- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707704
Kvalitetskontroll av ett stärkande protokoll hos personer med ryggmärgsskada (MKraft_Erstr)
Kvalitetskontroll av ett förstärkningsprotokoll på sjukhus hos ryggmärgsskadade försökspersoner under initial rehabilitering - en prospektiv observationsstudie
Syftet med masteruppsatsen är att utvärdera det klinikinterna stärkande konceptet hos Swiss Paraplegic Centre (SPZ). SPZ är en rehabiliteringsklinik för ryggmärgsskadade. Förstärkningskonceptet har använts rutinmässigt sedan 2015.
Som standard genomför patienterna – beroende på vilken träningsfas de befinner sig i – tre till fyra styrketräningspass per vecka. Som en del av masteruppsatsen kommer utvecklingen av maximal styrka hos patienter med ryggmärgsskada (SCI) i primär rehabilitering att studeras. Det ses uttryckligen till att patienterna följer utbildningskraven. Dessutom registreras systematiskt faktorer som förhindrar en konsekvent uppbyggnad av styrka - såsom medicinska komplikationer (trycksår, lunginflammation, urinvägsinfektioner).
Fynden bör ge information om effekten och kvalitativ överföring av det befintliga styrkekonceptet i den dagliga kliniska praktiken. Styrketräningen som utförs ledsagas av masterstudenten och dokumenteras på ett standardiserat sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i initial rehabilitering
- SCI nivå C1-C5 (ASIA Score C-D)
- SCI Spak C6-L5 (ASIA Score A-D)
- Traumatisk och icke-traumatisk SCI
- Sjukdomsrelaterad paraplegi, höggradiga stenoser och centrala strängsyndrom
- Ålder >= 18 år
- Den maximala kraften testas på tre fördefinierade träningsapparater, två apparater för den övre och en anordning för den nedre extremiteten. Deltagarna kommer endast att inkluderas i studien om de är kapabla att lyckas med åtminstone båda övningarna för den övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- Polyneuropatiska sjukdomar som Critical Illness och Guillain Barrés syndrom
- Degenerativa sjukdomar som multipel skleros och amyotrofisk lateralskleros mm.
- Kognitiva funktionsnedsättningar
- Efterlevnad av mindre än 2/3 av träningspassen
- ≥ 14 dagar utan träning
- mer än 6 veckor mellan bedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SCI-patienter i primär rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
One-repetition-maximum som parameter för maximal kraft [kg]
Tidsram: Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
|
Beräknat en-repetition-maximum baserat på Brzyckis ekvationsformel
|
Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genomförda träningspass (träningsefterlevnad)
Tidsram: Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
|
Antal genomförda träningspass per deltagare
|
Ändra från 0 veckor till 5 veckor och från 5 veckor till 10 veckor
|
|
Orsaker till studieuteslutning
Tidsram: Från 0 veckor till 10 veckor
|
Systematisk dokumentation av uteslutningsorsaker under deltagandet i studien
|
Från 0 veckor till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada, akut
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna