Контроль качества протокола усиления у субъектов с травмой спинного мозга (MKraft_Erstr)
Контроль качества внутрибольничного протокола укрепления у субъектов с травмой спинного мозга во время начальной реабилитации - проспективное обсервационное исследование
Целью магистерской диссертации является оценка концепции внутреннего укрепления клиники Швейцарского параплегического центра (SPZ). СПЗ — реабилитационная клиника для людей с травмами позвоночника. Концепция усиления регулярно используется с 2015 года.
По умолчанию пациенты выполняют - в зависимости от того, на каком этапе тренировки они находятся - от трех до четырех силовых тренировок в неделю. В рамках магистерской работы будет изучено развитие максимальной силы у пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ) в условиях первичной реабилитации. Особое внимание уделяется тому, чтобы пациенты соответствовали требованиям обучения. Кроме того, систематически регистрируются факторы, препятствующие постоянному наращиванию сил, такие как медицинские осложнения (пролежни, пневмония, инфекции мочевыводящих путей).
Полученные данные должны предоставить информацию о влиянии и качественном переносе существующей концепции силы в повседневную клиническую практику. Выполняемая силовая тренировка сопровождается мастером и документируется стандартизированным образом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на начальной реабилитации
- Уровень SCI C1-C5 (оценка ASIA C-D)
- Рычаг SCI C6-L5 (оценка A-D в Азии)
- Травматическая и нетравматическая ТСМ
- Связанная с заболеванием параплегия, стенозы высокой степени и синдромы центрального спинного мозга
- Возраст >= 18 лет
- Максимальное усилие тестируется на трех предустановленных тренировочных устройствах, двух устройствах для верхней и одном устройстве для нижней конечности. Участники будут включены в исследование только в том случае, если они способны выполнить как минимум оба упражнения для верхней конечности.
Критерий исключения:
- Полиневропатические заболевания, такие как критическое состояние и синдром Гийена-Барре.
- Дегенеративные заболевания, такие как рассеянный склероз и боковой амиотрофический склероз и др.
- Когнитивные нарушения
- Соблюдение менее 2/3 тренировочных занятий
- ≥ 14 дней без тренировок
- более 6 недель между оценками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ТСМ на первичной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимум одного повторения как параметр максимальной силы [кг]
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 5 недель и с 5 недель на 10 недель
|
Рассчитанный максимум одного повторения на основе формулы уравнения Бржицкого
|
Изменение с 0 недель на 5 недель и с 5 недель на 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных учебных занятий (соответствие обучению)
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 5 недель и с 5 недель на 10 недель
|
Количество завершенных учебных занятий на одного участника
|
Изменение с 0 недель на 5 недель и с 5 недель на 10 недель
|
|
Причины исключения из исследования
Временное ограничение: От 0 недель до 10 недель
|
Систематическое документирование причин исключения во время участия в исследовании
|
От 0 недель до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .