- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03704649
Evaluierung eines partizipativen Ernährungserziehungsmodells zur Ernährungskompetenz jugendlicher Mädchen im ländlichen Ghana.
Bewertung der Wirksamkeit eines partizipativen Video-Ernährungsaufklärungsversuchs zur Ernährungskompetenz bei heranwachsenden Mädchen im Distrikt Upper Manya Krobo, Ghana.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es im ländlichen Ghana eine Reihe von Gesundheits- und Ernährungsdiensten für jugendliche Mädchen gibt, kommt es bei jugendlichen Mädchen im Distrikt Upper Manya Krobo weiterhin zu einer hohen Prävalenz von Anämie, vermeidbaren Krankheiten und Teenagerschwangerschaften. Dieses Projekt baut auf einem Rahmen für Gesundheitskompetenz und einer sozialkognitiven Theorie auf und untersucht herausragende Merkmale der Ernährungserziehung bei heranwachsenden Mädchen im Distrikt Upper Manya Krobo in Ghana und untersucht deren Einfluss auf Ernährungswissen und -verhalten.
Das primäre Forschungsziel besteht darin, (1) die Machbarkeit eines partizipativen Ernährungserziehungsmodells im Distrikt Upper Manya Krobo zu bewerten und (2) festzustellen, ob es einen Unterschied in der Ernährungskompetenz heranwachsender Mädchen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe gibt. Die Forschung wird eine Prozessbewertung liefern und Einblicke in ein reproduzierbares und praktikables Protokoll bieten, das in anderen Schulen implementiert werden kann. Wir nehmen an, dass es einen Unterschied in den Ernährungskompetenzindikatoren und den Ernährungsgewohnheiten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen geben wird.
Um unsere Forschungsziele zu erreichen, werden wir eine schulbasierte Cluster-randomisierte Kontrollpilotstudie mit heranwachsenden Mädchen im Alter von 12 bis 16 Jahren durchführen, die Teil bestehender Mädchenclubs in 20 Schulen des Bezirks Upper Manya Krobo sind. Förderfähige Cluster bestehen aus Grundschulen und/oder weiterführenden Schulen im UMK-Distrikt, die standardisierte Mädchenclubs einführen und beabsichtigen, dies auch im kommenden Schuljahr 2018–2019 fortzusetzen (n = 59). Die Cluster werden basierend auf 1) dem Vorhandensein des Schulspeisungsprogramms und 2) der Zugänglichkeit der Schule geschichtet. Die Erreichbarkeit hängt von der Qualität der Straßen und der benötigten Zeit ab, um von der Bezirkshauptstadt Asesewa zum Cluster zu gelangen. Nach der Stratifizierung werden die Cluster in Kontroll- und Behandlungsarme randomisiert. In jedem Cluster werden etwa 20 weibliche Mädchenclubteilnehmerinnen im Alter von 12 bis 16 Jahren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in die Studie aufgenommen, indem sie die Zustimmung des Erziehungsberechtigten und der Jugendlichen einholen.
Die Kontrollgruppen (10 Schulen) repräsentieren den Betreuungsstandard. Die Teilnehmer dieser Clubs treffen sich wöchentlich zu den im Schulplan festgelegten Zeiten für Clubaktivitäten. Unter Anleitung ihres Clubleiters sprechen sie über verschiedene Gesundheits- und Ernährungsthemen. Die Interventionsgruppen (10 Schulen) werden einem ähnlichen Lehrplan folgen und ein partizipatives Videobildungsmodell beinhalten. Die Interventionsgruppen entwickeln ein Storyboard und produzieren einen kurzen 5-7-minütigen Film zu einem Ernährungsthema, in dem sie das Drehbuch entwerfen, die Charaktere kreieren, die Aufnahmen auf Video aufzeichnen und (wenn sie es wünschen) im Video mitspielen. Diese Videos werden in der Gruppe verwendet, um Ernährungsinformationen mit den Schülern zu teilen und eine Diskussion rund um das Ernährungsthema anzuregen.
Datenerfassungsverfahren
Phase 1: Basiserhebung und Gewicht/Größe.
Es werden Basiserhebungen durchgeführt, um Indikatoren für Ernährungskompetenz und Ernährungsverhalten zu bewerten. Umfragefragebögen werden zu Studienbeginn von geschulten Forschungsassistenten mithilfe elektronischer Tablets verwaltet. Die Open Data Kit (ODK)-Software wird auf Samsung Tab3-Tablets heruntergeladen, die zum Aufzeichnen der Antworten auf Umfragefragebögen verwendet werden. Diese Umfrage dauert etwa 30–45 Minuten und wird an einem privaten Ort auf dem Schulgelände des Schülers durchgeführt. Wir werden Umfragen nutzen, um das Wissen und die Einstellung zum Thema Ernährung zu bewerten. Fragebögen zur Erfassung der Nahrungsaufnahme. Sie wird über sich selbst und ihre Familie befragt (z. B. Alter, Schulbildung, Beruf), was sie über Essen und Ernährung weiß, wie sie sich ernährt und wie sie ihre Freizeit verbringt. Ihr Gewicht und ihre Größe werden gemessen.
Phase 2: Intervention.
Die vorgeschlagene Intervention erfordert das aktive Engagement wichtiger Gemeindemitglieder, gemeindebasierter Organisationen und Regierungsinstitutionen im UMK-Bezirk. Ein Community Advisory Board (CAB) wird von wichtigen Interessenvertretern gebildet, darunter Gesundheitsexperten, kommunales Gesundheitspersonal, Regierungsbeamte und einflussreiche Community-Mitglieder. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Entwicklung des Projekts zu verfolgen, dabei zu helfen, wichtige Gesundheits- und Ernährungsbotschaften zu identifizieren, die Glaubwürdigkeit der verbreiteten Gesundheitsbotschaft sicherzustellen und dabei zu helfen, die für die reibungslose Durchführung der forschungsbezogenen Aktivitäten notwendigen gemeinschaftlichen Verbindungen zu stärken.
Mindestens zwei Leiterinnen des Mädchenclubs pro Schule nehmen an einer Schulung teil, bei der die im Standardlehrplan des Mädchenclubs vorgeschriebenen Gesundheits- und Ernährungsthemen besprochen werden. Moderatoren von Interventionsschulen werden an zusätzlichen Workshops zur Filmproduktion teilnehmen, in denen sie darin geschult werden, Storyboards und Drehbücher zu schreiben und Mikrofone und Kameras zu verwenden, um kurze 5-7-minütige Filme zu drehen. In den Interventionssitzungen der Mädchenclubs führen die Moderatoren eine Diskussion über Ernährungsthemen und unterstützen die Mädchen bei der Entwicklung eines Szenarios, eines Storyboards und eines Skripts für das Lehrvideo, das sie produzieren werden. Ein Drehbuch wird im lokalen Krobo-Dialekt geschrieben und in ihrem Club finden Vorsprechen statt, um die verschiedenen Rollen zu besetzen. Nachdem das Video produziert wurde, wird es von Mitgliedern des CAB gesichtet und genehmigt, um sicherzustellen, dass das Material kulturell angemessen ist und die Nährwertangaben korrekt sind. Das Video wird den Lehrern des Mädchenclubs zur Verfügung gestellt, die es den Schülern mit einem batteriebetriebenen Pico-Projektor und Lautsprechern vorführen. Anschließend wird das Publikum aufgefordert, über das angesehene Video nachzudenken. Jede Interventionsgruppe produziert zwei Videos zu den Ernährungsthemen, die in der Sitzung des Mädchenclubs behandelt werden.
Während dieser Zeit werden Beobachtungen zur Anwesenheit und zum Inhalt der Ernährungsbotschaften gesammelt, die in den Sitzungen des Mädchenclubs vermittelt werden.
Phase 3 – Ausführliches Interview und Fokusgruppendiskussion.
Mit den Teilnehmern werden ausführliche Interviews geführt. Unabhängig davon, ob die weibliche Teilnehmerin zur Interventionsgruppe gehört oder nicht, kann sie auf Empfehlung ihres Clubleiters durch gezielte Stichproben typischer Fälle für die Befragung ausgewählt werden. Dies geschieht, um Erkenntnisse über den Einfluss des Lehrplans und/oder der Intervention auf den durchschnittlichen Schüler zu gewinnen. Der Zweck dieses Interviews besteht darin, ihre Erfahrungen im Mädchenclub besser zu verstehen, an welche Ernährungsinformationen sie sich aus den Lektionen erinnert, was ihr geholfen hat und vor welchen Herausforderungen sie stand, als sie das Gelernte in die Praxis umsetzte. Die bedeutendste Änderungsmethodik wird bei der Gestaltung des Interviewleitfadens verwendet. Das Interview wird etwa 30 Minuten dauern. Diese Interviews werden an einem privaten Ort an ihren Schulen durchgeführt, nachdem die Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten und die Einverständniserklärung des Teilnehmers erteilt wurden.
Außerdem werden Fokusgruppendiskussionen mit Mitarbeitern und Gemeindemitgliedern durchgeführt, die an den Aktivitäten des Mädchenclubs beteiligt waren. Der Zweck dieser Fokusgruppendiskussion besteht darin, ihre Erfahrungen mit den Sitzungen des Mädchenclubs besser zu verstehen. Fokusgruppendiskussionen werden Einblicke in hilfreiche Aspekte oder Herausforderungen geben, denen man sich bei der Unterstützung der Aktivitäten des Mädchenclubs gegenübersah. Andere Fragen konzentrieren sich auf die Veränderungen, die sie möglicherweise im Verständnis und in der Einstellung des Teilnehmers zur Ernährung sowie in seinem Essverhalten festgestellt haben. Die Fokusgruppendiskussion wird etwa 30-45 Minuten dauern.
Phase 4 – Umfragen nach der Intervention und Gewicht/Größe.
Am Ende des Schuljahres, wenn die Intervention abgeschlossen ist, werden Umfragen mit den teilnehmenden Mädchen durchgeführt. Mithilfe von Umfragen sollen Veränderungen der Ernährungskompetenzindikatoren und des Ernährungsverhaltens beurteilt werden.
Datenmanagement und -analyse.
Die Daten aus diesen Umfragen werden am Ende eines jeden Tages auf einen passwortgeschützten und gesicherten Laptop heruntergeladen und dann vom Tablet gelöscht. Die Daten werden auf einer externen Festplatte gesichert, die sich in einem verschlossenen Schrank in den Büros des Nutrition Research and Training Center in Asesewa befindet.
Um die Identität des Teilnehmers zu schützen, erhält jeder Teilnehmer eine Codenummer. Mit der Zustimmung des Erziehungsberechtigten und der Zustimmung des Teilnehmers werden die Interviews auf Tonband aufgezeichnet und anschließend für unsere Unterlagen übersetzt und aufgeschrieben. Audiodateien von Interviews werden nach Abschluss der Studie von der Ausrüstung gelöscht und sind nur für die Verwendung durch den Forscher bestimmt. Alle zum Sammeln oder Speichern von Daten verwendeten Geräte sind passwortgeschützt. Ausdrucke von Einverständniserklärungen, Transkripten und demografischen Daten werden in einem verschlossenen Lagerschrank an der University of Ghana und der McGill University aufbewahrt. Zusätzlich zu den Forschern erhalten kommunale Gesundheitshelfer und Schullehrer, die mit den Mädchenclubs verbunden sind, eine Kopie der von den Mädchen gedrehten Abschlussfilme, die sie für ihre Bildungsaktivitäten verwenden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist eine Teilnehmerin des Mädchenclubs der Schule, die zufällig für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurde
- Wohnt im Bezirk Upper Manya Krobo.
- Ist 12 bis 16 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Spricht keinen lokalen Dialekt – Krobo.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard-Ernährungserziehung
Die Vergleichsgruppe für die partizipative Videointervention.
|
|
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Experimental: Partizipative Ernährungserziehung
Der Interventionsarm integriert ein partizipatives Videomodell in Standardsitzungen von Mädchenclubs, um die Ernährungserziehung zu fördern.
|
Bei der partizipativen Videoerziehung handelt es sich um ein Interventionsmodell, das Gemeinden die notwendigen Fähigkeiten zum Filmemachen vermittelt, um Videos zu erstellen, die in der Ernährungsförderung eingesetzt werden können.
Für die Zwecke dieser Studie werden wir ein partizipatives Videomodell als Ansatz verwenden, um Teilnehmerinnen eines schulischen Mädchenclubs über Themen der Ernährungserziehung aufzuklären.
Den Teilnehmern wird der Umgang mit der Filmausrüstung beigebracht und sie werden dabei begleitet, Drehbücher zu entwerfen, Charaktere zu erstellen, die Aufnahmen per Video aufzuzeichnen und (falls gewünscht) im Video mitzuspielen.
Diese Videos werden in der Gruppe verwendet, um Ernährungsinformationen mit den Schülern zu teilen und eine Diskussion rund um das Ernährungsthema anzuregen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Indikatoren für Ernährungskompetenz
Zeitfenster: 8-10 Monate
|
Der Umfragefragebogen erfasst funktionale, interaktive und kritische Indikatoren für die Ernährungskompetenz, die zur Bewertung von Veränderungen im Ergebnis der Ernährungskompetenz verwendet werden.
|
8-10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Indikatoren für psychologische Verhaltensänderungen
Zeitfenster: 8-10 Monate
|
Im Umfragefragebogen werden Indikatoren für psychologische Verhaltensänderungen im Gesundheitsbereich erfasst, z. B. Änderungen der Selbstwirksamkeit und der Absicht, das Verhalten zu ändern.
|
8-10 Monate
|
|
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 8-10 Monate
|
Der Umfragefragebogen erfasst Änderungen der Ernährungsgewohnheiten mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln.
|
8-10 Monate
|
|
Machbarkeit – Prozessbewertung
Zeitfenster: 8-10 Monate
|
Input zur Machbarkeit des Protokolls aus Fokusgruppendiskussionen und ausführlichen Interviews mit Mitarbeitern und Teilnehmern
|
8-10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Marquis, PhD, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QES01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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