- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707704
Controllo di qualità di un protocollo di rafforzamento in soggetti con lesioni del midollo spinale (MKraft_Erstr)
Controllo di qualità di un protocollo di rafforzamento intraospedaliero in soggetti con lesione del midollo spinale durante la riabilitazione iniziale: uno studio osservazionale prospettico
Lo scopo della tesi di master è valutare il concetto di rafforzamento clinico-interno del Centro svizzero per paraplegici (CSP). L'SPZ è una clinica riabilitativa per le persone con lesioni al midollo spinale. Il concetto di rafforzamento è stato utilizzato abitualmente dal 2015.
Per impostazione predefinita, i pazienti completano, a seconda della fase di allenamento in cui si trovano, da tre a quattro sessioni di allenamento della forza a settimana. Nell'ambito della tesi di master, verrà studiato lo sviluppo della forza massima dei pazienti con lesione del midollo spinale (SCI) nella riabilitazione primaria. È esplicitamente curato che i pazienti rispettino i requisiti di formazione. Inoltre, vengono sistematicamente registrati i fattori che impediscono un consistente accumulo di forza, come le complicazioni mediche (piaghe da decubito, polmonite, infezioni del tratto urinario).
I risultati dovrebbero fornire informazioni sull'effetto e sul trasferimento qualitativo del concetto di forza esistente nella pratica clinica quotidiana. L'allenamento della forza eseguito è accompagnato dallo studente master e documentato in modo standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in prima riabilitazione
- Livello LM C1-C5 (Punteggio ASIA C-D)
- Leva SCI C6-L5 (punteggio ASIA A-D)
- LM traumatica e non traumatica
- Paraplegia correlata a malattie, stenosi di alto grado e sindromi del midollo centrale
- Età >= 18 anni
- La forza massima viene testata su tre dispositivi di allenamento predefiniti, due dispositivi per la parte superiore e un dispositivo per l'estremità inferiore. I partecipanti saranno inclusi nello studio solo se sono in grado di riuscire almeno in entrambi gli esercizi per l'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Malattie polineuropatiche come la malattia critica e la sindrome di Guillain Barré
- Malattie degenerative come la sclerosi multipla e la sclerosi laterale amiotrofica ecc.
- Disturbi cognitivi
- Adempimento di meno di 2/3 delle sessioni di formazione
- ≥ 14 giorni senza allenamento
- più di 6 settimane tra le valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con LM in riabilitazione primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo di una ripetizione come parametro per la forza massima [kg]
Lasso di tempo: Modifica da 0 settimane a 5 settimane e da 5 settimane a 10 settimane
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Massimo di una ripetizione calcolato in base alla formula dell'equazione di Brzycki
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Modifica da 0 settimane a 5 settimane e da 5 settimane a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni di formazione completate (conformità alla formazione)
Lasso di tempo: Modifica da 0 settimane a 5 settimane e da 5 settimane a 10 settimane
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Numero di sessioni di formazione completate per partecipante
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Modifica da 0 settimane a 5 settimane e da 5 settimane a 10 settimane
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Cause di esclusione dagli studi
Lasso di tempo: Da 0 settimane a 10 settimane
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Documentazione sistematica delle cause di esclusione durante la partecipazione allo studio
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Da 0 settimane a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-16
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