Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetskontroll av ett stärkande protokoll hos personer med ryggmärgsskada (MKraft_Erstr)

9 januari 2020 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Kvalitetskontroll av ett förstärkningsprotokoll på sjukhus hos ryggmärgsskadade försökspersoner under initial rehabilitering - en prospektiv observationsstudie

Syftet med masteruppsatsen är att utvärdera det klinikinterna stärkande konceptet hos Swiss Paraplegic Centre (SPZ). SPZ är en rehabiliteringsklinik för ryggmärgsskadade. Förstärkningskonceptet har använts rutinmässigt sedan 2015.

Som standard genomför patienterna – beroende på vilken träningsfas de befinner sig i – tre till fyra styrketräningspass per vecka. Som en del av masteruppsatsen kommer utvecklingen av maximal styrka hos patienter med ryggmärgsskada (SCI) i primär rehabilitering att studeras. Det ses uttryckligen till att patienterna följer utbildningskraven. Dessutom registreras systematiskt faktorer som förhindrar en konsekvent uppbyggnad av styrka - såsom medicinska komplikationer (trycksår, lunginflammation, urinvägsinfektioner).

Fynden bör ge information om effekten och kvalitativ överföring av det befintliga styrkekonceptet i den dagliga kliniska praktiken. Styrketräningen som utförs ledsagas av masterstudenten och dokumenteras på ett standardiserat sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med akut ryggmärgsskada under sin initiala rehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i initial rehabilitering
  • SCI nivå C1-C5 (ASIA Score C-D)
  • SCI Spak C6-L5 (ASIA Score A-D)
  • Traumatisk och icke-traumatisk SCI
  • Sjukdomsrelaterad paraplegi, höggradiga stenoser och centrala strängsyndrom
  • Ålder >= 18 år
  • Den maximala kraften testas på tre fördefinierade träningsapparater, två apparater för den övre och en anordning för den nedre extremiteten. Deltagarna kommer endast att inkluderas i studien om de är kapabla att lyckas med åtminstone båda övningarna för den övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Polyneuropatiska sjukdomar som Critical Illness och Guillain Barrés syndrom
  • Degenerativa sjukdomar som multipel skleros och amyotrofisk lateralskleros mm.
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Efterlevnad av mindre än 2/3 av träningspassen
  • ≥ 14 dagar utan träning
  • mer än 6 veckor mellan bedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SCI-patienter i primär rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
One-repetition-maximum som parameter för maximal kraft [kg]
Tidsram: Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
Beräknat en-repetition-maximum baserat på Brzyckis ekvationsformel
Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal genomförda träningspass (träningsefterlevnad)
Tidsram: Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
Antal genomförda träningspass per deltagare
Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
Orsaker till studieuteslutning
Tidsram: Från 0 veckor till 10 veckor
Systematisk dokumentation av uteslutningsorsaker under deltagandet i studien
Från 0 veckor till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada, akut

Prenumerera