脊髓损伤患者强化方案的质量控制 (MKraft_Erstr)
2020年1月9日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
初始康复期间脊髓损伤受试者院内强化方案的质量控制 - 一项前瞻性观察研究
硕士论文的目的是评估瑞士截瘫中心 (SPZ) 的临床内部强化概念。 SPZ 是脊髓损伤患者的康复诊所。 自 2015 年以来，加强概念一直被常规使用。
默认情况下，患者每周完成三到四次力量训练，具体取决于他们所处的训练阶段。 作为硕士论文的一部分，将研究初级康复中脊髓损伤 (SCI) 患者最大力量的发展。 明确注意患者遵守培训要求。 此外，系统地记录了阻碍力量持续增强的因素，例如医疗并发症（压疮、肺炎、尿路感染）。
研究结果应提供有关日常临床实践中现有力量概念的效果和定性转移的信息。 进行的力量训练由硕士生陪同并以标准化方式记录。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lucerne
-
Nottwil、Lucerne、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初次康复期间患有急性脊髓损伤的受试者
描述
纳入标准：
- 初期康复患者
- SCI 级别 C1-C5（亚洲评分 C-D）
- SCI 杠杆 C6-L5 (ASIA Score A-D)
- 创伤性和非创伤性脊髓损伤
- 疾病相关的截瘫、高度狭窄和脊髓中央综合征
- 年龄 >= 18 岁
- 最大力量是在三个预定义的训练设备上测试的，两个设备用于上肢，一个设备用于下肢。 只有参与者能够成功完成上肢的至少两项练习，他们才会被纳入研究
排除标准：
- 多发性神经病，如危重病和格林巴利综合征
- 退行性疾病，如多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症等。
- 认知障碍
- 不到 2/3 培训课程的合规性
- ≥ 14 天未接受培训
- 评估间隔超过 6 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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初级康复中的 SCI 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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One-repetition-maximum 作为最大力 [kg] 的参数
大体时间：从 0 周变为 5 周，从 5 周变为 10 周
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基于 Brzycki 方程式计算的一次重复最大值
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从 0 周变为 5 周，从 5 周变为 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成的培训课程数（培训合规性）
大体时间：从 0 周变为 5 周，从 5 周变为 10 周
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每个参与者完成的培训课程数
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从 0 周变为 5 周，从 5 周变为 10 周
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研究排除的原因
大体时间：从0周到10周
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在参与研究期间系统地记录排除原因
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从0周到10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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