- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03704649
Evaluación de un modelo de educación nutricional participativa sobre la alfabetización nutricional de niñas adolescentes en zonas rurales de Ghana.
Evaluación de la eficacia de una prueba participativa de educación nutricional en vídeo sobre alfabetización nutricional con niñas adolescentes en el distrito superior de Manya Krobo, Ghana.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque hay una serie de servicios de salud y nutrición dirigidos a las adolescentes de las zonas rurales de Ghana, sigue habiendo una alta prevalencia de anemia, enfermedades prevenibles y embarazos adolescentes entre las adolescentes del distrito de Upper Manya Krobo. Este proyecto se basa en un marco de alfabetización sanitaria y una teoría cognitiva social y explora características destacadas en la impartición de educación nutricional a niñas adolescentes en el distrito Upper Manya Krobo de Ghana, e investiga su influencia en el conocimiento y el comportamiento nutricional.
El objetivo principal de la investigación es (1) evaluar la viabilidad de un modelo participativo de educación nutricional en el distrito de Upper Manya Krobo y (2) determinar si existe una diferencia en la alfabetización nutricional de las adolescentes entre los grupos de intervención y control. La investigación proporcionará una evaluación del proceso y ofrecerá información sobre un protocolo replicable y factible que puede implementarse en otras escuelas. Presumimos que habrá una diferencia en los indicadores de alfabetización nutricional y patrones dietéticos entre los grupos de intervención y control.
Para abordar nuestros objetivos de investigación, llevaremos a cabo una prueba piloto de control aleatorio grupal en la escuela con niñas adolescentes, de 12 a 16 años, que forman parte de clubes de niñas existentes en 20 escuelas del distrito de Upper Manya Krobo. Los grupos elegibles consisten en escuelas primarias y/o secundarias del distrito de UMK que están implementando clubes de niñas estandarizados y que tienen la intención de continuar implementando clubes de niñas para el próximo año escolar 2018-2019 (n = 59). Los grupos se estratificarán en función de 1) la presencia del programa de alimentación escolar y 2) la accesibilidad a la escuela. La accesibilidad se basará en la calidad de las carreteras y el tiempo necesario para viajar al grupo desde la capital del distrito, Asesewa. Después de la estratificación, los grupos se asignarán al azar a brazos de control y tratamiento. En cada grupo, aproximadamente 20 participantes del club de niñas adolescentes que tienen entre 12 y 16 años de edad serán seleccionadas al azar e inscritas en el estudio mediante la búsqueda del consentimiento informado del tutor y el asentimiento del adolescente.
Los grupos de control (10 escuelas) representan el estándar de atención. Los participantes de estos clubes se reúnen semanalmente durante el tiempo designado para las actividades del club en el horario escolar. Con la guía del facilitador de su club, hablan sobre una variedad de temas de salud y nutrición. Los grupos de intervención (10 escuelas) seguirán un plan de estudios similar e incluirán un modelo educativo de vídeo participativo. Los grupos de intervención desarrollan un storyboard y producen una película corta de 5-7 minutos sobre un tema nutricional donde son ellos quienes redactan el guión, crean los personajes, graban en vídeo las tomas y actúan (si lo desean) en el vídeo. Estos videos se utilizarán en el grupo como un medio para compartir información nutricional con los estudiantes y para estimular la discusión sobre el tema de nutrición.
Procedimientos de recopilación de datos
Fase 1: Encuesta basal y peso/talla.
Se realizarán encuestas de referencia para evaluar los indicadores de alfabetización nutricional y el comportamiento nutricional. Los cuestionarios de la encuesta serán administrados al inicio por asistentes de investigación capacitados que utilizan tabletas electrónicas. El software Open Data Kit (ODK) se descargará en tabletas Samsung Tab3 que se utilizarán para registrar las respuestas al cuestionario de la encuesta. Esta encuesta tomará entre 30 y 45 minutos y se llevará a cabo en un lugar privado en el campus de la escuela del estudiante. Utilizaremos encuestas para evaluar el conocimiento y la actitud nutricional; Cuestionarios para registrar la ingesta dietética. Se le preguntará sobre ella y su familia (por ejemplo, edad, escolaridad, ocupación), qué sabe sobre alimentación y nutrición, su dieta y cómo emplea su tiempo libre. Se tomarán su peso y altura.
Fase 2: Intervención.
La intervención propuesta implica la participación activa de miembros clave de la comunidad, organizaciones comunitarias e instituciones gubernamentales en el distrito de UMK. Una junta asesora comunitaria (CAB) está formada por partes interesadas clave, incluidos profesionales de la salud, trabajadores de salud comunitarios, funcionarios gubernamentales y miembros influyentes de la comunidad. Su función principal es seguir el desarrollo del proyecto, ayudar a identificar mensajes clave de salud y nutrición, garantizar la credibilidad del mensaje de salud que se difunde y ayudar a fortalecer las conexiones comunitarias necesarias para la ejecución fluida de las actividades relacionadas con la investigación.
Un mínimo de dos facilitadoras de clubes de niñas por escuela asistirán a una capacitación para revisar los temas de salud y nutrición dictados en el plan de estudios estándar del club de niñas. Los facilitadores de las escuelas de intervención participarán en talleres adicionales de producción cinematográfica donde recibirán capacitación sobre cómo escribir guiones gráficos y guiones, y cómo utilizar micrófonos y cámaras para hacer películas cortas de 5 a 7 minutos. En las sesiones de los clubes de niñas de intervención, los facilitadores dirigen una discusión sobre temas de nutrición y ayudan a las niñas a desarrollar un escenario, un guión gráfico y un guión para el video educativo que producirán. Se escribe un guión en el dialecto krobo local y se realizan audiciones en su club para elegir los distintos papeles. Una vez producido el video, los miembros del CAB lo ven y lo aprueban para garantizar que el material sea culturalmente apropiado y que la información nutricional sea precisa. El video se pone a disposición de los maestros del club de niñas, quienes lo proyectarán para los estudiantes con el uso de un picoproyector que funciona con baterías y parlantes, después de lo cual se pide a la audiencia que reflexione sobre el video que se está viendo. Cada grupo de intervención producirá dos videos sobre los temas de nutrición tratados en la sesión del club de niñas.
A lo largo de este tiempo se recogerán observaciones sobre la asistencia y el contenido de los mensajes de nutrición entregados en las sesiones del club de niñas.
Fase 3: entrevista en profundidad y discusión en grupo focal.
Se realizarán entrevistas en profundidad con los participantes. Ya sea que la participante esté o no en el grupo de intervención, puede ser seleccionada para ser entrevistada según la recomendación del facilitador de su club mediante un muestreo intencionado de casos típicos. Esto se hace para obtener una idea de la influencia del currículo educativo y/o la intervención en el estudiante promedio. El propósito de esta entrevista es comprender mejor su experiencia en el club de niñas, qué información nutricional recuerda de las lecciones, qué la ayudó y qué desafíos enfrentó al poner en práctica lo que aprendió. La metodología de cambio más significativa se utiliza en el diseño de la guía de entrevista. La entrevista durará aproximadamente 30 minutos. Estas entrevistas se llevarán a cabo en un lugar privado en sus escuelas después de que se brinde el consentimiento informado del tutor y el consentimiento informado del participante.
También se llevarán a cabo discusiones de grupos focales con el personal y miembros de la comunidad asociados con las actividades del club de niñas. El propósito de esta discusión de grupo focal es comprender mejor su experiencia con las sesiones del club de niñas. Las discusiones de los grupos focales brindarán ideas sobre aspectos útiles o desafíos que se enfrentaron al apoyar las actividades del club de niñas. Otras preguntas se centrarán en los cambios que puedan haber notado en la comprensión y actitud del participante hacia la nutrición y los cambios en su comportamiento alimentario. La discusión del grupo focal durará entre 30 y 45 minutos.
Fase 4 - Encuestas postintervención y peso/talla.
Se realizarán encuestas con las niñas participantes al final del año escolar cuando se complete la intervención. Se utilizarán encuestas para evaluar los cambios en los indicadores de alfabetización nutricional y el comportamiento nutricional.
Gestión y análisis de datos.
Los datos de estas encuestas se descargarán en una computadora portátil protegida con contraseña al final de cada día y luego se eliminarán de la tableta. Se realizará una copia de seguridad de los datos en un disco duro externo ubicado en un gabinete cerrado con llave en las oficinas del Centro de Capacitación e Investigación en Nutrición en Asesewa.
A cada participante se le dará un número de código para proteger la identidad del participante. Con el consentimiento de su tutor y el consentimiento del participante, las entrevistas se grabarán en audio y luego se traducirán y escribirán para nuestros registros. Los archivos de audio de las entrevistas se eliminarán del equipo una vez finalizado el estudio y son para uso exclusivo del investigador. Todo el equipo utilizado para recopilar o almacenar datos estará protegido con contraseña. Las copias impresas de los formularios de consentimiento, las transcripciones y los datos demográficos se almacenarán en un gabinete de almacenamiento cerrado con llave en la Universidad de Ghana y la Universidad McGill. Además de los investigadores, los trabajadores de salud comunitarios y los maestros de escuela vinculados a los clubes de niñas tendrán una copia de las películas finales realizadas por las niñas para utilizarlas en sus actividades educativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es una participante femenina del club de niñas de la escuela que fue seleccionada al azar para participar en el estudio.
- Reside en el distrito de Upper Manya Krobo.
- Tiene entre 12 y 16 años
Criterio de exclusión:
- No habla el dialecto local: Krobo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Educación nutricional estándar
El grupo de comparación para la intervención de video participativo.
|
|
|
Experimental: Educación nutricional participativa
El brazo de intervención integra un modelo de video participativo en las sesiones estándar del club de niñas para promover la educación nutricional.
|
La videoeducación participativa es un modelo de intervención que brinda a las comunidades las habilidades cinematográficas necesarias para crear videos que puedan usarse en la promoción de la nutrición.
Para los propósitos de este estudio, utilizaremos un modelo de video participativo como enfoque para educar a los participantes en un club de niñas escolar sobre temas de educación nutricional.
A los participantes se les enseña a utilizar el equipo cinematográfico y se les acompaña para redactar guiones, crear personajes, grabar en vídeo las tomas y actuar (si lo desean) en el vídeo.
Estos videos se utilizarán en el grupo como un medio para compartir información nutricional con los estudiantes y para estimular la discusión sobre el tema de nutrición.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los indicadores de alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
El cuestionario de la encuesta registrará indicadores de alfabetización nutricional funcionales, interactivos y críticos que se utilizarán para evaluar el cambio en los resultados de la alfabetización nutricional.
|
8-10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los indicadores de cambio de comportamiento en salud psicológica.
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
El cuestionario de la encuesta registrará indicadores de cambio de comportamiento de salud psicológica, como cambios en la autoeficacia y la intención de cambiar el comportamiento.
|
8-10 meses
|
|
Cambio en las opciones dietéticas
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
El cuestionario de la encuesta registrará los cambios en los hábitos alimentarios mediante el uso de un cuestionario de frecuencia alimentaria.
|
8-10 meses
|
|
Factibilidad - evaluación del proceso
Periodo de tiempo: 8-10 meses
|
Aportes sobre la viabilidad del protocolo que surgen de discusiones de grupos focales y entrevistas en profundidad con el personal y los participantes.
|
8-10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Marquis, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QES01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vídeo participativo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos