Kvalitetskontrol af en styrkelsesprotokol hos personer med rygmarvsskade (MKraft_Erstr)
Kvalitetskontrol af en in-hospital styrkelsesprotokol hos rygmarvsskadede personer under indledende rehabilitering - en prospektiv observationsundersøgelse
Formålet med kandidatafhandlingen er at evaluere det klinik-interne styrkende koncept af Swiss Paraplegic Center (SPZ). SPZ er en rehabiliteringsklinik for rygmarvsskadede. Forstærkningskonceptet har været rutinemæssigt brugt siden 2015.
Som standard gennemfører patienterne - alt efter hvilken træningsfase de er i - tre til fire styrketræningspas om ugen. Som en del af kandidatspecialet vil udviklingen af maksimal styrke hos patienter med rygmarvsskade (SCI) i primær rehabilitering blive undersøgt. Det er eksplicit sørget for, at patienterne overholder uddannelseskravene. Desuden registreres systematiske faktorer, der forhindrer en konsekvent opbygning af styrke - såsom medicinske komplikationer (tryksår, lungebetændelse, urinvejsinfektioner).
Resultaterne skal give information om virkningen og kvalitativ overførsel af det eksisterende styrkekoncept i den daglige kliniske praksis. Den udførte styrketræning ledsages af masterstuderende og dokumenteres på en standardiseret måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i indledende genoptræning
- SCI Niveau C1-C5 (ASIA Score C-D)
- SCI Håndtag C6-L5 (ASIA Score A-D)
- Traumatisk og ikke-traumatisk SCI
- Sygdomsrelateret paraplegi, højgradige stenoser og centrale ledningssyndromer
- Alder >= 18 år
- Den maksimale kraft testes på tre foruddefinerede træningsenheder, to enheder til den øvre og en enhed til underekstremiteten. Deltagerne vil kun blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er i stand til at klare mindst begge øvelser for overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Polyneuropatiske sygdomme som kritisk sygdom og Guillain Barrés syndrom
- Degenerative sygdomme som multipel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose mm.
- Kognitive svækkelser
- Overholdelse af mindre end 2/3 af træningssessionerne
- ≥ 14 dage uden træning
- mere end 6 uger mellem vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SCI-patienter i primær rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En-gentagelse-maksimum som parameter for den maksimale kraft [kg]
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 5 uger og fra 5 uger til 10 uger
|
Beregnet en-gentagelse-maksimum baseret på Brzycki-ligningsformlen
|
Skift fra 0 uger til 5 uger og fra 5 uger til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gennemførte træningssessioner (træningsoverholdelse)
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 5 uger og fra 5 uger til 10 uger
|
Antal gennemførte træningssessioner pr. deltager
|
Skift fra 0 uger til 5 uger og fra 5 uger til 10 uger
|
|
Årsager til studieudelukkelse
Tidsramme: Fra 0 uger til 10 uger
|
Systematisk dokumentation af udelukkelsesårsager under deltagelse i undersøgelsen
|
Fra 0 uger til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade, akut
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater