Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuriset vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoitususkomuksiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CULTURE-CKD)

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on edelleen yleisin kuolinsyy potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Potilailla, jotka viettävät paljon aikaa passiivisina, on suurempi mahdollisuus saada sydän- ja verisuonitauti. Siksi tarvitaan interventioita, jotka voivat auttaa lisäämään kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Äskettäinen tutkimus, jonka tutkijat suorittivat munuaisensiirtoon osallistuneilla, osoitti, että tutkijoiden valvomasta harjoitusohjelmasta oli hyötyä. Tutkijoiden tulokset kuitenkin osoittivat, että 11 potilaasta 18 potilaasta, jotka keskeyttivät 12 kuukauden tutkimuksen, olivat mustia ja vähemmistöryhmiä. Jotkut potilaiden palautteet näiltä osallistujilta viittasivat siihen, että kulttuuriset uskomukset; mukaan lukien naiset, joilla ei ollut mukavaa harjoitella miesten edessä harjoitustunnin ympäristössä, ja vaikeudet sopivassa pukeutumisessa liikuntatunneille, vaikuttivat joidenkin osallistujien päätöksiin vetäytyä tutkimuksesta. Tämä on saanut tutkijat tutkimaan niitä kulttuurisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa potilaiden päätöksiin osallistua fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi kutsua CKD-potilaita kolmesta Kaakkois-Lontoon sairaalasäätiössämme laajimmin edustetusta etnisestä ryhmästä (musta-afrikkalaiset ja afrikkalais-karibialaiset; eteläaasialaiset ja valkoihoiset potilaat) keskustelemaan uskomuksistaan ​​ja kulttuuriset vaikutukset, jotka voivat vaikuttaa heidän päätökseensä harjoittaa harjoittelua ja liikuntaa. Osallistujat täyttävät fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ja kyselylomakkeen, jossa tarkastellaan potilaan valmiutta osallistua fyysiseen toimintaan ennen haastatteluihin tai ryhmäkeskusteluihin osallistumista. Kyselylomakkeet käännetään käytettäviksi ei-englanninkielisten osallistujien kanssa, ja niitä käytetään varmistamaan, että saamme näkemyksiä fyysisestä aktiivisuudesta niiltä osallistujilta, jotka ovat aktiivisia ja eivät ole valmiita osallistumaan fyysiseen toimintaan, mutta eivät. Sen jälkeen käytetään yksittäisten haastattelujen ja ryhmäkeskustelujen yhdistelmää käsitteiden "fyysinen aktiivisuus" ja "harjoittelu" sekä osallistumisen kulttuuristen esteiden ymmärtämiseksi. Tutkijoilla on tulkit läsnä kaikissa keskusteluissa, joita käydään yhteisössä. Tämän pilottitutkimuksen työtä käytetään tiedottamaan ja suunnittelemaan laajempi monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on suunnitella fyysisiä interventioita, jotka ovat kulttuurisesti herkkiä ja sopivat kaikille CKD-potilaille Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään pääteoreettisena viitekehyksenä Stokolin sosiaaliekologista terveyskäyttäytymisteoriaa. Tämä monitasoinen ekologinen teoria viittaa siihen, että yksilön käyttäytyminen johtuu monimutkaisesta vuorovaikutuksesta yksilön, ympäristön ja yhteisön välillä, jossa he elävät. Monitasoisten teorioiden uskotaan olevan vankempi ja selittävämpi kuin yksitasoiset lähestymistavat, koska ne edustavat kansanterveyslähestymistapaa väestönmuutokseen. Ekologiset lähestymistavat, kuten Stokolin sosiaaliekologinen teoria, muodostavat vankan perustan monimutkaisten monitekijäkäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden, arvioimiselle. Tätä teoriaa on käytetty ja edistetään käytettäväksi suunniteltaessa yhteisötason terveysohjelmia, kuten fyysisiä aktiviteetteja eri etnisille yhteisöille. Urheiluantropologi David Howe neuvoo tutkimusryhmää datan tulkinnassa tätä viitekehystä käyttäen.

Tarkoitus:

Tämän tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää sekamenetelmien suunnittelua tutkiakseen fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan ymmärrystä sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen olla fyysisesti aktiivinen tai istuva, eri etnisistä taustoista tulevilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Tutkijat aikovat mitata itse ilmoittamia fyysisen aktiivisuuden tasoja yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GPPAQ) ja harjoituksen itsetehokkuutta (valmius aloittaa harjoittelu) Banduran itsetehokkuus asteikolla. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät selvittämään eri etnisten ryhmien käsityksiä, asenteita ja arvoja liikunnasta ja liikuntaterapiasta. Tutkijat varmistavat, että näkemykset kerätään potilailta, jotka on jaoteltu aktiivisuuden, aktiivisuuden, iän ja sukupuolen mukaan. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan: (i) termien "fyysinen aktiivisuus" ja "harjoittelu" ymmärtämistä; (ii) niiden sosiokulttuuristen kontekstien tulkinta, joissa he päättävät (tai eivät) olla fyysisesti aktiivisia, ja; (iii) osallistujien ymmärrys fyysisen toiminnan ja harjoittelun mahdollisuuksista ja esteistä paikallisessa ympäristössään. Kaikki kyselylomakkeet käännetään ei-englanninkielisille osallistujille, ja yksittäisiä ja kohderyhmäkeskusteluja ohjataan kääntäjien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida enintään 20 potilasta (yksittäisiä haastatteluja varten) ja 60 potilasta (6 yhtä sukupuolta kohderyhmää varten), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on krooninen munuaistauti kolmesta tunnistetusta etnisestä ryhmästä. . Jokaisen potilaan on täytynyt osallistua ja sulkea pois tutkimukseen pääsyn tasolla. Kohderyhmissä tutkijat pyrkivät tapaamaan kuudesta kahteentoista osallistujaa ryhmää kohden. Asianmukaiset aiheoppaat laaditaan ja niistä keskustellaan potilasneuvontaryhmän ja ohjausryhmän kanssa. Tutkijat jatkavat yksittäisiä haastatteluja ja fokusryhmiä, kunnes aineisto on kyllästynyt, uutta dataa ei ole, ei uusia teemoja, ei uutta koodausta ja tutkijat pystyvät toistamaan tutkimuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on CKD-diagnoosi ja jotka edustavat yhtä kolmesta tutkittavasta etnisestä ryhmästä (musta afrikkalainen ja afrikkalais-karibialainen; eteläaasialaiset ja valkoihoiset potilaat)
  • Ikä > 18 vuotta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon angina)
  • Epävakaa psykiatrinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöllinen puolistrukturoitu haastattelu

20 osallistujaa käy läpi henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.

Osallistujat rekrytoidaan kolmesta etnisestä taustasta; Musta afrikkalainen/karibialainen, eteläaasialainen ja valkoinen kaukasialainen.

20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 1
10 osallistujaa, mustaa afrikkalaista/afrikkalaista karibialaista etnistä taustaa, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 2
10 osallistujaa, miespuolista mustaa afrikkalaista/afrikkalaista karibialaista etnistä alkuperää, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 3
10 osallistujaa, jotka ovat eteläaasialaista etnistä naispuolista, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 4
10 osallistujaa, mustaa eteläaasialaista etnistä etnistä miestä, käyvät läpi ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 5
10 osallistujaa naispuolista valkoihoista etnistä taustaa käyvät läpi puolistrukturoidut ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutteita, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät
Kohderyhmä 6
10 osallistujaa, miespuolista valkoihoista etnistä alkuperää, käyvät läpi puolistrukturoidut ryhmähaastattelut, joissa tutkitaan käsityksiä kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä, asenteita ja ymmärrystä liikunnasta ja fyysistä aktiivisuutta sekä kaikkia kulttuurisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa asenteisiin tai päätöksiin.
20 osallistujaa käydään läpi yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen ja 60 osallistujalle jollekin kuudesta kohderyhmästä, joissa on 10 osallistujaa samaa sukupuolta ja etnistä alkuperää.
Muut nimet:
  • yksilöllinen puolirakenteinen
  • Kohderyhmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen puolistrukturoitu haastattelu tutkia osallistujien kokemuksia kroonisen munuaissairauden kanssa elämisestä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Luoda haasteita ja käsityksiä elämisestä tämän pitkän aikavälin sairauden kanssa ja kuinka tämä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Henkilökohtainen puolistrukturoitu haastattelu tutkia osallistujien kokemuksia liikunnasta ja liikunnasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Kaikki harjoituksen tai fyysisen aktiivisuuden vaikeudet/esteet määritetään laadullisen haastattelun perusteella.

Kokemuksia harjoittelusta ja liikunnasta laadullisella haastattelulla. Fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan harjoittamisen edut laadullisen haastattelun perusteella.

Tilat ja mahdollisuudet harjoittaa liikuntaa laadullisen haastattelun avulla.

Kaikki kulttuuriset vaikutukset, jotka ovat saattaneet vaikuttaa päätöksiin osallistua fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun laadullisen haastattelun perusteella.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPPAQ) kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

GPPAQ on luotettava ja validoitu kyselylomake, jota käytetään aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.

Se sisältää seitsemän kysymystä ja tarjoaa yksinkertaisen, 4-tason fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI): aktiivinen, kohtalaisen aktiivinen, kohtalaisen ei-aktiivinen ja ei-aktiivinen.

Kysymysvastausten PAI-asteikko vaihtelee "inaktiivisesta", joka ilmaisee istumatyötä, ei liikuntaa tai pyöräilyä. Tämä asteikko vaihtelee sitten "aktiiviseen" tarkoittaa istumatyötä ja ≥ 3 tuntia fyysistä harjoittelua TAI seisomatyötä ja 1-2,9 tuntia liikuntaa viikossa TAI fyysistä työtä ja joitakin mutta < 1 tunnin liikuntaa viikossa.

Fyysisen aktiivisuuden indeksin luokitus antaa viitteitä siitä, kuinka aktiivinen aikuinen on viikoittain.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Itsetehokkuus harjoituksen säätelyssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Bandura itsetehokkuus harjoitusasteikolla

Tämä kysely sisältää 18 vastattavaa kysymystä harjoittelun itsetehokkuudesta asteikolla 0-100.

Kysymykset liittyvät osallistujan varmuuteen jatkaa säännöllistä liikuntarutiinia (kolme tai useammin viikossa) suhteessa esitettyihin kysymyksiin.

Suhteessa asteikkoon 0 on 'ei osaa tehdä ollenkaan' ja 100 on 'erittäin varmasti osaa'.

Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Asteikko sisältää kokonaispistemäärän 0-1 800. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Muu tunniste: IRAS number)
  • KCH18-053 (Muu tunniste: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä suunnittelee anonymisoidun datan saatavuutta lisätekstinä, kun tutkimus julkaistaan ​​verkkokäsikirjoituksena. Esimerkiksi Plos yksi

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoimella julkaisulla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Tilaa