Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy kulturowe na aktywność fizyczną i przekonania dotyczące ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CULTURE-CKD)

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pozostają główną przyczyną śmierci pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Pacjenci, którzy spędzają dużo czasu w stanie nieaktywnym, mają zwiększone ryzyko rozwoju CVD. Dlatego potrzebne są interwencje, które mogą przyczynić się do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z CKD. Niedawne badanie, które badacze przeprowadzili na uczestnikach przeszczepu nerki, wykazało korzyści z programu ćwiczeń nadzorowanych przez badaczy. Jednak wyniki badaczy wykazały, że 11 z 18 pacjentów, którzy odpadli z 12-miesięcznego badania, pochodziło z czarnych i mniejszościowych grup etnicznych. Niektóre opinie pacjentów od tych uczestników sugerowały, że przekonania kulturowe; w tym kobiety, które nie czuły się komfortowo podczas ćwiczeń przed mężczyznami w środowisku zajęć ruchowych oraz trudności związane z odpowiednim ubiorem na zajęcia ćwiczeń, przyczyniły się do decyzji niektórych uczestników o wycofaniu się z badania. Skłoniło to badaczy do zbadania wpływów kulturowych, które mogą wpływać na decyzje pacjentów dotyczące aktywności fizycznej i treningu fizycznego. Celem tego badania jest zatem zaproszenie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z trzech najczęściej reprezentowanych grup etnicznych znajdujących się w naszym południowo-wschodnim Londynie Hospital Trust (pacjenci z czarnej Afryki i Afryki-Karaibów; południowoazjatyccy i biali kaukascy) w celu omówienia ich przekonań i wpływy kulturowe, które mogą mieć wpływ na ich decyzję o zaangażowaniu się w ćwiczenia i aktywność fizyczną. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący poziomów aktywności fizycznej oraz kwestionariusz oceniający gotowość pacjenta do zaangażowania się w aktywność fizyczną przed przystąpieniem do wywiadów lub dyskusji grupowych. Kwestionariusze zostaną przetłumaczone do użytku z uczestnikami nieanglojęzycznymi i zostaną wykorzystane w celu upewnienia się, że uzyskamy opinie na temat aktywności fizycznej od tych uczestników, którzy są aktywni i nie, oraz gotowi do zaangażowania się w aktywność fizyczną i nie. Połączenie wywiadów indywidualnych i dyskusji grupowych zostanie następnie wykorzystane do zbadania rozumienia terminów „aktywność fizyczna” i „ćwiczenia” oraz kulturowych barier w uczestnictwie. Badacze będą mieć tłumaczy obecnych podczas wszystkich dyskusji podejmowanych w społeczności. Wyniki tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane do zebrania informacji i zaprojektowania większego, wieloośrodkowego badania, którego celem będzie zaprojektowanie interwencji fizycznych uwzględniających kulturowo i odpowiednich dla wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Niniejsze badanie będzie wykorzystywać społeczno-ekologiczną teorię zachowań zdrowotnych Stokola jako główne ramy teoretyczne. Ta wielopoziomowa teoria ekologiczna sugeruje, że zachowanie jednostki wynika ze złożonej interakcji między jednostką, środowiskiem i społecznością, w której żyje. Uważa się, że teorie wielopoziomowe są bardziej solidne i wyjaśniające w porównaniu z podejściami jednopoziomowymi, ponieważ są one reprezentatywne dla podejścia zdrowia publicznego do zmian populacji. Podejścia ekologiczne, takie jak społeczno-ekologiczna teoria Stokola, stanowią solidną podstawę do oceny złożonych, wieloczynnikowych zachowań, takich jak aktywność fizyczna. Teoria ta była wykorzystywana i jest promowana do wykorzystania w projektowaniu programów zdrowotnych na poziomie społeczności, takich jak interwencje dotyczące aktywności fizycznej dla różnych społeczności etnicznych. David Howe, antropolog sportu, będzie doradzał zespołowi badawczemu w interpretacji danych przy użyciu tych ram.

Zamiar:

Celem niniejszego badania jest wykorzystanie projektu metod mieszanych do zbadania zrozumienia aktywności fizycznej i ćwiczeń oraz czynników, które przyczyniają się do decyzji o aktywności fizycznej lub siedzącym trybie życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek pochodzących z różnych grup etnicznych. Badacze zamierzają zmierzyć zgłaszane przez siebie poziomy aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ogólnej Praktyki (GPPAQ) oraz własnej skuteczności w ćwiczeniach (gotowość do rozpoczęcia ćwiczeń) z samoskutecznością Bandury w skali ćwiczeń. Badacze zamierzają następnie zbadać postrzeganie, postawy i wartości dotyczące aktywności fizycznej i terapii ruchowej w różnych grupach etnicznych. Badacze dopilnują, aby zebrane zostały opinie pacjentów podzielone według aktywności, gotowości do aktywności, wieku i płci. Aby osiągnąć te cele, niniejsze badanie zbada: (i) rozumienie terminów „aktywność fizyczna” i „ćwiczenia”; (ii) interpretację kontekstów społeczno-kulturowych, w których decydują się (lub nie) na aktywność fizyczną oraz; (iii) zrozumienie przez uczestników aktywności fizycznej i możliwości ćwiczeń oraz barier w ich lokalnym środowisku. Wszystkie kwestionariusze zostaną przetłumaczone dla uczestników nieanglojęzycznych, a dyskusje indywidualne i grupowe zostaną ułatwione przez tłumaczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zamierzają zrekrutować do badania maksymalnie 20 pacjentów (do wywiadów indywidualnych) i 60 pacjentów (do 6 grup fokusowych jednopłciowych) w wieku powyżej 18 lat z przewlekłą chorobą nerek z 3 zidentyfikowanych grup etnicznych . Każdy pacjent musiał spełniać kryteria włączenia i wyłączenia na poziomie wejścia do badania. W przypadku grup fokusowych badacze będą dążyć do spotkania z sześcioma do dwunastu uczestników na grupę. Odpowiednie przewodniki tematyczne zostaną opracowane i omówione z grupą doradczą pacjentów i grupą sterującą. Badacze będą kontynuować indywidualne wywiady i grupy fokusowe, aż do osiągnięcia nasycenia danymi, braku nowych danych, nowych tematów, nowego kodowania, a badacze będą w stanie powtórzyć badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem CKD, którzy są reprezentatywni dla jednej z 3 grup etnicznych, które będą badane (pacjenci rasy czarnej Afryki i Afryki-Karaibów; pacjenci z Azji Południowej i rasy białej)
  • Wiek > 18 lat
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany stan zdrowia (np. niekontrolowana dusznica bolesna)
  • Niestabilny stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indywidualny wywiad częściowo ustrukturyzowany

20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tej sprawie.

Uczestnicy będą rekrutowani z trzech środowisk etnicznych; Czarna Afrykanka/Karaibska, południowoazjatycka i biała kaukaska.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 1
10 uczestniczek, czarnych kobiet pochodzenia afrykańskiego/afrykańskiego z Karaibów, przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tym zakresie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 2
10 uczestników płci męskiej pochodzenia czarnoskórego z Afryki/Afryki i Karaibów przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tym zakresie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 3
10 uczestniczek, kobiet pochodzenia południowoazjatyckiego, przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tej sprawie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 4
10 uczestników, czarnych mężczyzn pochodzenia południowoazjatyckiego, przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tej sprawie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 5
10 uczestniczek rasy białej rasy kaukaskiej przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tej sprawie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza
Grupa fokusowa 6
10 uczestników płci męskiej rasy białej rasy kaukaskiej przejdzie grupowe częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzegania życia z przewlekłą chorobą nerek, postaw i zrozumienia ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz wszelkich wpływów kulturowych, które mogą wpływać na postawy lub decyzje w tym zakresie.
Inny: wywiady
20 uczestników przejdzie indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady, 60 przejdzie przez jedną z 6 grup fokusowych składających się z 10 uczestników tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
Inne nazwy:
  • indywidualne półstrukturalne
  • Grupa badawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny, częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu zbadanie doświadczeń uczestników związanych z życiem z przewlekłą chorobą nerek.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Ustalenie wyzwań i sposobów postrzegania życia z tą długoterminową chorobą oraz tego, jak ma to wpływ na codzienne życie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Indywidualny, częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu zbadanie doświadczeń uczestników związanych z ćwiczeniami i aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Wszelkie trudności/bariery w wykonywaniu ćwiczeń lub aktywności fizycznej określone na podstawie wywiadu jakościowego.

Doświadczenia związane z ćwiczeniami i aktywnością fizyczną na podstawie wywiadu jakościowego. Korzyści z podejmowania aktywności fizycznej i ćwiczeń na podstawie wywiadu jakościowego.

Dostępne udogodnienia i możliwości podjęcia aktywności fizycznej na podstawie wywiadu jakościowego.

Wszelkie wpływy kulturowe, które mogły mieć wpływ na decyzje o uczestnictwie w aktywności fizycznej i ćwiczeniach, na podstawie wywiadu jakościowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ogólnej Praktyki (GPPAQ)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

GPPAQ to rzetelny i sprawdzony kwestionariusz służący do pomiaru poziomu aktywności fizycznej dorosłych.

Zawiera siedem pytań i zapewnia prosty, 4-poziomowy wskaźnik aktywności fizycznej (PAI): aktywny, umiarkowanie aktywny, umiarkowanie nieaktywny i nieaktywny.

Skala PAI z odpowiedzi na pytania waha się od „nieaktywny”, co wskazuje na siedzącą pracę i brak ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze. Następnie ta skala rozciąga się do „aktywna”, co oznacza pracę siedzącą i ≥ 3 godziny ćwiczeń fizycznych LUB pracę stojącą i 1-2,9 godzin ćwiczeń fizycznych tygodniowo LUB pracę fizyczną i trochę mniej niż 1 godzinę ćwiczeń fizycznych tygodniowo.

Klasyfikacja Indeksu Aktywności Fizycznej wskazuje, jak aktywna jest osoba dorosła w ciągu tygodnia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Poczucie własnej skuteczności w regulowaniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Poczucie własnej skuteczności Bandury dla skali ćwiczeń

Kwestionariusz zawiera 18 pytań, na które należy odpowiedzieć w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń w skali od 0 do 100.

Pytania dotyczą pewności uczestnika co do kontynuowania regularnych ćwiczeń (trzy lub więcej razy w tygodniu) w odniesieniu do zadanych pytań.

W odniesieniu do skali 0 oznacza „w ogóle nie może”, a 100 oznacza „bardzo pewne, że może”.

Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie. Skala obejmuje zakres całkowitych wyników od 0 do 1800. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności związane z ćwiczeniami.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Współpracownicy

British Renal Society
Kidney Care UK

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Inny identyfikator: IRAS number)
  • KCH18-053 (Inny identyfikator: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Grupa badawcza planuje udostępnić zanonimizowane dane jako tekst uzupełniający, gdy badanie zostanie opublikowane jako manuskrypt online. Na przykład Plos jeden

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 12 miesięcy od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z publikacją w otwartym dostępie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj