- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03709212
Kulturelle påvirkninger af fysisk aktivitet og motionstro hos patienter med kronisk nyresygdom (CULTURE-CKD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Denne undersøgelse vil bruge Stokols socialøkologiske teori om sundhedsadfærd som den vigtigste teoretiske ramme. Denne økologiske teori på flere niveauer antyder, at et individs adfærd er et resultat af en kompleks interaktion mellem individet, miljøet og samfundet, som de lever i. Multi-level teorier menes at være mere robuste og forklarende i sammenligning med enkelt-niveau tilgange, da de er repræsentative for folkesundhedstilgangen til befolkningsændringer. Økologiske tilgange såsom Stokols socialøkologiske teori danner en robust base til at evaluere kompleks multifaktoriel adfærd såsom fysisk aktivitet. Denne teori er blevet brugt og fremmes til brug i udformningen af sundhedsprogrammer på samfundsniveau, såsom fysisk aktivitetsinterventioner for forskellige etniske samfund. David Howe, en sportsantropolog, vil rådgive forskerholdet med fortolkningen af dataene ved hjælp af denne ramme.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at bruge et design med blandede metoder til at udforske forståelsen af fysisk aktivitet og træning og faktorer, der bidrager til en beslutning om at være fysisk aktiv eller stillesiddende, hos patienter med CKD fra forskellige etniske baggrunde. Efterforskerne har til hensigt at måle selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer med General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) og self-efficacy for motion (beredskab til at begynde at dyrke motion) med Banduras self-efficacy for exercise skala. Efterforskerne sigter derefter på at udforske opfattelser, holdninger og værdier om fysisk aktivitet og træningsterapi i forskellige etniske grupper. Efterforskerne vil sikre, at synspunkter indfanges fra patienter stratificeret efter aktivitet, parathed til at være aktiv, alder og køn. For at nå disse mål vil nærværende undersøgelse udforske: (i) forståelsen af begreberne 'fysisk aktivitet' og 'motion'; (ii) fortolkningen af de sociokulturelle kontekster, hvori de vælger (eller ej) at være fysisk aktive, og; (iii) deltagernes forståelse af fysisk aktivitet og motionsmuligheder og barrierer i deres lokalmiljø. Alle spørgeskemaer vil blive oversat til ikke-engelsktalende deltagere, og individuelle og fokusgruppediskussioner vil blive faciliteret med oversættere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en diagnose af CKD, der er repræsentative for en af de 3 etniske grupper, der vil blive undersøgt (sort afrikansk og afrikansk-caribisk, sydasiatiske og hvide kaukasiske patienter)
- Alder > 18 år
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret medicinsk tilstand (f. ukontrolleret angina)
- Ustabil psykiatrisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individuelt semistruktureret interview
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og eventuelle kulturelle påvirkninger, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tre etniske baggrunde; Sort afrikansk/caribisk, sydasiatisk og hvid kaukasisk. |
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 1
10 deltagere kvindelig sort afrikansk/afrikansk caribisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og enhver kulturel påvirkning, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 2
10 deltagere mandlig sort afrikansk/afrikansk caribisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og enhver kulturel påvirkning, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 3
10 deltagere kvindelig sydasiatisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og enhver kulturel påvirkning, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 4
10 deltagere mandlig sort sydasiatisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og enhver kulturel påvirkning, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 5
10 deltagere kvindelig hvid kaukasisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelser af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og enhver kulturel påvirkning, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
|
Fokusgruppe 6
10 deltagere mandlig hvid kaukasisk etnicitet vil gennemgå semistrukturerede gruppeinterviews for at udforske opfattelsen af at leve med kronisk nyresygdom, holdninger og forståelse af træning og fysisk aktivitet og eventuelle kulturelle påvirkninger, der kan påvirke holdninger eller beslutninger vedrørende dette.
|
20 deltagere vil gennemgå individuelle semistrukturerede interviews, 60 vil gennemgå en af 6 fokusgrupper bestående af 10 deltagere af samme køn og etnicitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En-til-en semistruktureret interview for at udforske deltagernes erfaringer med at leve med kronisk nyresygdom.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
At etablere udfordringer og opfattelser af at leve med denne langsigtede tilstand, og hvordan dette har indflydelse på hverdagen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
|
En-til-en semistruktureret interview for at udforske deltagernes oplevelse af træning og fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Eventuelle vanskeligheder/barrierer for motion eller fysisk aktivitet fastlagt ved et kvalitativt interview. Oplevelser af motionen og fysisk aktivitet ved et kvalitativt interview. Fordele ved at udføre fysisk aktivitet og motion ved et kvalitativt interview. Faciliteter og muligheder til rådighed for at udøve fysisk aktivitet ved et kvalitativt interview. Eventuelle kulturelle påvirkninger, der kan have påvirket beslutninger om at deltage i fysisk aktivitet og motion ved et kvalitativt interview. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet gennem almen praksis fysisk aktivitetsspørgeskema (GPPAQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
GPPAQ er et pålideligt og valideret spørgeskema, der bruges til at måle voksnes fysiske aktivitetsniveau. Den indeholder syv spørgsmål og giver et simpelt 4-niveau fysisk aktivitetsindeks (PAI) af: Aktiv, Moderat aktiv, Moderat inaktiv og Inaktiv. PAI-skalaen fra spørgsmålssvar spænder fra 'inaktiv', hvilket indikerer et stillesiddende arbejde og ingen fysisk træning eller cykling. Denne skala går derefter over til "aktiv" angiver et stillesiddende arbejde og ≥ 3 timers fysisk træning ELLER et stående arbejde og 1-2,9 timers fysisk træning om ugen ELLER et fysisk arbejde og noget, men < 1 time fysisk træning om ugen. Klassifikationen af fysisk aktivitetsindeks giver en indikation af, hvor aktiv et voksent individ er på ugentlig basis. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
|
Selveffektivitet til at regulere træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Bandura selveffektivitet til træningsskala Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål, der skal besvares med hensyn til selveffektivitet til at træne på en skala fra 0-100. Spørgsmålene vedrører deltagerens sikkerhed for at fortsætte med en almindelig træningsrutine (tre eller flere gange om ugen) i forhold til de stillede spørgsmål. I forhold til skalaen er 0 'kan slet ikke' og 100 er 'meget sikkert kan'. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål. Skalaen har en række totalscore fra 0-1.800. En højere score indikerer større træningsrelateret selveffektivitet. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (Anden identifikator: IRAS number)
- KCH18-053 (Anden identifikator: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet