Kontrola jakości protokołu wzmacniającego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (MKraft_Erstr)
Kontrola jakości wewnątrzszpitalnego protokołu wzmacniającego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego podczas wstępnej rehabilitacji – prospektywne badanie obserwacyjne
Celem pracy magisterskiej jest ocena koncepcji kliniczno-wewnętrznego wzmocnienia Szwajcarskiego Centrum Paraplegicznego (SPZ). SPZ to poradnia rehabilitacyjna dla osób po urazach rdzenia kręgowego. Koncepcja wzmacniania jest stosowana rutynowo od 2015 roku.
Standardowo pacjenci wykonują – w zależności od fazy treningowej, w której się znajdują – od trzech do czterech sesji treningu siłowego tygodniowo. W ramach pracy magisterskiej zbadany zostanie rozwój siły maksymalnej pacjentów po urazie rdzenia kręgowego (SCI) w rehabilitacji podstawowej. Wyraźnie dba się o to, aby pacjenci przestrzegali wymagań szkoleniowych. Ponadto systematycznie rejestrowane są czynniki, które uniemożliwiają konsekwentne budowanie siły - takie jak powikłania medyczne (odleżyny, zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych).
Uzyskane wyniki powinny dostarczyć informacji na temat wpływu i jakościowego transferu istniejącej koncepcji siły w codziennej praktyce klinicznej. Wykonywany trening siłowy jest prowadzony przez mistrza i dokumentowany w znormalizowany sposób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w początkowej fazie rehabilitacji
- Poziom SCI C1-C5 (wynik ASIA C-D)
- Dźwignia SCI C6-L5 (wynik ASIA A-D)
- Traumatyczne i nieurazowe SCI
- Paraplegia związana z chorobą, zwężenia wysokiego stopnia i zespoły rdzenia kręgowego
- Wiek >= 18 lat
- Maksymalna siła jest testowana na trzech predefiniowanych urządzeniach treningowych, dwóch urządzeniach do treningu górnej części ciała i jednym urządzeniu do treningu kończyny dolnej. Uczestnicy zostaną włączeni do badania tylko wtedy, gdy będą w stanie odnieść sukces w co najmniej obu ćwiczeniach na kończynę górną
Kryteria wyłączenia:
- Choroby polineuropatyczne, takie jak choroba krytyczna i zespół Guillain-Barré
- Choroby zwyrodnieniowe, takie jak stwardnienie rozsiane i stwardnienie zanikowe boczne itp.
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zgodność mniej niż 2/3 sesji szkoleniowych
- ≥ 14 dni bez treningu
- więcej niż 6 tygodni między ocenami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z SCI w podstawowej rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksimum jednego powtórzenia jako parametr dla maksymalnej siły [kg]
Ramy czasowe: Zmiana z 0 tygodni na 5 tygodni iz 5 tygodni na 10 tygodni
|
Obliczono maksimum jednego powtórzenia na podstawie wzoru Brzyckiego
|
Zmiana z 0 tygodni na 5 tygodni iz 5 tygodni na 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych szkoleń (zgodność ze szkoleniami)
Ramy czasowe: Zmiana z 0 tygodni na 5 tygodni iz 5 tygodni na 10 tygodni
|
Liczba ukończonych szkoleń na uczestnika
|
Zmiana z 0 tygodni na 5 tygodni iz 5 tygodni na 10 tygodni
|
|
Przyczyny wykluczenia ze studiów
Ramy czasowe: Od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Systematyczne dokumentowanie przyczyn wykluczenia podczas udziału w badaniu
|
Od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .