Kwaliteitscontrole van een versterkend protocol bij proefpersonen met ruggenmergletsel (MKraft_Erstr)
Kwaliteitscontrole van een versterkingsprotocol in het ziekenhuis bij proefpersonen met ruggenmergletsel tijdens initiële revalidatie - een prospectief observatieonderzoek
Het doel van de masterproef is het evalueren van het klinisch-interne versterkingsconcept van het Zwitserse Paraplegische Centrum (SPZ). De SPZ is een revalidatiekliniek voor mensen met een dwarslaesie. Het versterkingsconcept wordt sinds 2015 routinematig gebruikt.
Standaard doen de patiënten - afhankelijk van de trainingsfase waarin ze zich bevinden - drie tot vier krachttrainingen per week. Als onderdeel van de masterproef zal de ontwikkeling van maximale kracht van patiënten met een dwarslaesie (SCI) in de primaire revalidatie worden bestudeerd. Er wordt nadrukkelijk op toegezien dat de patiënten voldoen aan de opleidingseisen. Bovendien worden factoren die een consistente opbouw van kracht in de weg staan - zoals medische complicaties (doorligwonden, longontsteking, urineweginfecties) - systematisch geregistreerd.
De bevindingen moeten informatie opleveren over het effect en de kwalitatieve overdracht van het bestaande krachtconcept in de dagelijkse klinische praktijk. De uitgevoerde krachttraining wordt door de masterstudent begeleid en op gestandaardiseerde wijze gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in eerste revalidatie
- SCI-niveau C1-C5 (ASIA-score C-D)
- SCI-hendel C6-L5 (ASIA-score A-D)
- Traumatische en niet-traumatische dwarslaesie
- Ziektegerelateerde dwarslaesie, hoogwaardige stenoses en centrale koordsyndromen
- Leeftijd >= 18 jaar
- De maximale kracht wordt getest op drie vooraf gedefinieerde trainingsapparaten, twee apparaten voor de bovenste en een apparaat voor de onderste extremiteit. De deelnemers worden alleen in het onderzoek opgenomen als ze in staat zijn om in tenminste beide oefeningen voor de bovenste extremiteit te slagen
Uitsluitingscriteria:
- Polyneuropathische ziekten zoals Critical Illness en Guillain Barré Syndrome
- Degeneratieve ziekten zoals multiple sclerose en amyotrofische laterale sclerose enz.
- Cognitieve stoornissen
- Naleving van minder dan 2/3 van de trainingen
- ≥ 14 dagen zonder training
- meer dan 6 weken tussen beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SCI-patiënten in primaire revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal één herhaling als parameter voor de maximale kracht [kg]
Tijdsspanne: Verander van 0 weken naar 5 weken en van 5 weken naar 10 weken
|
Berekend maximum van één herhaling op basis van de Brzycki-vergelijkingsformule
|
Verander van 0 weken naar 5 weken en van 5 weken naar 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide trainingssessies (trainingsnaleving)
Tijdsspanne: Verander van 0 weken naar 5 weken en van 5 weken naar 10 weken
|
Aantal afgeronde trainingen per deelnemer
|
Verander van 0 weken naar 5 weken en van 5 weken naar 10 weken
|
|
Oorzaken van uitsluiting van studie
Tijdsspanne: Van 0 weken tot 10 weken
|
Systematische documentatie van uitsluitingsoorzaken tijdens de deelname aan het onderzoek
|
Van 0 weken tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .