文化对慢性肾脏病患者身体活动和锻炼信念的影响 (CULTURE-CKD)
研究概览
详细说明
背景：
本研究将利用 Stokol 的健康行为社会生态理论作为主要理论框架。 这种多层次的生态理论表明，个人的行为是个人、环境和他们所居住的社区之间复杂相互作用的结果。 与单层次方法相比，多层次理论被认为更稳健和更具解释性，因为它们代表了应对人口变化的公共卫生方法。 Stokol 的社会生态学理论等生态学方法为评估体育活动等复杂的多因素行为奠定了坚实的基础。 这一理论已被用于并被推广用于设计社区层面的健康计划，例如针对不同种族社区的身体活动干预。 体育人类学家 David Howe 将建议研究团队使用该框架解释数据。
目的：
本研究的目的是利用混合方法设计来探索不同种族背景的 CKD 患者对身体活动和锻炼的理解，以及有助于决定进行身体活动或久坐不动的因素。 研究人员打算使用一般实践身体活动问卷 (GPPAQ) 测量自我报告的身体活动水平，并使用 Bandura 的运动自我效能表测量运动的自我效能（准备开始运动）。 然后，研究人员旨在探索不同种族群体对身体活动和运动疗法的看法、态度和价值观。 调查人员将确保从按活动、活动准备程度、年龄和性别分层的患者那里获取意见。 为实现这些目标，本研究将探索：(i) 对“体力活动”和“运动”这两个术语的理解； (ii) 对他们选择（或不）进行身体活动的社会文化背景的解释，以及； (iii) 参与者了解当地环境中的身体活动和锻炼机会及障碍。 所有问卷都将为非英语参与者进行翻译，个人和焦点小组讨论将由翻译人员协助。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断为 CKD 且代表将要研究的 3 个种族之一的参与者（非洲黑人和非洲加勒比人；南亚和白种人患者）
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 不受控制的医疗状况（例如 不受控制的心绞痛）
- 精神状况不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个人半结构化面试
20 名参与者将接受个人半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对锻炼和身体活动的态度和理解，以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。 参与者将从三个种族背景中招募；黑人非洲人/加勒比人、南亚人和白种人。 |
20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 1
10 名女性黑人非洲人/非洲加勒比人种族将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对运动和身体活动的态度和理解以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 2
10 名男性黑人非洲人/非洲加勒比人种族将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对运动和身体活动的态度和理解以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 3
10 名南亚女性参与者将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对运动和身体活动的态度和理解，以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 4
10 名南亚黑人男性种族将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对运动和身体活动的态度和理解以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 5
10 名女性白人白种人将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对锻炼和身体活动的态度和理解，以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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焦点小组 6
10 名男性白种人将接受小组半结构化访谈，以探讨对慢性肾脏病患者的看法、对锻炼和身体活动的态度和理解，以及可能影响对此的态度或决定的任何文化影响。
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20 名参与者将接受单独的半结构化访谈，60 名参与者将接受由 10 名相同性别和种族的参与者组成的 6 个焦点小组之一。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一对一的半结构化访谈，探讨参与者患有慢性肾脏病的经历。
大体时间：通过学习完成，平均一年
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确定在这种长期状况下生活的挑战和看法，以及这对日常生活有何影响。
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通过学习完成，平均一年
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一对一半结构式访谈，探索参与者的锻炼和身体活动体验
大体时间：通过学习完成，平均一年
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通过定性访谈确定的锻炼或身体活动的任何困难/障碍。 通过定性访谈获得锻炼和身体活动的经验。 通过定性访谈进行身体活动和锻炼的好处。 通过定性访谈进行体育锻炼的设施和机会。 通过定性访谈可能影响参与体育活动和锻炼的决定的任何文化影响。 |
通过学习完成，平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过一般实践身体活动问卷 (GPPAQ) 进行的身体活动
大体时间：通过学习完成，平均一年
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GPPAQ 是一份可靠且经过验证的问卷，用于测量成人身体活动水平。 它包含七个问题，并提供了一个简单的 4 级身体活动指数 (PAI)：活跃、中度活跃、中度不活跃和不活跃。 问题答案的 PAI 范围从“不活跃”开始，这表示久坐不动的工作，没有体育锻炼或骑自行车。 然后，该量表的范围一直到“活跃”，表示久坐不动的工作和 ≥ 3 小时的体育锻炼或站立工作和每周 1-2.9 小时的体育锻炼或体力工作和一些但每周< 1 小时的体育锻炼。 身体活动指数的分类表明了成年人每周的活跃程度。 |
通过学习完成，平均一年
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调节运动的自我效能
大体时间：通过学习完成，平均一年
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运动量表的班杜拉自我效能 该调查问卷包含 18 个关于自我效能感的问题，评分范围为 0-100。 这些问题涉及参与者继续进行与所提出问题相关的常规锻炼程序（每周三次或更多次）的确定性。 相对于量表，0 分是“根本做不到”，100 分是“非常确定可以做”。 总分是通过对每个问题的回答求和计算得出的。 该量表的总分范围为 0-1,800。 得分越高表明与运动相关的自我效能感越高。 |
通过学习完成，平均一年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sharlene A Greenwood, PhD, BSc、King's College Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (其他标识符：IRAS number)
- KCH18-053 (其他标识符：Sponsor site reference number (King's College Hospital))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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慢性肾脏病的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中