Controle de Qualidade de um Protocolo de Fortalecimento em Indivíduos com Lesão Medular (MKraft_Erstr)
Controle de Qualidade de um Protocolo de Fortalecimento Hospitalar em Indivíduos com Lesão Medular Durante a Reabilitação Inicial - um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo da dissertação de mestrado é avaliar o conceito de fortalecimento clínico-interno do Centro Suíço de Paraplégicos (SPZ). A SPZ é uma clínica de reabilitação para lesados medulares. O conceito de fortalecimento é utilizado rotineiramente desde 2015.
Por padrão, os pacientes completam - dependendo da fase de treinamento em que estão - três a quatro sessões de treinamento de força por semana. Como parte da dissertação de mestrado, será estudado o desenvolvimento da força máxima de pacientes com lesão medular (LM) em reabilitação primária. É explicitamente assegurado que os pacientes cumpram os requisitos de treinamento. Além disso, os fatores que impedem um acúmulo consistente de força - como complicações médicas (feridas de pressão, pneumonia, infecções do trato urinário) - são sistematicamente registrados.
Os resultados devem fornecer informações sobre o efeito e a transferência qualitativa do conceito de força existente na prática clínica diária. O treinamento de força realizado é acompanhado pelo aluno mestre e documentado de forma padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em reabilitação inicial
- SCI Nível C1-C5 (Pontuação ASIA C-D)
- Alavanca SCI C6-L5 (Pontuação ASIA A-D)
- LM traumática e não traumática
- Paraplegia relacionada à doença, estenoses de alto grau e síndromes da medula central
- Idade >= 18 anos
- A força máxima é testada em três dispositivos de treinamento predefinidos, dois dispositivos para a extremidade superior e um dispositivo para a extremidade inferior. Os participantes só serão incluídos no estudo se forem capazes de obter sucesso em pelo menos ambos os exercícios para a extremidade superior
Critério de exclusão:
- Doenças polineuropáticas, como doença crítica e síndrome de Guillain Barré
- Doenças degenerativas, como esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica, etc.
- Deficiências cognitivas
- Cumprimento de menos de 2/3 das sessões de treinamento
- ≥ 14 dias sem treinar
- mais de 6 semanas entre as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com LM em reabilitação primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma repetição máxima como parâmetro para a força máxima [kg]
Prazo: Mudança de 0 semanas para 5 semanas e de 5 semanas para 10 semanas
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Uma repetição máxima calculada com base na fórmula da equação de Brzycki
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Mudança de 0 semanas para 5 semanas e de 5 semanas para 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de treinamento concluídas (conformidade com o treinamento)
Prazo: Mudança de 0 semanas para 5 semanas e de 5 semanas para 10 semanas
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Número de sessões de treinamento concluídas por participante
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Mudança de 0 semanas para 5 semanas e de 5 semanas para 10 semanas
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Causas de exclusão do estudo
Prazo: De 0 semanas a 10 semanas
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Documentação sistemática das causas de exclusão durante a participação no estudo
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De 0 semanas a 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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