Upper Manya Krobo, Gana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam vários serviços de saúde e nutrição direcionados às raparigas adolescentes nas zonas rurais do Gana, continua a haver uma elevada prevalência de anemia, doenças evitáveis e gravidez na adolescência entre as raparigas adolescentes no distrito de Upper Manya Krobo. Este projecto baseia-se num quadro de literacia em saúde e na teoria social cognitiva e explora características salientes na prestação de educação nutricional com raparigas adolescentes no distrito de Upper Manya Krobo, no Gana, e investiga a sua influência no conhecimento e comportamento nutricional.
O objetivo principal da pesquisa é (1) avaliar a viabilidade de um modelo de educação nutricional participativa no distrito de Upper Manya Krobo e, (2) determinar se há uma diferença na alfabetização nutricional das meninas adolescentes entre os grupos de intervenção e de controle. A pesquisa fornecerá uma avaliação do processo e oferecerá insights sobre um protocolo replicável e viável que pode ser implementado em outras escolas. Nossa hipótese é que haverá uma diferença nos indicadores de alfabetização nutricional e nos padrões alimentares entre os grupos de intervenção e de controle.
Para abordar nossos objetivos de pesquisa, conduziremos um ensaio piloto de controle randomizado em grupo baseado na escola com meninas adolescentes, de 12 a 16 anos de idade, que fazem parte de clubes de meninas existentes em 20 escolas do distrito de Upper Manya Krobo. Os grupos elegíveis consistem em escolas primárias e/ou secundárias no distrito de UMK que estão a implementar clubes de meninas padronizados e que pretendem continuar a implementar clubes de meninas para o próximo ano letivo de 2018-2019 (n = 59). Os clusters serão estratificados com base em 1) presença do programa de alimentação escolar e 2) acessibilidade à escola. A acessibilidade será baseada na qualidade das estradas e no tempo necessário para viajar da capital do distrito, Asesewa, até ao cluster. Após a estratificação, os clusters serão randomizados em braços de controle e tratamento. Em cada grupo, aproximadamente 20 participantes do clube de meninas adolescentes com idade entre 12 e 16 anos serão selecionadas aleatoriamente e inscritas no estudo por meio da busca do consentimento informado do responsável e do adolescente.
Os grupos de controle (10 escolas) representam o padrão de atendimento. Os participantes desses clubes se reúnem semanalmente durante o horário designado para as atividades do clube no horário escolar. Com a orientação do facilitador do clube, eles falam sobre uma variedade de tópicos de saúde e nutrição. Os grupos de intervenção (10 escolas) seguirão um currículo semelhante e incluirão um modelo de vídeo-educação participativo. Os grupos de intervenção desenvolvem um storyboard e produzem um curta-metragem de 5 a 7 minutos sobre uma questão nutricional onde são os indivíduos que elaboram o roteiro, criam os personagens, gravam as tomadas em vídeo e atuam (se desejarem) no vídeo. Esses vídeos serão utilizados no grupo como meio de compartilhar informações nutricionais com os alunos e estimular a discussão em torno do tema nutrição.
Procedimentos de coleta de dados
Fase 1: Levantamento de linha de base e peso/altura.
Serão realizados inquéritos de base para avaliar os indicadores de literacia nutricional e o comportamento nutricional. Os questionários da pesquisa serão administrados no início do estudo por assistentes de pesquisa treinados usando tablets eletrônicos. O software Open Data Kit (ODK) será baixado em tablets Samsung Tab3 que serão usados para registrar as respostas do questionário da pesquisa. Esta pesquisa levará cerca de 30 a 45 minutos e será realizada em um local privado no campus escolar do aluno. Utilizaremos pesquisas para avaliar o conhecimento e a atitude nutricional; questionários para registrar a ingestão alimentar. Ela será questionada sobre ela mesma e sua família (por exemplo, idade, escolaridade, ocupação), o que ela sabe sobre alimentação e nutrição, sua dieta e como ela passa seu tempo livre. Seu peso e altura serão medidos.
Fase 2: Intervenção.
A intervenção proposta implica o envolvimento activo dos principais membros da comunidade, organizações comunitárias e instituições governamentais no distrito UMK. Um conselho consultivo comunitário (CAB) é formado pelas principais partes interessadas, incluindo profissionais de saúde, agentes comunitários de saúde, funcionários do governo e membros influentes da comunidade. O seu papel principal é acompanhar o desenvolvimento do projecto, ajudar a identificar as principais mensagens de saúde e nutrição, garantir a credibilidade da mensagem de saúde que está a ser divulgada e ajudar a fortalecer as ligações comunitárias necessárias para a execução perfeita das actividades relacionadas com a investigação.
Um mínimo de duas facilitadoras de clubes femininos por escola participarão de um treinamento para revisar temas de saúde e nutrição ditados no currículo padrão do clube feminino. Os facilitadores das escolas de intervenção participarão em workshops adicionais de produção cinematográfica, onde serão formados sobre como escrever storyboards e guiões, e usar microfones e câmaras para fazer filmes curtos de 5 a 7 minutos. Nas sessões de intervenção dos clubes de raparigas, as facilitadoras conduzem uma discussão sobre temas de nutrição e ajudam as raparigas a desenvolver um cenário, um storyboard e um guião para o vídeo educativo que irão produzir. Um roteiro é escrito no dialeto Krobo local e testes são realizados em seu clube para escolher os vários papéis. Após a produção do vídeo, ele é visualizado e aprovado pelos membros do CAB, para garantir que o material seja culturalmente apropriado e que as informações nutricionais sejam precisas. O vídeo é disponibilizado às professoras do clube de meninas que o exibirão para as alunas com o uso de um pico projetor movido a bateria e alto-falantes, após o que o público é solicitado a refletir sobre o vídeo que está sendo assistido. Cada grupo de intervenção produzirá dois vídeos sobre os tópicos de nutrição abordados na sessão do clube de meninas.
Ao longo deste período, serão recolhidas observações sobre a frequência e o conteúdo das mensagens nutricionais entregues nas sessões do clube de raparigas.
Fase 3 - Entrevista em profundidade e discussão em grupo focal.
Serão realizadas entrevistas em profundidade com os participantes. Quer a participante esteja ou não no grupo de intervenção, ela pode ser selecionada para ser entrevistada com base na recomendação do facilitador do seu clube através de uma amostragem proposital de casos típicos. Isto é feito para obter uma visão sobre a influência do currículo educacional e/ou da intervenção no aluno médio. O objectivo desta entrevista é compreender melhor a sua experiência no clube de raparigas, quais as informações nutricionais que ela recorda das aulas, o que a ajudou e quais os desafios que enfrentou para pôr em prática o que aprendeu. A metodologia de mudança mais significativa é usada na concepção do guia de entrevista. A entrevista durará cerca de 30 minutos. Essas entrevistas serão realizadas em um local privado em suas escolas após o consentimento informado do responsável e o consentimento informado do participante.
Discussões de grupos focais também serão conduzidas com funcionários e membros da comunidade associados às atividades do clube de meninas. O objectivo desta discussão em grupo focal é compreender melhor a sua experiência com as sessões do clube de raparigas. As discussões em grupos focais fornecerão informações sobre aspectos ou desafios úteis enfrentados no apoio às atividades do clube de meninas. Outras questões centrar-se-ão nas mudanças que poderão ter notado na compreensão e atitude do participante em relação à nutrição e nas mudanças no seu comportamento alimentar. A discussão do grupo focal durará cerca de 30-45 minutos.
Fase 4 - Levantamentos pós-intervenção e peso/altura.
As pesquisas serão realizadas com as meninas participantes no final do ano letivo, quando a intervenção for concluída. Serão utilizados inquéritos para avaliar mudanças nos indicadores de literacia nutricional e no comportamento nutricional.
Gerenciamento e análise de dados.
Os dados dessas pesquisas serão baixados em um laptop protegido por senha e protegido no final de cada dia e depois excluídos do tablet. Os dados serão armazenados em backup em um disco rígido externo localizado em um armário trancado nos escritórios do Centro de Pesquisa e Treinamento em Nutrição em Asesewa.
Cada participante receberá um número de código para proteger a identidade do participante. Com o consentimento do responsável e o consentimento do participante, as entrevistas serão gravadas em áudio e depois traduzidas e escritas para nossos registros. Os arquivos de áudio das entrevistas serão excluídos do equipamento após o término do estudo e serão de uso exclusivo do pesquisador. Todos os equipamentos utilizados na coleta ou armazenamento de dados serão protegidos por senha. Cópias impressas de formulários de consentimento, transcrições e dados demográficos serão armazenados em um armário trancado na Universidade de Gana e na Universidade McGill. Além dos pesquisadores, agentes comunitários de saúde e professores vinculados aos clubes de meninas terão uma cópia dos filmes finais realizados pelas meninas para utilizar em suas atividades educativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- É uma mulher participante do clube de meninas da escola que foi selecionada aleatoriamente para participar do estudo
- Reside no distrito de Upper Manya Krobo.
- Tem de 12 a 16 anos
Critério de exclusão:
- Não fala o dialeto local - Krobo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Educação nutricional padrão
O grupo de comparação para a intervenção em vídeo participativo.
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Experimental: Educação nutricional participativa
O braço de intervenção integra um modelo de vídeo participativo às sessões padrão do clube de meninas para promover a educação nutricional.
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A videoeducação participativa é um modelo de intervenção que dá às comunidades as competências cinematográficas necessárias para produzir vídeos que podem ser utilizados na promoção da nutrição.
Para efeitos deste estudo, utilizaremos um modelo de vídeo participativo como abordagem para educar as participantes num clube escolar de raparigas sobre tópicos de educação nutricional.
Os participantes são ensinados a usar equipamentos de filmagem e acompanhados na elaboração de roteiros, criação de personagens, gravação de vídeo das tomadas e atuação (se desejarem) no vídeo.
Esses vídeos serão utilizados no grupo como meio de compartilhar informações nutricionais com os alunos e estimular a discussão em torno do tema nutrição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos indicadores de alfabetização nutricional
Prazo: 8 a 10 meses
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O questionário do inquérito registará indicadores de literacia nutricional funcionais, interactivos e críticos que serão utilizados para avaliar a mudança nos resultados da literacia nutricional.
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8 a 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos indicadores de mudança de comportamento de saúde psicológica
Prazo: 8 a 10 meses
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O questionário da pesquisa registrará indicadores de mudança de comportamento de saúde psicológica, como mudanças na autoeficácia e intenção de mudar o comportamento.
|
8 a 10 meses
|
|
Mudança nas escolhas alimentares
Prazo: 8 a 10 meses
|
O questionário da pesquisa registrará as mudanças nos hábitos alimentares por meio do uso de um questionário de frequência alimentar.
|
8 a 10 meses
|
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Viabilidade - avaliação do processo
Prazo: 8 a 10 meses
|
Contribuições para a viabilidade do protocolo resultantes de discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas com funcionários e participantes
|
8 a 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Marquis, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QES01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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