- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707704
Control de calidad de un protocolo de fortalecimiento en sujetos con lesión medular (MKraft_Erstr)
Control de calidad de un protocolo de fortalecimiento intrahospitalario en sujetos con lesión medular durante la rehabilitación inicial: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de la tesis de maestría es evaluar el concepto de fortalecimiento interno de la clínica del Swiss Parapleji Center (SPZ). La SPZ es una clínica de rehabilitación para personas lesionadas de la médula espinal. El concepto de fortalecimiento se ha utilizado de forma rutinaria desde 2015.
De forma predeterminada, los pacientes completan, dependiendo de la fase de entrenamiento en la que se encuentren, de tres a cuatro sesiones de entrenamiento de fuerza por semana. Como parte de la tesis de maestría, se estudiará el desarrollo de la fuerza máxima de pacientes con lesión medular (LME) en rehabilitación primaria. Se cuida explícitamente que los pacientes cumplan con los requisitos de formación. Además, se registran sistemáticamente los factores que impiden una acumulación constante de fuerza, como complicaciones médicas (úlceras por presión, neumonía, infecciones del tracto urinario).
Los hallazgos deben proporcionar información sobre el efecto y la transferencia cualitativa del concepto de fuerza existente en la práctica clínica diaria. El entrenamiento de fuerza realizado es acompañado por el alumno del máster y documentado de forma estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en rehabilitación inicial
- SCI Nivel C1-C5 (puntuación ASIA C-D)
- Palanca SCI C6-L5 (puntuación ASIA A-D)
- LME traumática y no traumática
- Paraplejía relacionada con la enfermedad, estenosis de alto grado y síndromes del cordón central
- Edad >= 18 años
- La fuerza máxima se prueba en tres dispositivos de entrenamiento predefinidos, dos dispositivos para la extremidad superior y un dispositivo para la extremidad inferior. Los participantes solo serán incluidos en el estudio si son capaces de tener éxito en al menos ambos ejercicios para la extremidad superior.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades polineuropáticas como la Enfermedad Crítica y el Síndrome de Guillain Barré
- Enfermedades degenerativas como la esclerosis múltiple y la esclerosis lateral amiotrófica, etc.
- Deterioros cognitivos
- Cumplimiento de menos de 2/3 de los entrenamientos
- ≥ 14 días sin entrenamiento
- más de 6 semanas entre evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con LME en rehabilitación primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máximo de una repetición como parámetro para la fuerza máxima [kg]
Periodo de tiempo: Cambio de 0 semanas a 5 semanas y de 5 semanas a 10 semanas
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Máximo de una repetición calculado basado en la fórmula de la ecuación de Brzycki
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Cambio de 0 semanas a 5 semanas y de 5 semanas a 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de formación completadas (cumplimiento de la formación)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 semanas a 5 semanas y de 5 semanas a 10 semanas
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Número de sesiones de formación completadas por participante
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Cambio de 0 semanas a 5 semanas y de 5 semanas a 10 semanas
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Causas de exclusión del estudio
Periodo de tiempo: De 0 semanas a 10 semanas
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Documentación sistemática de las causas de exclusión durante la participación en el estudio
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De 0 semanas a 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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