Vahvistusprotokollan laadunvalvonta potilailla, joilla on selkäydinvamma (MKraft_Erstr)
Sairaalavahvistamisprotokollan laadunvalvonta selkäytimen vammautuneilla henkilöillä ensimmäisen kuntoutuksen aikana - tuleva havaintotutkimus
Pro gradu -työn tavoitteena on arvioida Swiss Paraplegic Centerin (SPZ) klinikka-sisäistä vahvistamiskonseptia. SPZ on kuntoutusklinikka selkäydinvammaisille. Vahvistuskonsepti on ollut rutiininomaisessa käytössä vuodesta 2015 lähtien.
Oletusarvoisesti potilaat suorittavat - riippuen siitä, missä harjoitusvaiheessa he ovat - kolmesta neljään voimaharjoittelua viikossa. Osana pro gradu -työtä tutkitaan selkäydinvamman (SCI) potilaiden maksimivoiman kehittymistä primaarisessa kuntoutuksessa. Erityisesti huolehditaan siitä, että potilaat noudattavat koulutusvaatimuksia. Lisäksi tekijät, jotka estävät jatkuvan voiman kertymisen - kuten lääketieteelliset komplikaatiot (painehaavat, keuhkokuume, virtsatietulehdukset) - kirjataan järjestelmällisesti.
Löydösten pitäisi antaa tietoa olemassa olevan vahvuuskonseptin vaikutuksesta ja laadullisesta siirtämisestä jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Tehty voimaharjoittelu on mestariopiskelijan mukana ja dokumentoitu standardoidusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat alkukuntoutusvaiheessa
- SCI-taso C1-C5 (ASIA Score C-D)
- SCI-vipu C6-L5 (ASIA Score A-D)
- Traumaattinen ja ei-traumaattinen SCI
- Sairauteen liittyvä paraplegia, korkea-asteiset ahtaumat ja keskusjohtooireyhtymät
- Ikä >= 18 vuotta
- Maksimivoima testataan kolmella ennalta määritellyllä harjoituslaitteella, kahdella yläraajojen laitteella ja yhdellä alaraajalla. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen vain, jos he pystyvät menestymään vähintään molemmissa yläraajan harjoituksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Polyneuropaattiset sairaudet, kuten kriittinen sairaus ja Guillain Barrén oireyhtymä
- Degeneratiiviset sairaudet, kuten multippeliskleroosi ja amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.
- Kognitiiviset häiriöt
- Vaatimustenmukaisuus alle 2/3 harjoituksista
- ≥ 14 päivää ilman koulutusta
- yli 6 viikkoa arviointien välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCI-potilaat primaarisessa kuntoutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi toisto-maksimi maksimivoiman parametrina [kg]
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 5 viikkoon ja 5 viikosta 10 viikkoon
|
Laskettu yhden toiston maksimi Brzyckin yhtälön kaavan perusteella
|
Muutos 0 viikosta 5 viikkoon ja 5 viikosta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päättyneiden koulutusten lukumäärä (koulutuksen noudattaminen)
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 5 viikkoon ja 5 viikosta 10 viikkoon
|
Päättyneiden koulutusten lukumäärä osallistujaa kohti
|
Muutos 0 viikosta 5 viikkoon ja 5 viikosta 10 viikkoon
|
|
Syyt opiskelun ulkopuolelle jättämiseen
Aikaikkuna: 0 viikosta 10 viikkoon
|
Syrjäytymissyiden systemaattinen dokumentointi tutkimukseen osallistumisen aikana
|
0 viikosta 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma, akuutti
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä