Erősítő protokoll minőségellenőrzése gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél (MKraft_Erstr)
Kórházi megerősítési protokoll minőségellenőrzése gerincvelő-sérült alanyoknál a kezdeti rehabilitáció során – prospektív megfigyelési vizsgálat
A diplomamunka célja a Swiss Paraplegic Center (SPZ) klinika-belső megerősítési koncepciójának értékelése. Az SPZ egy rehabilitációs klinika gerincvelő-sérültek számára. Az erősítő koncepciót 2015 óta rutinszerűen alkalmazzák.
Alapértelmezés szerint a betegek - attól függően, hogy melyik edzési fázisban vannak - heti három-négy erősítő edzést végeznek. A mesterdolgozat részeként az elsődleges rehabilitációban gerincvelősérült (SCI) betegek maximális erejének alakulását vizsgálják. Kifejezetten ügyelnek arra, hogy a betegek megfeleljenek a képzési követelményeknek. Ezenkívül szisztematikusan rögzítik azokat a tényezőket, amelyek megakadályozzák az erő folyamatos felhalmozódását - mint például az orvosi szövődmények (nyomásfekélyek, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzések).
Az eredményeknek információkat kell nyújtaniuk a meglévő erőkoncepció hatásáról és minőségi átviteléről a mindennapi klinikai gyakorlatban. Az elvégzett erősítő edzést a mesterhallgató kíséri és szabványosított módon dokumentálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezdeti rehabilitációban lévő betegek
- SCI-szint C1-C5 (ASIA Score C-D)
- SCI Lever C6-L5 (ASIA Score A-D)
- Traumás és nem traumás SCI
- Betegséggel összefüggő paraplegia, nagyfokú szűkületek és központi zsinór-szindrómák
- Életkor >= 18 év
- A maximális erőt három előre meghatározott edzőeszközön tesztelik, két eszközön a felső és egy eszközön az alsó végtag számára. A résztvevők csak akkor vesznek részt a vizsgálatban, ha képesek legalább mindkét felső végtaggyakorlatot teljesíteni.
Kizárási kritériumok:
- Polineuropathiás betegségek, mint például a kritikus betegség és a Guillain-Barré-szindróma
- Degeneratív betegségek, például szklerózis multiplex és amiotrófiás laterális szklerózis stb.
- Kognitív károsodások
- Az edzések kevesebb mint 2/3-ának megfelelősége
- ≥ 14 nap edzés nélkül
- több mint 6 hét az értékelések között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SCI betegek elsődleges rehabilitációban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ismétlés-maximum a maximális erő paramétereként [kg]
Időkeret: Változás 0 hétről 5 hétre és 5 hétről 10 hétre
|
A Brzycki-egyenlet képlete alapján számított egy ismétlési maximum
|
Változás 0 hétről 5 hétre és 5 hétről 10 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végzett képzések száma (képzési megfelelőség)
Időkeret: Változás 0 hétről 5 hétre és 5 hétről 10 hétre
|
Résztvevőnként teljesített képzések száma
|
Változás 0 hétről 5 hétre és 5 hétről 10 hétre
|
|
A tanulmányi kizárás okai
Időkeret: 0 héttől 10 hétig
|
A kizáró okok szisztematikus dokumentálása a vizsgálatban való részvétel során
|
0 héttől 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .