- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03709212
만성신장질환 환자의 신체활동 및 운동신념에 대한 문화적 영향 (CULTURE-CKD)
연구 개요
상세 설명
배경:
본 연구는 Stokol의 건강행동에 관한 사회생태이론을 주요 이론적 틀로 활용할 것이다. 이 다단계 생태 이론은 개인의 행동이 개인, 환경 및 그들이 살고 있는 공동체 사이의 복잡한 상호작용의 결과라고 제안합니다. 다단계 이론은 인구 변화에 대한 공중 보건 접근 방식을 대표하기 때문에 단일 수준 접근 방식에 비해 더 강력하고 설명적이라고 생각됩니다. Stokol의 사회생태이론과 같은 생태학적 접근법은 신체 활동과 같은 복잡한 다요인 행동을 평가하기 위한 강력한 기반을 형성합니다. 이 이론은 서로 다른 민족 공동체를 위한 신체 활동 개입과 같은 지역 사회 수준의 건강 프로그램을 설계하는 데 사용되었으며 사용을 위해 권장됩니다. 스포츠 인류학자인 David Howe는 이 프레임워크를 사용하여 데이터 해석에 대해 연구팀에 조언할 것입니다.
목적:
본 연구의 목적은 다양한 민족적 배경을 가진 CKD 환자에서 신체 활동 및 운동에 대한 이해와 신체적 활동 또는 좌식 결정에 기여하는 요인을 탐색하기 위해 혼합 방법 설계를 활용하는 것입니다. 조사관은 GPPAQ(General Practice Physical Activity Questionnaire)로 자가 보고된 신체 활동 수준을 측정하고 운동 척도에 대한 Bandura의 자기 효능감으로 운동에 대한 자기 효능감(운동을 시작할 준비가 됨)을 측정하려고 합니다. 그런 다음 조사관은 다양한 인종 그룹의 신체 활동 및 운동 요법에 대한 인식, 태도 및 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 활동, 활동 준비 상태, 연령 및 성별에 따라 계층화된 환자의 견해를 캡처하도록 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 본 연구는 다음을 탐색할 것입니다. (i) '신체 활동' 및 '운동'이라는 용어의 이해; (ii) 신체 활동을 선택하는(또는 선택하지 않는) 사회 문화적 맥락의 해석, 그리고; (iii) 참가자는 신체 활동 및 운동 기회와 지역 환경의 장벽을 이해합니다. 모든 설문지는 비영어권 참가자를 위해 번역되며 개인 및 포커스 그룹 토론은 번역가와 함께 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구할 3개 인종 그룹 중 하나를 대표하는 CKD 진단을 받은 참가자(아프리카 흑인 및 아프리카-카리브인, 남아시아인 및 백인 백인 환자)
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 제어할 수 없는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 협심증)
- 불안정한 정신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개인 반구조화된 인터뷰
20명의 참가자는 만성 신장 질환을 앓고 있는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구하기 위해 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자는 세 가지 민족적 배경에서 모집됩니다. 흑인 아프리카/카리브해, 남아시아인 및 백인 백인. |
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 1
10명의 참가자 여성 흑인 아프리카/아프리카 카리브해 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 2
10명의 참가자 남성 흑인 아프리카/아프리카 카리브해 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 3
10명의 참가자 여성 남아시아 민족은 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 문화적 영향을 탐구하기 위해 그룹 반구조화 인터뷰를 받게 됩니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 4
10명의 참가자 남성 흑인 남아시아 민족은 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구하기 위해 그룹 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 5
10명의 참가자 여성 백인 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓고 있는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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포커스 그룹 6
백인 남성 10명의 참가자는 그룹 반구조화 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동과 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
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20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환을 앓는 참여자의 경험을 탐구하기 위한 일대일 반구조화된 인터뷰.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 장기적인 조건과 이것이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 도전과 인식을 확립합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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참가자의 운동 및 신체 활동 경험을 탐색하기 위한 일대일 반구조화된 인터뷰
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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질적 면담을 통해 결정된 운동 또는 신체 활동에 대한 모든 어려움/장벽. 질적 인터뷰에 의한 운동 및 신체 활동 경험. 질적 인터뷰에 의한 신체 활동 및 운동 부족에 대한 이점. 질적 인터뷰를 통해 신체 활동을 수행할 수 있는 시설 및 기회. 질적 인터뷰를 통해 신체 활동 및 운동 참여 결정에 영향을 미쳤을 수 있는 모든 문화적 영향. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPPAQ(General Practice Physical Activity Questionnaire)를 통한 신체 활동
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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GPPAQ는 성인 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 설문지입니다. 여기에는 7개의 질문이 포함되어 있으며 다음과 같은 간단한 4단계 신체 활동 지수(PAI)를 제공합니다. 활성, 중간 정도 활성, 중간 정도 비활성 및 비활성. 질문 답변의 PAI 척도는 앉아 있는 직업을 나타내고 신체 운동이나 자전거를 타지 않는 것을 나타내는 '비활성' 범위입니다. 이 척도의 범위는 앉아서 일하는 직업과 ≥ 3시간의 신체 운동 또는 서서 일하는 직업과 주당 1-2.9시간의 신체 운동 또는 육체 직업과 주당 1시간 미만의 신체 운동을 나타내는 '활동적'까지의 범위입니다. 신체 활동 지수의 분류는 성인 개인이 매주 얼마나 활동적인지를 나타냅니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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운동 조절을 위한 자기효능감
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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운동 척도에 대한 Bandura 자기효능감 이 설문지는 0-100의 척도로 운동할 수 있는 자기효능감과 관련하여 답할 수 있는 18개의 질문을 포함합니다. 질문은 참가자가 제기된 질문과 관련하여 규칙적인 운동 루틴(일주일에 세 번 이상)을 계속할 것인지의 확실성과 관련이 있습니다. 척도와 관련하여 0은 '전혀 할 수 없다'이고 100은 '매우 확실히 할 수 있다'이다. 총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 척도는 0-1,800의 총 점수 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 운동 관련 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (기타 식별자: IRAS number)
- KCH18-053 (기타 식별자: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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