- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03704649
Valutazione di un modello di educazione nutrizionale partecipativa sull’alfabetizzazione nutrizionale delle ragazze adolescenti nelle zone rurali del Ghana.
Valutazione dell'efficacia di uno studio video partecipativo di educazione nutrizionale sull'alfabetizzazione nutrizionale con ragazze adolescenti nel distretto di Upper Manya Krobo, Ghana.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano numerosi servizi sanitari e nutrizionali rivolti alle ragazze adolescenti nelle zone rurali del Ghana, continua a esserci un’elevata prevalenza di anemia, malattie prevenibili e gravidanze adolescenziali tra le ragazze adolescenti nel distretto di Upper Manya Krobo. Questo progetto si basa su un quadro di alfabetizzazione sanitaria e su una teoria socio-cognitiva ed esplora le caratteristiche salienti dell’educazione alimentare impartita alle ragazze adolescenti nel distretto di Upper Manya Krobo in Ghana, e indaga la loro influenza sulla conoscenza e sul comportamento nutrizionale.
L'obiettivo primario della ricerca è (1) valutare la fattibilità di un modello partecipativo di educazione alimentare nel distretto di Upper Manya Krobo e (2) determinare se esiste una differenza nell'alfabetizzazione nutrizionale delle ragazze adolescenti tra i gruppi di intervento e di controllo. La ricerca fornirà una valutazione del processo e offrirà informazioni su un protocollo replicabile e fattibile che può essere implementato in altre scuole. Ipotizziamo che ci sarà una differenza negli indicatori di competenza nutrizionale e nei modelli dietetici tra i gruppi di intervento e di controllo.
Per raggiungere i nostri obiettivi di ricerca, condurremo uno studio pilota di controllo randomizzato su cluster scolastico con ragazze adolescenti, di età compresa tra 12 e 16 anni, che fanno parte di club femminili esistenti in 20 scuole del distretto di Upper Manya Krobo. I cluster ammissibili sono costituiti da scuole primarie e/o medie nel distretto di UMK che stanno implementando club femminili standardizzati e che intendono continuare a implementare club femminili per il prossimo anno scolastico 2018-2019 (n = 59). I cluster saranno stratificati in base a 1) presenza del programma di alimentazione scolastica e 2) accessibilità alla scuola. L'accessibilità sarà basata sulla qualità delle strade e sul tempo necessario per raggiungere l'area dalla capitale del distretto, Asesewa. Dopo la stratificazione, i cluster verranno randomizzati in bracci di controllo e di trattamento. In ciascun cluster, circa 20 partecipanti al club di ragazze adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni saranno selezionate in modo casuale e iscritte allo studio richiedendo il consenso informato del tutore e il consenso dell'adolescente.
I gruppi di controllo (10 scuole) rappresentano lo standard di cura. I partecipanti a questi club si incontrano settimanalmente durante gli orari designati per le attività del club nel programma scolastico. Con la guida del facilitatore del club, parlano di una varietà di argomenti relativi alla salute e alla nutrizione. I gruppi di intervento (10 scuole) seguiranno un curriculum simile e includeranno un modello di videoeducazione partecipativa. I gruppi di intervento sviluppano uno storyboard e producono un breve film di 5-7 minuti su un problema nutrizionale in cui sono loro a redigere la sceneggiatura, creare i personaggi, videoregistrare le riprese e recitare (se lo desiderano) nel video. Questi video verranno utilizzati nel gruppo come mezzo per condividere informazioni nutrizionali con gli studenti e per stimolare la discussione sull'argomento nutrizionale.
Procedure di raccolta dati
Fase 1: indagine di base e peso/altezza.
Verranno condotte indagini di base per valutare gli indicatori di competenza nutrizionale e il comportamento nutrizionale. I questionari del sondaggio verranno somministrati al basale da assistenti di ricerca qualificati utilizzando tablet elettronici. Il software Open Data Kit (ODK) verrà scaricato sui tablet Samsung Tab3 che verranno utilizzati per registrare le risposte al questionario del sondaggio. Questo sondaggio richiederà circa 30-45 minuti e sarà condotto in un luogo privato nel campus scolastico dello studente. Utilizzeremo sondaggi per valutare le conoscenze e le attitudini nutrizionali; questionari per registrare l’assunzione alimentare. Le verrà chiesto di se stessa e della sua famiglia (ad esempio età, istruzione, occupazione), cosa sa riguardo al cibo e alla nutrizione, la sua dieta e come trascorre il suo tempo libero. Verranno misurati il suo peso e la sua altezza.
Fase 2: Intervento.
L'intervento proposto prevede il coinvolgimento attivo dei membri chiave della comunità, delle organizzazioni comunitarie e delle istituzioni governative nel distretto di UMK. Un comitato consultivo comunitario (CAB) è formato dalle principali parti interessate, inclusi professionisti sanitari, operatori sanitari comunitari, funzionari governativi e membri influenti della comunità. Il loro ruolo principale è seguire lo sviluppo del progetto, aiutare a identificare i messaggi chiave sulla salute e sulla nutrizione, garantire la credibilità del messaggio sanitario diffuso e contribuire a rafforzare le connessioni comunitarie necessarie per la perfetta esecuzione delle attività legate alla ricerca.
Un minimo di due facilitatori di club femminili per scuola parteciperanno a un corso di formazione volto a rivedere i temi relativi alla salute e alla nutrizione stabiliti nel curriculum standard del club femminile. I facilitatori delle scuole di intervento parteciperanno ad ulteriori laboratori di produzione cinematografica in cui verranno formati su come scrivere storyboard e sceneggiature e utilizzare microfoni e telecamere per realizzare brevi filmati di 5-7 minuti. Nelle sessioni di intervento dei club femminili, i facilitatori conducono una discussione su argomenti relativi alla nutrizione e aiutano le ragazze a sviluppare uno scenario, uno storyboard e una sceneggiatura per il video educativo che produrranno. Viene scritta una sceneggiatura nel dialetto locale Krobo e nel loro club si tengono le audizioni per scegliere i vari ruoli. Una volta prodotto, il video viene visualizzato e approvato dai membri del CAB, per garantire che il materiale sia culturalmente appropriato e che le informazioni nutrizionali siano accurate. Il video viene messo a disposizione degli insegnanti del club femminile che lo proietteranno agli studenti con l'uso di un pico proiettore alimentato a batteria e di altoparlanti, dopodiché il pubblico sarà invitato a riflettere sul video visto. Ciascun gruppo di intervento produrrà due video sugli argomenti nutrizionali trattati nella sessione del club femminile.
Durante tutto questo tempo verranno raccolte osservazioni sulla partecipazione e sul contenuto dei messaggi nutrizionali forniti durante le sessioni del club femminile.
Fase 3 – Intervista approfondita e discussione del Focus group.
Verranno effettuate interviste approfondite ai partecipanti. Indipendentemente dal fatto che la partecipante faccia parte o meno del gruppo di intervento, può essere selezionata per essere intervistata in base alla raccomandazione del facilitatore del suo club attraverso un campionamento intenzionale di casi tipici. Ciò viene fatto in modo da ottenere informazioni sull'influenza del curriculum educativo e/o dell'intervento sullo studente medio. Lo scopo di questa intervista è quello di comprendere meglio la sua esperienza nel club femminile, quali informazioni nutrizionali ricorda dalle lezioni, cosa l'ha aiutata e quali sfide ha dovuto affrontare nel mettere in pratica ciò che ha imparato. La metodologia di cambiamento più significativa viene utilizzata nella progettazione della guida all'intervista. L'intervista durerà circa 30 minuti. Queste interviste saranno condotte in un luogo privato presso le loro scuole dopo aver fornito il consenso informato del tutore e il consenso informato del partecipante.
Verranno inoltre condotte discussioni di focus group con il personale e i membri della comunità associati alle attività del club femminile. Lo scopo di questa discussione del focus group è comprendere meglio la loro esperienza con le sessioni del club femminile. Le discussioni nei focus group forniranno spunti su aspetti utili o sfide affrontate nel sostenere le attività del club femminile. Altre domande si concentreranno sui cambiamenti che potrebbero aver notato nella comprensione e nell'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della nutrizione e sui cambiamenti nel loro comportamento alimentare. La discussione del focus group durerà circa 30-45 minuti.
Fase 4 – Rilievi post intervento e peso/altezza.
I sondaggi saranno condotti con le ragazze partecipanti alla fine dell'anno scolastico quando l'intervento sarà completato. Le indagini verranno utilizzate per valutare i cambiamenti negli indicatori di competenza nutrizionale e nel comportamento nutrizionale.
Gestione e analisi dei dati.
I dati di questi sondaggi verranno scaricati su un laptop protetto e protetto da password alla fine di ogni giornata e quindi eliminati dal tablet. Verrà eseguito il backup dei dati su un disco rigido esterno che si trova in un armadietto chiuso a chiave negli uffici del Centro di ricerca e formazione sulla nutrizione di Asesewa.
Ad ogni partecipante verrà assegnato un codice numerico per proteggere l'identità del partecipante. Con il consenso del tutore e il consenso del partecipante, le interviste verranno audioregistrate, quindi tradotte e trascritte per i nostri archivi. I file audio delle interviste verranno cancellati dall'attrezzatura al termine dello studio e sono ad uso esclusivo del ricercatore. Tutte le apparecchiature utilizzate per la raccolta o l'archiviazione dei dati saranno protette da password. Copie cartacee di moduli di consenso, trascrizioni e dati demografici saranno archiviate in un armadietto chiuso a chiave presso l'Università del Ghana e la McGill University. Oltre ai ricercatori, anche gli operatori sanitari comunitari e gli insegnanti delle scuole legate ai circoli femminili avranno una copia dei filmati finali realizzati dalle ragazze da utilizzare nelle loro attività educative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È una donna partecipante al club femminile della scuola che è stata selezionata casualmente per partecipare allo studio
- Risiede nel distretto di Upper Manya Krobo.
- Ha dai 12 ai 16 anni
Criteri di esclusione:
- Non parla il dialetto locale - Krobo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Educazione nutrizionale standard
Il gruppo di confronto per l'intervento video partecipativo.
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Sperimentale: Educazione nutrizionale partecipativa
Il braccio di intervento integra il modello video partecipativo alle sessioni standard dei club femminili per promuovere l'educazione alimentare.
|
La videoeducazione partecipativa è un modello di intervento che fornisce alle comunità le competenze cinematografiche necessarie per realizzare video che possano essere utilizzati nella promozione della nutrizione.
Ai fini di questo studio, utilizzeremo un modello video partecipativo come approccio per educare i partecipanti ad un club femminile scolastico su argomenti di educazione alimentare.
Ai partecipanti viene insegnato come utilizzare l'attrezzatura cinematografica e vengono accompagnati nella stesura delle sceneggiature, nella creazione dei personaggi, nella videoregistrazione delle riprese e nella recitazione (se lo desiderano) nel video.
Questi video verranno utilizzati nel gruppo come mezzo per condividere informazioni nutrizionali con gli studenti e per stimolare la discussione sull'argomento nutrizionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli indicatori di competenza nutrizionale
Lasso di tempo: 8-10 mesi
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Il questionario dell'indagine registrerà indicatori funzionali, interattivi e critici di competenza nutrizionale che verranno utilizzati per valutare il cambiamento nei risultati della competenza nutrizionale.
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8-10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli indicatori di cambiamento del comportamento di salute psicologica
Lasso di tempo: 8-10 mesi
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Il questionario dell'indagine registrerà gli indicatori di cambiamento del comportamento di salute psicologica come i cambiamenti nell'autoefficacia e l'intenzione di cambiare comportamento.
|
8-10 mesi
|
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Cambiamento nelle scelte dietetiche
Lasso di tempo: 8-10 mesi
|
Il questionario di indagine registrerà i cambiamenti nelle abitudini alimentari attraverso l'uso di un questionario sulla frequenza alimentare.
|
8-10 mesi
|
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Fattibilità - valutazione del processo
Lasso di tempo: 8-10 mesi
|
Input sulla fattibilità del protocollo che emergono dalle discussioni dei focus group e dalle interviste approfondite con il personale e i partecipanti
|
8-10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace Marquis, PhD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QES01
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