이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성신장질환 환자의 신체활동 및 운동신념에 대한 문화적 영향 (CULTURE-CKD)

2020년 2월 26일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
심혈관 질환(CVD)은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 비활성 상태로 많은 시간을 보내는 환자는 CVD 발병 가능성이 높아집니다. 따라서 CKD 환자의 신체 활동 수준을 높이는 데 도움이 될 수 있는 개입이 필요합니다. 조사관이 신장 이식 참가자와 함께 완료한 최근 연구는 조사관 감독 운동 프로그램의 이점을 보여주었습니다. 그러나 조사 결과 12개월간의 연구에서 탈락한 18명의 환자 중 11명이 흑인과 소수 민족 출신인 것으로 나타났습니다. 이 참가자들의 일부 환자 피드백은 문화적 신념을 제안했습니다. 운동 수업 환경에서 남성들 앞에서 운동하는 것이 편하지 않은 여성과 운동 수업에 적합한 복장에 대한 어려움을 포함하여 일부 참가자가 연구에서 탈퇴하기로 결정했습니다. 이로 인해 조사관은 신체 활동 및 운동 훈련 참여에 대한 환자의 결정에 기여할 수 있는 문화적 영향을 조사하게 되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 South-East London Hospital Trust(아프리카 흑인 및 아프리카-카리브인, 남아시아인 및 백인 백인 환자)에서 발견된 가장 널리 대표되는 세 인종 그룹의 CKD 환자를 초대하여 그들의 믿음과 운동 및 신체 활동 참여 여부에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있는 문화적 영향. 참가자는 인터뷰나 그룹 토론에 참석하기 전에 신체 활동 수준에 대한 설문지와 환자가 신체 활동에 참여할 준비가 되었는지 살펴보는 설문지를 작성합니다. 설문지는 비영어권 참가자가 사용할 수 있도록 번역되며 활동적인 참가자와 그렇지 않은 참가자, 신체 활동에 참여할 준비가 된 참가자, 그렇지 않은 참가자로부터 신체 활동에 대한 견해를 얻는 데 사용됩니다. 그런 다음 개별 인터뷰와 그룹 토론을 조합하여 '신체 활동' 및 '운동'이라는 용어와 참여에 대한 문화적 장벽에 대한 이해를 탐구합니다. 조사관은 지역 사회에서 수행되는 모든 토론에 통역사를 둘 것입니다. 이 파일럿 연구의 작업은 문화적으로 민감하고 영국의 모든 CKD 환자에게 적합한 물리적 개입을 설계하기 위한 목적으로 더 큰 다기관 연구를 알리고 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

본 연구는 Stokol의 건강행동에 관한 사회생태이론을 주요 이론적 틀로 활용할 것이다. 이 다단계 생태 이론은 개인의 행동이 개인, 환경 및 그들이 살고 있는 공동체 사이의 복잡한 상호작용의 결과라고 제안합니다. 다단계 이론은 인구 변화에 대한 공중 보건 접근 방식을 대표하기 때문에 단일 수준 접근 방식에 비해 더 강력하고 설명적이라고 생각됩니다. Stokol의 사회생태이론과 같은 생태학적 접근법은 신체 활동과 같은 복잡한 다요인 행동을 평가하기 위한 강력한 기반을 형성합니다. 이 이론은 서로 다른 민족 공동체를 위한 신체 활동 개입과 ​​같은 지역 사회 수준의 건강 프로그램을 설계하는 데 사용되었으며 사용을 위해 권장됩니다. 스포츠 인류학자인 David Howe는 이 프레임워크를 사용하여 데이터 해석에 대해 연구팀에 조언할 것입니다.

목적:

본 연구의 목적은 다양한 민족적 배경을 가진 CKD 환자에서 신체 활동 및 운동에 대한 이해와 신체적 활동 또는 좌식 결정에 기여하는 요인을 탐색하기 위해 혼합 방법 설계를 활용하는 것입니다. 조사관은 GPPAQ(General Practice Physical Activity Questionnaire)로 자가 보고된 신체 활동 수준을 측정하고 운동 척도에 대한 Bandura의 자기 효능감으로 운동에 대한 자기 효능감(운동을 시작할 준비가 됨)을 측정하려고 합니다. 그런 다음 조사관은 다양한 인종 그룹의 신체 활동 및 운동 요법에 대한 인식, 태도 및 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 활동, 활동 준비 상태, 연령 및 성별에 따라 계층화된 환자의 견해를 캡처하도록 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 본 연구는 다음을 탐색할 것입니다. (i) '신체 활동' 및 '운동'이라는 용어의 이해; (ii) 신체 활동을 선택하는(또는 선택하지 않는) 사회 문화적 맥락의 해석, 그리고; (iii) 참가자는 신체 활동 및 운동 기회와 지역 환경의 장벽을 이해합니다. 모든 설문지는 비영어권 참가자를 위해 번역되며 개인 및 포커스 그룹 토론은 번역가와 함께 진행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 최대 20명의 환자(개별 인터뷰용) 및 60명의 환자(6개의 단일 성별 포커스 그룹용)를 모집하는 것을 목표로 하며, 확인된 3개의 인종 그룹에서 CKD가 있는 18세 이상의 환자를 연구에 모집할 예정입니다. . 각 환자는 연구의 시작 수준에서 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. 포커스 그룹의 경우 조사관은 그룹당 6~12명의 참가자를 만나는 것을 목표로 합니다. 적절한 주제 가이드가 개발되고 환자 자문 그룹 및 운영 그룹과 논의됩니다. 조사관은 데이터 포화 상태에 도달하고 새로운 데이터, 새로운 주제, 새로운 코딩이 없고 조사관이 연구를 복제할 수 있을 때까지 개별 인터뷰 및 포커스 그룹을 계속합니다.

설명

포함 기준:

  • 연구할 3개 인종 그룹 중 하나를 대표하는 CKD 진단을 받은 참가자(아프리카 흑인 및 아프리카-카리브인, 남아시아인 및 백인 백인 환자)
  • 나이 > 18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 제어할 수 없는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 협심증)
  • 불안정한 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개인 반구조화된 인터뷰

20명의 참가자는 만성 신장 질환을 앓고 있는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구하기 위해 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다.

참가자는 세 가지 민족적 배경에서 모집됩니다. 흑인 아프리카/카리브해, 남아시아인 및 백인 백인.

20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 1
10명의 참가자 여성 흑인 아프리카/아프리카 카리브해 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 2
10명의 참가자 남성 흑인 아프리카/아프리카 카리브해 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 3
10명의 참가자 여성 남아시아 민족은 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 문화적 영향을 탐구하기 위해 그룹 반구조화 인터뷰를 받게 됩니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 4
10명의 참가자 남성 흑인 남아시아 민족은 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구하기 위해 그룹 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 5
10명의 참가자 여성 백인 민족은 그룹 반구조화된 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓고 있는 삶에 대한 인식, 운동 및 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹
포커스 그룹 6
백인 남성 10명의 참가자는 그룹 반구조화 인터뷰를 통해 만성 신장 질환을 앓는 삶에 대한 인식, 운동과 신체 활동에 대한 태도와 이해, 그리고 이에 대한 태도나 결정에 영향을 미칠 수 있는 모든 문화적 영향을 탐구합니다.
20명의 참가자는 개별 반구조화된 인터뷰를 받게 되며, 60명은 동일한 성별 및 민족의 참가자 10명으로 구성된 6개의 포커스 그룹 중 하나를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 개별 반구조화
  • 포커스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환을 앓는 참여자의 경험을 탐구하기 위한 일대일 반구조화된 인터뷰.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 장기적인 조건과 이것이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 도전과 인식을 확립합니다.
학업 수료까지 평균 1년
참가자의 운동 및 신체 활동 경험을 탐색하기 위한 일대일 반구조화된 인터뷰
기간: 학업 수료까지 평균 1년

질적 면담을 통해 결정된 운동 또는 신체 활동에 대한 모든 어려움/장벽.

질적 인터뷰에 의한 운동 및 신체 활동 경험. 질적 인터뷰에 의한 신체 활동 및 운동 부족에 대한 이점.

질적 인터뷰를 통해 신체 활동을 수행할 수 있는 시설 및 기회.

질적 인터뷰를 통해 신체 활동 및 운동 참여 결정에 영향을 미쳤을 수 있는 모든 문화적 영향.

학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPPAQ(General Practice Physical Activity Questionnaire)를 통한 신체 활동
기간: 학업 수료까지 평균 1년

GPPAQ는 성인 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 설문지입니다.

여기에는 7개의 질문이 포함되어 있으며 다음과 같은 간단한 4단계 신체 활동 지수(PAI)를 제공합니다. 활성, 중간 정도 활성, 중간 정도 비활성 및 비활성.

질문 답변의 PAI 척도는 앉아 있는 직업을 나타내고 신체 운동이나 자전거를 타지 않는 것을 나타내는 '비활성' 범위입니다. 이 척도의 범위는 앉아서 일하는 직업과 ≥ 3시간의 신체 운동 또는 서서 일하는 직업과 주당 1-2.9시간의 신체 운동 또는 육체 직업과 주당 1시간 미만의 신체 운동을 나타내는 '활동적'까지의 범위입니다.

신체 활동 지수의 분류는 성인 개인이 매주 얼마나 활동적인지를 나타냅니다.

학업 수료까지 평균 1년
운동 조절을 위한 자기효능감
기간: 학업 수료까지 평균 1년

운동 척도에 대한 Bandura 자기효능감

이 설문지는 0-100의 척도로 운동할 수 있는 자기효능감과 관련하여 답할 수 있는 18개의 질문을 포함합니다.

질문은 참가자가 제기된 질문과 관련하여 규칙적인 운동 루틴(일주일에 세 번 이상)을 계속할 것인지의 확실성과 관련이 있습니다.

척도와 관련하여 0은 '전혀 할 수 없다'이고 100은 '매우 확실히 할 수 있다'이다.

총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 척도는 0-1,800의 총 점수 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 운동 관련 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.

학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (기타 식별자: IRAS number)
  • KCH18-053 (기타 식별자: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 그룹은 연구가 온라인 원고로 게시될 때 익명 데이터를 보충 텍스트로 사용할 수 있도록 할 계획입니다. 예를 들어 플로스 원

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스 출판으로

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

구독하다