ガーナ農村部における思春期の少女の栄養リテラシーに関する参加型栄養教育モデルの評価。
ガーナのアッパー・マンヤ・クロボ地区における思春期の少女たちの栄養リテラシーに関する参加型ビデオ栄養教育トライアルの有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
ガーナの農村部には思春期の少女を対象とした保健・栄養サービスが多数あるが、アッパー・マーニャ・クロボ地区の思春期の少女の間では、貧血、予防可能な病気、10代の妊娠が依然として高率に発生している。 このプロジェクトは、ヘルスリテラシーの枠組みと社会認知理論に基づいて、ガーナのアッパー・マンヤ・クロボ地区における思春期の少女たちへの栄養教育の顕著な特徴を調査し、栄養に関する知識と行動に対する少女たちの影響を調査します。
主な研究目的は、(1) アッパー・マンヤ・クロボ地区における参加型栄養教育モデルの実現可能性を評価すること、(2) 介入群と対照群の間で思春期の少女の栄養リテラシーに違いがあるかどうかを判断することである。 この研究はプロセスの評価を提供し、他の学校でも実施できる複製可能で実行可能なプロトコルについての洞察を提供します。 私たちは、介入群と対照群の間で栄養リテラシーの指標と食事パターンに違いがあるのではないかと仮説を立てています。
私たちの研究目的に取り組むために、私たちはアッパー・マンヤ・クロボ地区の20校の既存の女子クラブに所属する12~16歳の思春期の女子を対象に、学校ベースのクラスターランダム化対照試験試験を実施します。 適格なクラスターは、標準化された女子クラブを実施しており、次の 2018 ~ 2019 学年度も女子クラブの実施を継続する予定の UMK 地区の小中学校で構成されます (n = 59)。 クラスターは、1) 学校給食プログラムの有無、2) 学校へのアクセスのしやすさに基づいて層別されます。 アクセスのしやすさは、道路の質と、地区の首都アセセワからクラスターまでの移動に必要な時間によって決まります。 層別化後、クラスターは対照群と治療群にランダム化されます。 各クラスターでは、12~16歳の思春期女子クラブ参加者約20人が無作為に選ばれ、インフォームド保護者の同意と青少年の同意を求めて研究に登録される。
対照グループ (10 校) は標準的なケアを表します。 これらのクラブの参加者は、学校のスケジュールで指定されたクラブ活動の時間に毎週集まります。 クラブのファシリテーターの指導を受けながら、彼らはさまざまな健康と栄養のトピックについて話し合います。 介入グループ (10 校) は同様のカリキュラムに従い、参加型のビデオ教育モデルが含まれます。 介入グループはストーリーボードを作成し、栄養問題に関する 5 ~ 7 分の短い映画を制作します。この映画では、彼らが脚本を草案し、登場人物を作成し、ショットをビデオ録画し、(希望する場合は)ビデオ内で演技します。 これらのビデオは、グループ内で生徒と栄養情報を共有し、栄養のトピックに関する議論を活性化する手段として使用されます。
データ収集手順
フェーズ 1: ベースライン調査と体重/身長。
ベースライン調査は、栄養リテラシー指標と栄養行動を評価するために実施されます。 調査アンケートは、訓練を受けた研究助手によって電子タブレットを使用してベースラインで実施されます。 Open Data Kit (ODK) ソフトウェアは、Samsung Tab3 タブレットにダウンロードされ、アンケートの回答を記録するために使用されます。 この調査には約 30 ~ 45 分かかり、生徒の学校キャンパス内のプライベートな場所で実施されます。 私たちはアンケートを利用して栄養に関する知識と態度を評価します。食事摂取量を記録するためのアンケート。 彼女は自分自身と彼女の家族(年齢、学校、職業など)、食べ物と栄養、食生活、自由時間の過ごし方について何を知っているかについて質問されます。 彼女の体重と身長が測定されます。
フェーズ 2: 介入。
提案された介入には、UMK 地区の主要なコミュニティメンバー、コミュニティベースの組織、政府機関の積極的な関与が必要です。 地域諮問委員会 (CAB) は、医療専門家、地域医療従事者、政府職員、影響力のある地域住民などの主要な関係者によって形成されます。 彼らの主な役割は、プロジェクトの展開を追跡し、主要な健康と栄養に関するメッセージを特定し、広められている健康に関するメッセージの信頼性を確保し、研究関連活動をシームレスに実行するために必要なコミュニティのつながりを強化するのを支援することです。
女子クラブの標準カリキュラムで規定されている健康と栄養のテーマを検討するための研修には、学校ごとに少なくとも 2 人の女子クラブのファシリテーターが参加します。 介入学校のファシリテーターは、追加の映画制作ワークショップに参加し、絵コンテや脚本の書き方、マイクやカメラを使って 5 ~ 7 分の短い映画を作る方法について訓練されます。 介入女子クラブのセッションでは、ファシリテーターが栄養に関するトピックについてのディスカッションを主導し、女子生徒が制作する教育用ビデオのシナリオ、絵コンテ、台本を作成するのを支援します。 脚本は地元のクロボ方言で書かれ、さまざまな役を演じるためにクラブでオーディションが開催されます。 ビデオが作成された後、CAB のメンバーによって視聴および承認され、素材が文化的に適切であること、および栄養情報が正確であることが確認されます。 このビデオは女子クラブの教師に公開され、教師はバッテリー駆動のピコプロジェクターとスピーカーを使用して生徒たちに上映し、その後、視聴者はビデオを見ながら振り返るよう促されます。 各介入グループは、女子クラブのセッションで取り上げられる栄養トピックについて 2 つのビデオを作成します。
この期間中、出席状況と女子クラブのセッションで行われる栄養メッセージの内容に関する観察が収集されます。
フェーズ 3 - 詳細なインタビューとフォーカス グループ ディスカッション。
参加者には綿密なインタビューが行われます。 女性参加者が介入グループに属しているかどうかに関係なく、クラブのファシリテーターの推薦に基づいて、目的を持った典型的な症例のサンプリングを通じて面接対象に選ばれる場合があります。 これは、平均的な生徒に対する教育カリキュラムや介入の影響について洞察を得るために行われます。 このインタビューの目的は、女子クラブでの彼女の経験、レッスンで覚えている栄養情報、何が役立ったか、学んだことを実践する際にどのような課題に直面したかをより深く理解することです。 最も重要な変更方法論は、面接ガイドのデザインに使用されます。 面接時間は約30分で、保護者の同意と参加者の同意を得た上で、学校内のプライベートな場所で実施されます。
女子クラブ活動に関係するスタッフや地域住民とのフォーカスグループディスカッションも行われる予定だ。 このフォーカス グループ ディスカッションの目的は、女子クラブのセッションでの経験をより深く理解することです。 フォーカスグループでのディスカッションでは、女子クラブ活動を支援する際に役立つ側面や直面した課題についての洞察が得られます。 他の質問は、参加者の栄養に対する理解と態度、および食事行動の変化に気づいた変化に焦点を当てます。 フォーカスグループのディスカッションは約 30 ~ 45 分かかります。
フェーズ 4 - 介入後の調査と体重/身長。
調査は、介入が完了する学年末に女子参加者に対して実施されます。 調査は、栄養リテラシー指標と栄養行動の変化を評価するために使用されます。
データの管理と分析。
これらの調査からのデータは、毎日の終わりにパスワードで保護された安全なラップトップにダウンロードされ、その後タブレットから削除されます。 データは、アセワの栄養研究訓練センターのオフィスの施錠されたキャビネットにある外付けハード ドライブにバックアップされます。
各参加者には、参加者の身元を保護するためのコード番号が与えられます。 保護者の同意と参加者の同意を得た上で、インタビューは音声録音され、記録のために翻訳され、書き出されます。 インタビューの音声ファイルは研究終了後に機器から削除され、研究者のみが使用します。 データの収集または保存に使用されるすべての機器はパスワードで保護されます。 同意書、成績証明書、人口統計データのハードコピーは、ガーナ大学とマギル大学の施錠された保管キャビネットに保管されます。 研究者に加えて、女子クラブに関係する地域の医療従事者や学校の教師も、教育活動で使用するために女子生徒たちが制作した最終映画のコピーを手に入れることになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加するために無作為に選ばれた学校の女子クラブの女性参加者です
- アッパー マーニャ クロボ地区に住んでいます。
- 12歳から16歳までです
除外基準:
- 地元の方言、クロボを話さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準的な栄養教育
参加型ビデオ介入の比較グループ。
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実験的:参加型栄養教育
介入部門は、参加型ビデオモデルを標準的な女子クラブセッションに統合して、栄養教育を促進します。
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参加型ビデオ教育は、栄養促進に使用できるビデオを作成するために必要な映画制作スキルをコミュニティに提供する介入モデルです。
この研究では、学校を拠点とする女子クラブの参加者に栄養教育のトピックを教育するアプローチとして参加型ビデオ モデルを使用します。
参加者は映画機材の使い方を教えられ、脚本の下書き、キャラクターの作成、ショットのビデオ録画、そして(希望に応じて)ビデオ内での演技に同行します。
これらのビデオは、グループ内で生徒と栄養情報を共有し、栄養のトピックに関する議論を活性化する手段として使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養リテラシー指標の変化
時間枠:8~10ヶ月
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調査アンケートには、栄養リテラシーの成果の変化を評価するために使用される、機能的、対話型、重要な栄養リテラシーの指標が記録されます。
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8~10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的健康行動変化指標の変化
時間枠:8~10ヶ月
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調査アンケートには、自己効力感の変化や行動を変える意図など、心理的健康行動変化の指標が記録されます。
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8~10ヶ月
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食事の選択肢の変化
時間枠:8~10ヶ月
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調査アンケートでは、食事頻度アンケートを使用して食生活の変化を記録します。
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8~10ヶ月
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実現可能性 - プロセスの評価
時間枠:8~10ヶ月
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フォーカス グループのディスカッションとスタッフおよび参加者への綿密なインタビューから得られたプロトコルの実現可能性に関する情報
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8~10ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
参加型ビデオの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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The University of Texas Health Science Center,...完了
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Brigham and Women's Hospital招待による登録
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Yale University; Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... と他の協力者募集