Kontrola kvality posilovacího protokolu u subjektů s poraněním míchy (MKraft_Erstr)
Kontrola kvality nemocničního posilovacího protokolu u subjektů s poraněním míchy během počáteční rehabilitace - prospektivní observační studie
Cílem diplomové práce je zhodnotit kliniko-vnitřní posilovací koncept Švýcarského centra pro paraplegické pacienty (SPZ). SPZ je rehabilitační ambulance pro osoby s poraněním míchy. Koncept posilování se běžně používá od roku 2015.
Standardně pacienti absolvují – podle toho, v jaké fázi tréninku se nacházejí – tři až čtyři silové tréninky týdně. V rámci diplomové práce bude studován vývoj maximální síly u pacientů s poraněním míchy (SCI) v primární rehabilitaci. Je výslovně dbáno na to, aby pacienti splnili požadavky na školení. Dále jsou systematicky zaznamenávány faktory, které brání soustavnému nabírání síly – jako jsou zdravotní komplikace (dekubity, zápal plic, infekce močových cest).
Zjištění by měla poskytnout informace o efektu a kvalitativním přenosu stávajícího konceptu síly v každodenní klinické praxi. Prováděný silový trénink je doprovázen studentem magisterského studia a dokumentován standardizovaným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v počáteční rehabilitaci
- SCI úroveň C1-C5 (ASIA skóre C-D)
- SCI páka C6-L5 (ASIA skóre A-D)
- Traumatické a netraumatické SCI
- Paraplegie související s nemocí, stenózy vysokého stupně a syndromy centrální míchy
- Věk >= 18 let
- Maximální síla je testována na třech předdefinovaných tréninkových zařízeních, dvou zařízeních pro horní a zařízení pro dolní končetinu. Účastníci budou zařazeni do studie pouze v případě, že budou schopni uspět alespoň v obou cvičeních pro horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Polyneuropatická onemocnění, jako je kritická nemoc a syndrom Guillain Barré
- Degenerativní onemocnění, jako je roztroušená skleróza a amyotrofická laterální skleróza atd.
- Kognitivní poruchy
- Splnění méně než 2/3 školení
- ≥ 14 dní bez tréninku
- více než 6 týdnů mezi hodnoceními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s SCI v primární rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jedno opakování-maximum jako parametr pro maximální sílu [kg]
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 5 týdnů a z 5 týdnů na 10 týdnů
|
Vypočtené maximum pro jedno opakování na základě vzorce Brzyckiho rovnice
|
Změna z 0 týdnů na 5 týdnů a z 5 týdnů na 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet absolvovaných školení (dodržování školení)
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 5 týdnů a z 5 týdnů na 10 týdnů
|
Počet absolvovaných školení na účastníka
|
Změna z 0 týdnů na 5 týdnů a z 5 týdnů na 10 týdnů
|
|
Příčiny vyloučení ze studia
Časové okno: Od 0 týdnů do 10 týdnů
|
Systematická dokumentace vylučovacích příčin během účasti ve studii
|
Od 0 týdnů do 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .