- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709212
Kulttuuriset vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoitususkomuksiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CULTURE-CKD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään pääteoreettisena viitekehyksenä Stokolin sosiaaliekologista terveyskäyttäytymisteoriaa. Tämä monitasoinen ekologinen teoria viittaa siihen, että yksilön käyttäytyminen johtuu monimutkaisesta vuorovaikutuksesta yksilön, ympäristön ja yhteisön välillä, jossa he elävät. Monitasoisten teorioiden uskotaan olevan vankempi ja selittävämpi kuin yksitasoiset lähestymistavat, koska ne edustavat kansanterveyslähestymistapaa väestönmuutokseen. Ekologiset lähestymistavat, kuten Stokolin sosiaaliekologinen teoria, muodostavat vankan perustan monimutkaisten monitekijäkäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden, arvioimiselle. Tätä teoriaa on käytetty ja edistetään käytettäväksi suunniteltaessa yhteisötason terveysohjelmia, kuten fyysisiä aktiviteetteja eri etnisille yhteisöille. Urheiluantropologi David Howe neuvoo tutkimusryhmää datan tulkinnassa tätä viitekehystä käyttäen.
Tarkoitus:
Tämän tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää sekamenetelmien suunnittelua tutkiakseen fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan ymmärrystä sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen olla fyysisesti aktiivinen tai istuva, eri etnisistä taustoista tulevilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Tutkijat aikovat mitata itse ilmoittamia fyysisen aktiivisuuden tasoja yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GPPAQ) ja harjoituksen itsetehokkuutta (valmius aloittaa harjoittelu) Banduran itsetehokkuus asteikolla. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät selvittämään eri etnisten ryhmien käsityksiä, asenteita ja arvoja liikunnasta ja liikuntaterapiasta. Tutkijat varmistavat, että näkemykset kerätään potilailta, jotka on jaoteltu aktiivisuuden, aktiivisuuden, iän ja sukupuolen mukaan. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan: (i) termien "fyysinen aktiivisuus" ja "harjoittelu" ymmärtämistä; (ii) niiden sosiokulttuuristen kontekstien tulkinta, joissa he päättävät (tai eivät) olla fyysisesti aktiivisia, ja; (iii) osallistujien ymmärrys fyysisen toiminnan ja harjoittelun mahdollisuuksista ja esteistä paikallisessa ympäristössään. Kaikki kyselylomakkeet käännetään ei-englanninkielisille osallistujille, ja yksittäisiä ja kohderyhmäkeskusteluja ohjataan kääntäjien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on CKD-diagnoosi ja jotka edustavat yhtä kolmesta tutkittavasta etnisestä ryhmästä (musta afrikkalainen ja afrikkalais-karibialainen; eteläaasialaiset ja valkoihoiset potilaat)
- Ikä > 18 vuotta
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon angina)
- Epävakaa psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöllinen puolistrukturoitu haastattelu
20 osallistujaa käy läpi henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin. Osallistujat rekrytoidaan kolmesta etnisestä taustasta; Musta afrikkalainen/karibialainen, eteläaasialainen ja valkoinen kaukasialainen. |
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 1
10 osallistujaa, mustaa afrikkalaista/afrikkalaista karibialaista etnistä taustaa, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 2
10 osallistujaa, miespuolista mustaa afrikkalaista/afrikkalaista karibialaista etnistä alkuperää, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 3
10 osallistujaa, jotka ovat eteläaasialaista etnistä naispuolista, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 4
10 osallistujaa, mustaa eteläaasialaista etnistä etnistä miestä, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 5
10 osallistujaa naispuolista valkoihoista etnistä taustaa käyvät läpi puolistrukturoidut ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
|
Kohderyhmä 6
10 osallistujaa, miespuolista valkoihoista etnistä alkuperää, käyvät läpi puolistrukturoidut ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
|
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen puolistrukturoitu haastattelu tutkia osallistujien kokemuksia kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Luoda haasteita ja käsityksiä elämisestä tämän pitkän aikavälin sairauden kanssa ja kuinka tämä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Henkilökohtainen puolistrukturoitu haastattelu tutkia osallistujien kokemuksia liikunnasta ja liikunnasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Kaikki harjoituksen tai fyysisen aktiivisuuden vaikeudet/esteet määritetään laadullisen haastattelun perusteella. Kokemuksia harjoittelusta ja liikunnasta laadullisella haastattelulla. Fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan harjoittamisen edut laadullisen haastattelun perusteella. Tilat ja mahdollisuudet harjoittaa liikuntaa laadullisen haastattelun avulla. Kaikki kulttuuriset vaikutukset, jotka ovat saattaneet vaikuttaa päätöksiin osallistua fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun laadullisen haastattelun perusteella. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPPAQ) kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
GPPAQ on luotettava ja validoitu kyselylomake, jota käytetään aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Se sisältää seitsemän kysymystä ja tarjoaa yksinkertaisen, 4-tason fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI): aktiivinen, kohtalaisen aktiivinen, kohtalaisen ei-aktiivinen ja ei-aktiivinen. Kysymysvastausten PAI-asteikko vaihtelee "inaktiivisesta", joka ilmaisee istumatyötä, ei liikuntaa tai pyöräilyä. Tämä asteikko vaihtelee sitten "aktiiviseen" tarkoittaa istumatyötä ja ≥ 3 tuntia fyysistä harjoittelua TAI seisomatyötä ja 1-2,9 tuntia liikuntaa viikossa TAI fyysistä työtä ja joitakin mutta < 1 tunnin liikuntaa viikossa. Fyysisen aktiivisuuden indeksin luokitus antaa viitteitä siitä, kuinka aktiivinen aikuinen on viikoittain. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Itsetehokkuus harjoituksen säätelyssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Bandura itsetehokkuus harjoitusasteikolla Tämä kysely sisältää 18 vastattavaa kysymystä harjoittelun itsetehokkuudesta asteikolla 0-100. Kysymykset liittyvät osallistujan varmuuteen jatkaa säännöllistä liikuntarutiinia (kolme tai useammin viikossa) suhteessa esitettyihin kysymyksiin. Suhteessa asteikkoon 0 on 'ei osaa tehdä ollenkaan' ja 100 on 'erittäin varmasti osaa'. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Asteikko sisältää kokonaispistemäärän 0-1 800. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (Muu tunniste: IRAS number)
- KCH18-053 (Muu tunniste: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat