척수 손상 대상자의 강화 프로토콜의 품질 관리 (MKraft_Erstr)
2020년 1월 9일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
초기 재활 중 척수 손상 피험자의 병원 내 강화 프로토콜의 품질 관리 - 전향적 관찰 연구
석사 논문의 목적은 스위스 마비 센터(SPZ)의 클리닉 내부 강화 개념을 평가하는 것입니다. SPZ는 척수손상자를 위한 재활클리닉입니다. 강화 개념은 2015년부터 일상적으로 사용되었습니다.
기본적으로 환자는 어떤 훈련 단계에 있는지에 따라 일주일에 3~4회의 근력 훈련 세션을 완료합니다. 석사 논문의 일환으로 1차 재활에서 척수 손상(SCI) 환자의 최대 근력 발달에 대해 연구합니다. 환자가 교육 요구 사항을 준수하는지 명시적으로 관리됩니다. 또한 의학적 합병증(욕창, 폐렴, 요로 감염)과 같은 지속적인 근력 강화를 방해하는 요인이 체계적으로 기록됩니다.
연구 결과는 일상적인 임상 실습에서 기존 강도 개념의 효과 및 질적 전달에 대한 정보를 제공해야 합니다. 수행되는 근력 훈련은 마스터 학생과 함께 수행되며 표준화된 방식으로 문서화됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 재활 중 급성 척수 손상을 입은 피험자
설명
포함 기준:
- 초기 재활 환자
- SCI 레벨 C1-C5(ASIA 점수 C-D)
- SCI 레버 C6-L5(ASIA 점수 A-D)
- 외상성 및 비외상성 SCI
- 질병 관련 하반신 마비, 고급 협착 및 중추 증후군
- 나이 >= 18세
- 최대 힘은 3개의 사전 정의된 훈련 장치(상지용 장치 2개와 하체용 장치 1개)에서 테스트됩니다. 참가자는 상지 운동을 두 가지 이상 모두 성공적으로 수행할 수 있는 경우에만 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 중증 질환 및 길랭 바레 증후군과 같은 다발신경병증 질환
- 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 등의 퇴행성 질환
- 인지 장애
- 교육시간의 2/3 미만 준수
- ≥ 교육 없이 14일
- 평가 사이 6주 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 재활 중인 SCI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 힘 [kg]에 대한 매개변수로 최대 1회 반복
기간: 0주에서 5주로, 5주에서 10주로 변경
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Brzycki 방정식 공식을 기반으로 한 반복 최대값 계산
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0주에서 5주로, 5주에서 10주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 교육 세션 수(교육 준수)
기간: 0주에서 5주로, 5주에서 10주로 변경
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참가자당 완료된 교육 세션 수
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0주에서 5주로, 5주에서 10주로 변경
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연구 배제의 원인
기간: 0주에서 10주
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연구 참여 중 제외 원인에 대한 체계적인 문서화
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0주에서 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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