- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03704649
Évaluation d'un modèle d'éducation nutritionnelle participative sur l'alphabétisation nutritionnelle des adolescentes dans les zones rurales du Ghana.
Évaluation de l'efficacité d'un essai participatif d'éducation nutritionnelle vidéo sur l'alphabétisation nutritionnelle auprès d'adolescentes du district d'Upper Manya Krobo, Ghana.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe un certain nombre de services de santé et de nutrition destinés aux adolescentes dans les zones rurales du Ghana, la prévalence de l'anémie, des maladies évitables et des grossesses adolescentes continue d'être élevée parmi les adolescentes du district d'Upper Manya Krobo. Ce projet s'appuie sur un cadre de littératie en santé et une théorie sociale cognitive et explore les principales caractéristiques de l'éducation nutritionnelle auprès des adolescentes du district d'Upper Manya Krobo au Ghana, et étudie leur influence sur les connaissances et les comportements nutritionnels.
L'objectif principal de la recherche est (1) d'évaluer la faisabilité d'un modèle d'éducation nutritionnelle participative dans le district d'Upper Manya Krobo et, (2) de déterminer s'il existe une différence dans les connaissances nutritionnelles des adolescentes entre les groupes d'intervention et les groupes témoins. La recherche fournira une évaluation du processus et offrira un aperçu d'un protocole reproductible et réalisable pouvant être mis en œuvre dans d'autres écoles. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une différence dans les indicateurs de littératie nutritionnelle et les habitudes alimentaires entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Pour atteindre nos objectifs de recherche, nous mènerons un essai pilote de contrôle randomisé en grappes en milieu scolaire avec des adolescentes, 12-16 ans, qui font partie des clubs de filles existants dans 20 écoles du district d'Upper Manya Krobo. Les clusters éligibles sont constitués d'écoles primaires et/ou secondaires du district de l'UMK qui mettent en œuvre des clubs de filles standardisés et qui ont l'intention de continuer à mettre en œuvre des clubs de filles pour la prochaine année scolaire 2018-2019 (n = 59). Les clusters seront stratifiés en fonction de 1) la présence du programme d'alimentation scolaire et 2) l'accessibilité à l'école. L'accessibilité dépendra de la qualité des routes et du temps nécessaire pour se rendre au cluster depuis la capitale du district, Asesewa. Après stratification, les clusters seront randomisés dans les bras de contrôle et de traitement. Dans chaque groupe, environ 20 participantes au club d'adolescentes âgées de 12 à 16 ans seront sélectionnées au hasard et inscrites à l'étude en recherchant le consentement éclairé du tuteur et l'assentiment de l'adolescent.
Les groupes témoins (10 écoles) représentent la norme de soins. Les participants à ces clubs se réunissent chaque semaine pendant les heures désignées pour les activités du club dans le calendrier scolaire. Avec les conseils de l’animateur de leur club, ils parlent de divers sujets liés à la santé et à la nutrition. Les groupes d'intervention (10 écoles) suivront un programme similaire et comprendront un modèle d'éducation vidéo participative. Les groupes d'intervention élaborent un storyboard et produisent un court métrage de 5 à 7 minutes sur un problème nutritionnel dans lequel ce sont eux qui rédigent le scénario, créent les personnages, enregistrent les plans sur vidéo et jouent (s'ils le souhaitent) dans la vidéo. Ces vidéos seront utilisées au sein du groupe comme moyen de partager des informations sur la nutrition avec les étudiants et de stimuler la discussion sur le sujet de la nutrition.
Procédures de collecte de données
Phase 1 : Enquête de base et poids/taille.
Des enquêtes de référence seront menées pour évaluer les indicateurs de connaissances nutritionnelles et les comportements nutritionnels. Les questionnaires d'enquête seront administrés au départ par des assistants de recherche qualifiés utilisant des tablettes électroniques. Le logiciel Open Data Kit (ODK) sera téléchargé sur les tablettes Samsung Tab3 qui seront utilisées pour enregistrer les réponses au questionnaire d'enquête. Cette enquête prendra environ 30 à 45 minutes et sera menée dans un lieu privé sur le campus scolaire de l'étudiant. Nous utiliserons des enquêtes pour évaluer les connaissances et les attitudes nutritionnelles ; questionnaires pour enregistrer les apports alimentaires. On lui posera des questions sur elle-même et sa famille (par exemple, son âge, sa scolarité, sa profession), ce qu'elle sait sur l'alimentation et la nutrition, son régime alimentaire et la façon dont elle passe son temps libre. Son poids et sa taille seront pris en compte.
Phase 2 : Intervention.
L'intervention proposée implique l'engagement actif des membres clés de la communauté, des organisations communautaires et des institutions gouvernementales du district de l'UMK. Un conseil consultatif communautaire (CAB) est formé par les principales parties prenantes, notamment des professionnels de la santé, des agents de santé communautaires, des représentants du gouvernement et des membres influents de la communauté. Leur rôle principal est de suivre le développement du projet, d'aider à identifier les messages clés en matière de santé et de nutrition, d'assurer la crédibilité du message de santé diffusé et d'aider à renforcer les liens communautaires nécessaires à l'exécution harmonieuse des activités liées à la recherche.
Au moins deux animatrices de clubs de filles par école suivront une formation pour revoir les thèmes de santé et de nutrition dictés dans le programme standard des clubs de filles. Les animateurs des écoles d'intervention participeront à des ateliers de production cinématographique supplémentaires où ils seront formés sur la façon d'écrire des storyboards et des scripts, et d'utiliser des microphones et des caméras pour réaliser de courts métrages de 5 à 7 minutes. Lors des séances d'intervention des clubs de filles, les animatrices mènent une discussion sur des sujets liés à la nutrition et aident les filles à développer un scénario, un storyboard et un scénario pour la vidéo éducative qu'elles produiront. Un scénario est écrit dans le dialecte local Krobo et des auditions ont lieu dans leur club pour choisir les différents rôles. Une fois la vidéo produite, elle est visionnée et approuvée par les membres du CAB, afin de garantir que le matériel est culturellement approprié et que les informations nutritionnelles sont exactes. La vidéo est mise à la disposition des enseignantes du club de filles qui la projetteront aux élèves à l'aide d'un picoprojecteur et de haut-parleurs fonctionnant sur batterie, après quoi le public sera invité à réfléchir sur la vidéo visionnée. Chaque groupe d'intervention produira deux vidéos sur les sujets de nutrition abordés lors de la séance du club des filles.
Tout au long de cette période, des observations seront recueillies concernant la fréquentation et le contenu des messages nutritionnels délivrés lors des séances du club des filles.
Phase 3 - Entretien approfondi et discussion de groupe.
Des entretiens approfondis seront menés avec les participants. Que la participante fasse ou non partie du groupe d'intervention, elle peut être sélectionnée pour être interviewée sur la base de la recommandation de l'animateur de son club par le biais d'un échantillonnage raisonné de cas typiques. Ceci est fait afin de mieux comprendre l'influence du programme éducatif et/ou de l'intervention sur l'étudiant moyen. Le but de cet entretien est de mieux comprendre son expérience au sein du club des filles, les informations nutritionnelles dont elle se souvient des leçons, ce qui l'a aidée et les défis qu'elle a rencontrés pour mettre en pratique ce qu'elle a appris. La méthodologie de changement la plus significative est utilisée dans la conception du guide d'entretien. L'entretien durera environ 30 minutes. Ces entretiens seront menés dans un lieu privé de leurs écoles après le consentement éclairé du tuteur et l'assentiment éclairé du participant.
Des discussions de groupe seront également organisées avec le personnel et les membres de la communauté associés aux activités du club des filles. Le but de cette discussion de groupe est de mieux comprendre leur expérience des séances du club de filles. Les discussions de groupe donneront un aperçu des aspects utiles ou des défis rencontrés lors du soutien aux activités du club des filles. D'autres questions porteront sur les changements qu'ils ont pu remarquer dans la compréhension et l'attitude des participants à l'égard de la nutrition et sur les changements dans leur comportement alimentaire. La discussion de groupe durera environ 30 à 45 minutes.
Phase 4 - Enquêtes post-intervention et poids/taille.
Des enquêtes seront menées auprès des filles participantes à la fin de l'année scolaire lorsque l'intervention sera terminée. Des enquêtes seront utilisées pour évaluer les changements dans les indicateurs de connaissances nutritionnelles et les comportements nutritionnels.
Gestion et analyse des données.
Les données de ces enquêtes seront téléchargées sur un ordinateur portable protégé par mot de passe et sécurisé à la fin de chaque journée, puis supprimées de la tablette. Les données seront sauvegardées sur un disque dur externe situé dans une armoire verrouillée des bureaux du Centre de recherche et de formation en nutrition à Asesewa.
Chaque participant recevra un numéro de code pour protéger son identité. Avec le consentement de leur tuteur et l'assentiment du participant, les entretiens seront enregistrés audio puis traduits et écrits pour nos dossiers. Les fichiers audio des entretiens seront supprimés de l'équipement une fois l'étude terminée et ils sont réservés à l'usage du chercheur. Tous les équipements utilisés pour collecter ou stocker des données seront protégés par mot de passe. Des copies papier des formulaires de consentement, des relevés de notes et des données démographiques seront stockées dans une armoire de stockage verrouillée à l'Université du Ghana et à l'Université McGill. Outre les chercheurs, les agents de santé communautaires et les enseignants des écoles liés aux clubs de filles disposeront d'une copie des films finaux réalisés par les filles pour les utiliser dans leurs activités éducatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Est-ce une participante du club de filles de l'école qui a été sélectionnée au hasard pour participer à l'étude
- Réside dans le district du Haut Manya Krobo.
- A entre 12 et 16 ans
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas le dialecte local - Krobo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Éducation nutritionnelle standard
Le groupe de comparaison pour l'intervention vidéo participative.
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|
Expérimental: Éducation nutritionnelle participative
Le bras d'intervention intègre un modèle vidéo participatif aux sessions standard des clubs de filles pour promouvoir l'éducation nutritionnelle.
|
L'éducation vidéo participative est un modèle d'intervention qui donne aux communautés les compétences cinématographiques nécessaires pour réaliser des vidéos pouvant être utilisées dans la promotion de la nutrition.
Aux fins de cette étude, nous utiliserons un modèle vidéo participatif comme approche pour éduquer les participantes d'un club de filles en milieu scolaire sur des sujets d'éducation nutritionnelle.
Les participants apprennent à utiliser le matériel de tournage et sont accompagnés pour rédiger des scénarios, créer des personnages, enregistrer les plans sur vidéo et jouer (s'ils le souhaitent) dans la vidéo.
Ces vidéos seront utilisées au sein du groupe comme moyen de partager des informations sur la nutrition avec les étudiants et de stimuler la discussion sur le sujet de la nutrition.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les indicateurs de littératie nutritionnelle
Délai: 8-10 mois
|
Le questionnaire d'enquête enregistrera des indicateurs de littératie nutritionnelle fonctionnels, interactifs et critiques qui seront utilisés pour évaluer l'évolution des résultats en matière de littératie nutritionnelle.
|
8-10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des indicateurs de changement de comportement en matière de santé psychologique
Délai: 8-10 mois
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Le questionnaire d'enquête enregistrera les indicateurs de changement de comportement en matière de santé psychologique tels que les changements d'auto-efficacité et l'intention de changer de comportement.
|
8-10 mois
|
Changement dans les choix alimentaires
Délai: 8-10 mois
|
Le questionnaire d'enquête enregistrera les changements dans les habitudes alimentaires grâce à l'utilisation d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire.
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8-10 mois
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Faisabilité - évaluation du processus
Délai: 8-10 mois
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Contribution à la faisabilité du protocole issue des discussions de groupe et des entretiens approfondis avec le personnel et les participants
|
8-10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Marquis, PhD, McGill University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QES01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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