Kvalitetskontroll av en styrkende protokoll hos personer med ryggmargsskade (MKraft_Erstr)
Kvalitetskontroll av en sykehusforsterkende protokoll hos ryggmargsskadde personer under innledende rehabilitering - en prospektiv observasjonsstudie
Målet med masteroppgaven er å evaluere det klinikk-interne styrkende konseptet til Swiss Paraplegic Center (SPZ). SPZ er en rehabiliteringsklinikk for ryggmargsskadde personer. Forsterkningskonseptet har vært rutinemessig brukt siden 2015.
Som standard gjennomfører pasientene – avhengig av hvilken treningsfase de er i – tre til fire styrketreningsøkter per uke. Som en del av masteroppgaven skal utviklingen av maksimal styrke hos pasienter med ryggmargsskade (SCI) i primærrehabilitering studeres. Det er eksplisitt ivaretatt at pasientene overholder opplæringskravene. Videre blir faktorer som forhindrer en konsekvent oppbygging av styrke - som medisinske komplikasjoner (trykksår, lungebetennelse, urinveisinfeksjoner) - systematisk registrert.
Funnene skal gi informasjon om effekt og kvalitativ overføring av det eksisterende styrkekonseptet i daglig klinisk praksis. Styrketreningen som utføres er i følge med masterstudenten og dokumenteres på en standardisert måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i initial rehabilitering
- SCI nivå C1-C5 (ASIA Score C-D)
- SCI Spak C6-L5 (ASIA Score A-D)
- Traumatisk og ikke-traumatisk SCI
- Sykdomsrelatert paraplegi, høygradige stenoser og sentrale ledningssyndromer
- Alder >= 18 år
- Maksimal kraft testes på tre forhåndsdefinerte treningsenheter, to enheter for overdelen og en enhet for underekstremiteten. Deltakerne vil kun bli inkludert i studien hvis de er i stand til å lykkes med minst begge øvelsene for overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Polynevropatiske sykdommer som kritisk sykdom og Guillain Barré-syndrom
- Degenerative sykdommer som multippel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose etc.
- Kognitive svekkelser
- Overholdelse av mindre enn 2/3 av treningsøktene
- ≥ 14 dager uten trening
- mer enn 6 uker mellom vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SCI-pasienter i primær rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En-repetisjon-maksimum som parameter for maksimal kraft [kg]
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 5 uker og fra 5 uker til 10 uker
|
Beregnet en-repetisjon-maksimum basert på Brzycki-ligningsformelen
|
Endre fra 0 uker til 5 uker og fra 5 uker til 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte treningsøkter (treningsoverholdelse)
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 5 uker og fra 5 uker til 10 uker
|
Antall gjennomførte treningsøkter per deltaker
|
Endre fra 0 uker til 5 uker og fra 5 uker til 10 uker
|
|
Årsaker til studieekskludering
Tidsramme: Fra 0 uker til 10 uker
|
Systematisk dokumentasjon av eksklusjonsårsaker under deltakelsen i studien
|
Fra 0 uker til 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskade, akutt
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater