- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707704
Contrôle de la qualité d'un protocole de renforcement chez des sujets blessés médullaires (MKraft_Erstr)
Contrôle de la qualité d'un protocole de renforcement à l'hôpital chez les blessés médullaires lors de la rééducation initiale - une étude observationnelle prospective
L'objectif du mémoire de master est d'évaluer le concept de renforcement interne à la clinique du Centre suisse des paraplégiques (SPZ). Le SPZ est une clinique de réadaptation pour les blessés médullaires. Le concept de renforcement est couramment utilisé depuis 2015.
Par défaut, les patients effectuent - selon la phase d'entraînement dans laquelle ils se trouvent - trois à quatre séances de musculation par semaine. Dans le cadre de la thèse de maîtrise, le développement de la force maximale des patients paralysés de la moelle épinière (SCI) en réadaptation primaire sera étudié. Il est explicitement veillé à ce que les patients respectent les exigences de formation. De plus, les facteurs qui empêchent une augmentation constante de la force - comme les complications médicales (escarres, pneumonie, infections des voies urinaires) - sont systématiquement enregistrés.
Les résultats devraient fournir des informations sur l'effet et le transfert qualitatif du concept de force existant dans la pratique clinique quotidienne. L'entraînement en force effectué est accompagné par l'étudiant maître et documenté de manière standardisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en rééducation initiale
- Niveau SCI C1-C5 (Score ASIA C-D)
- Levier SCI C6-L5 (Score ASIA A-D)
- SCI traumatique et non traumatique
- Paraplégie liée à la maladie, sténoses de haut grade et syndromes du cordon central
- Âge >= 18 ans
- La force maximale est testée sur trois appareils d'entraînement prédéfinis, deux appareils pour le membre supérieur et un appareil pour le membre inférieur. Les participants ne seront inclus dans l'étude que s'ils sont capables de réussir au moins les deux exercices pour le membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Maladies polyneuropathiques telles que les maladies graves et le syndrome de Guillain Barré
- Les maladies dégénératives telles que la sclérose en plaques et la sclérose latérale amyotrophique, etc.
- Déficiences cognitives
- Respect de moins de 2/3 des formations
- ≥ 14 jours sans formation
- plus de 6 semaines entre les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients médullaires en rééducation primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une répétition maximum comme paramètre pour la force maximale [kg]
Délai: Passer de 0 à 5 semaines et de 5 à 10 semaines
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Maximum d'une répétition calculé sur la base de la formule de l'équation de Brzycki
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Passer de 0 à 5 semaines et de 5 à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sessions de formation terminées (conformité à la formation)
Délai: Passer de 0 à 5 semaines et de 5 à 10 semaines
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Nombre de sessions de formation terminées par participant
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Passer de 0 à 5 semaines et de 5 à 10 semaines
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Causes d'exclusion des études
Délai: De 0 semaines à 10 semaines
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Documentation systématique des causes d'exclusion lors de la participation à l'étude
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De 0 semaines à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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