Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturell påverkan på fysisk aktivitet och träningsföreställningar hos patienter med kronisk njursjukdom (CULTURE-CKD)

26 februari 2020 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är fortfarande den vanligaste dödsorsaken hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Patienter som spenderar mycket tid på att vara inaktiva har en ökad chans att utveckla CVD. Det behövs alltså insatser som kan bidra till att öka nivåerna av fysisk aktivitet hos patienter med CKD. En nyligen genomförd studie som utredarna genomförde med njurtransplantationsdeltagare visade en fördel med utredarnas övervakade träningsprogram. Utredarnas resultat visade dock att 11 av de 18 patienterna som hoppade av 12-månadersstudien var från svarta och etniska minoritetsgrupper. En del patientfeedback från dessa deltagare antydde att kulturella övertygelser; inklusive kvinnor som inte var bekväma att träna framför män i en träningsklassmiljö, och svårigheter kring lämplig klädsel för träningsklasser, bidrog till att några av dessa deltagare beslutade att dra sig ur studien. Detta har föranlett utredarna att undersöka vilka kulturella influenser som kan bidra till patientens beslut om att delta i fysisk aktivitet och träning. Syftet med denna studie är därför att bjuda in patienter med CKD från de tre mest representerade etniska grupperna som finns i vår South-East London Hospital Trust (svarta afrikanska och afrikansk-karibiska patienter, sydasiatiska och vita kaukasiska patienter) för att diskutera sina övertygelser och de kulturella influenser som kan påverka deras beslut om att ägna sig åt träning och fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om fysisk aktivitetsnivåer och ett frågeformulär som tittar på en patients beredskap att delta i fysisk aktivitet, innan de deltar i intervjuer eller gruppdiskussioner. Frågeformulären kommer att översättas för användning med icke-engelsktalande deltagare och kommer att användas för att säkerställa att vi får synpunkter på fysisk aktivitet från de deltagare som är aktiva och inte, och redo att delta i fysisk aktivitet, och inte. En kombination av individuella intervjuer och gruppdiskussioner kommer sedan att användas för att utforska förståelsen av termerna "fysisk aktivitet" och "träning", och kulturella hinder för deltagande. Utredarna kommer att ha tolkar närvarande för alla diskussioner som förs i samhället. Arbetet från denna pilotstudie kommer att användas för att informera och designa en större multicenterstudie med syfte att designa fysiska ingrepp som är kulturellt känsliga och lämpliga för alla patienter med CKD i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Denna föreliggande studie kommer att använda Stokols socialekologiska teori om hälsobeteende som det huvudsakliga teoretiska ramverket. Denna ekologiska teori på flera nivåer antyder att en individs beteende är ett resultat av en komplex interaktion mellan individen, miljön och samhället där de lever. Flernivåteorier anses vara mer robusta och förklarande, i jämförelse med ennivåmetoder eftersom de är representativa för folkhälsosynen på befolkningsförändringar. Ekologiska tillvägagångssätt som Stokols socialekologiska teori utgör en robust bas för att utvärdera komplexa multifaktoriella beteenden som fysisk aktivitet. Denna teori har använts, och främjas för användning, vid utformning av hälsoprogram på samhällsnivå, såsom fysisk aktivitetsinsatser för olika etniska grupper. David Howe, en sportantropolog, kommer att ge råd till forskargruppen med tolkningen av data med hjälp av detta ramverk.

Syfte:

Syftet med denna studie är att använda en design med blandade metoder för att utforska förståelsen av fysisk aktivitet och träning, och faktorer som bidrar till ett beslut att vara fysiskt aktiv eller stillasittande, hos patienter med CKD från olika etniska bakgrunder. Utredarna avser att mäta självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer med General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) och själveffektivitet för träning (beredskap att börja träna) med Banduras själveffektivitet för träningsskala. Utredarna syftar sedan till att utforska uppfattningar, attityder och värderingar kring fysisk aktivitet och träningsterapi i olika etniska grupper. Utredarna kommer att se till att åsikter fångas upp från patienter stratifierade efter aktivitet, beredskap att vara aktiv, ålder och kön. För att uppnå dessa mål kommer denna studie att utforska: (i) förståelsen av termerna "fysisk aktivitet" och "träning"; (ii) tolkningen av de sociokulturella sammanhang där de väljer (eller inte) att vara fysiskt aktiva, och; (iii) deltagarnas förståelse för fysisk aktivitet och träningsmöjligheter och barriärer i sin närmiljö. Alla frågeformulär kommer att översättas för icke-engelsktalande deltagare, och individuella och fokusgruppsdiskussioner kommer att underlättas med översättare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna strävar efter att rekrytera upp till 20 patienter (för de individuella intervjuerna) och 60 patienter (för de 6 enkönade fokusgrupperna), i åldern över 18 år eller äldre med CKD från de 3 identifierade etniska grupperna, kommer att rekryteras till studien . Varje patient måste ha uppfyllt kriterierna för inkludering och uteslutning på ingångsnivå till studien. För fokusgrupper kommer utredarna att sträva efter att träffa sex till tolv deltagare per grupp. Lämpliga ämnesguider kommer att utvecklas och diskuteras med patientrådgivningsgruppen och styrgruppen. Utredarna kommer att fortsätta med individuella intervjuer och fokusgrupper tills datamättnad uppnås, det finns inga nya data, inga nya teman, ingen ny kodning och utredarna kan replikera studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med diagnosen CKD som är representativa för en av de 3 etniska grupperna som kommer att studeras (svarta afrikanska och afrikansk-karibiska patienter, sydasiatiska och vita kaukasiska patienter)
  • Ålder > 18 år
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerat medicinskt tillstånd (t.ex. okontrollerad angina)
  • Instabilt psykiatriskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individuell semistrukturerad intervju

20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuell kulturell påverkan som kan påverka attityder eller beslut angående detta.

Deltagare kommer att rekryteras från tre etniska bakgrunder; Svart afrikansk/karibisk, sydasiatisk och vit kaukasisk.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 1
10 deltagare kvinnlig svart afrikansk/afrikansk karibisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuell kulturell påverkan som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 2
10 deltagare manlig svart afrikansk/afrikansk karibisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuell kulturell påverkan som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 3
10 deltagare kvinnlig sydasiatisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuella kulturella influenser som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 4
10 deltagare manlig svart sydasiatisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuella kulturella influenser som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 5
10 deltagare kvinnlig vit kaukasisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuella kulturella influenser som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper
Fokusgrupp 6
10 deltagare manlig vit kaukasisk etnicitet kommer att genomgå semistrukturerade gruppintervjuer för att utforska uppfattningar om att leva med kronisk njursjukdom, attityder och förståelse för träning och fysisk aktivitet och eventuell kulturell påverkan som kan påverka attityder eller beslut angående detta.
Övrig: intervjuer
20 deltagare kommer att genomgå individuella semistrukturerade intervjuer, 60 kommer att genomgå en av 6 fokusgrupper bestående av 10 deltagare av samma kön och etnicitet.
Andra namn:
  • individuella semistrukturerade
  • Fokusgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En-till-en semi-strukturerad intervju för att utforska deltagarnas erfarenheter av att leva med kronisk njursjukdom.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
Att etablera utmaningar och uppfattningar om att leva med detta långsiktiga tillstånd och hur detta har en inverkan på det dagliga livet.
Genom avslutad studie i snitt ett år
En-till-en semistrukturerad intervju för att utforska deltagarnas erfarenhet av träning och fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år

Eventuella svårigheter/hinder för träning eller fysisk aktivitet bestäms av en kvalitativ intervju.

Upplevelser av träningen och fysisk aktivitet genom en kvalitativ intervju. Fördelar med att utföra fysisk aktivitet och träning genom en kvalitativ intervju.

Faciliteter och möjligheter att utöva fysisk aktivitet genom en kvalitativ intervju.

Eventuell kulturell påverkan som kan ha påverkat beslut att delta i fysisk aktivitet och träning genom en kvalitativ intervju.
Genom avslutad studie i snitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet genom allmän praktik fysisk aktivitet frågeformulär (GPPAQ)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år

GPPAQ är ett pålitligt och validerat frågeformulär som används för att mäta vuxnas fysiska aktivitetsnivåer.

Den innehåller sju frågor och ger ett enkelt, 4-nivåer fysisk aktivitetsindex (PAI) av: Aktiv, Måttligt aktiv, Måttligt inaktiv och Inaktiv.

PAI-skalan från frågesvar sträcker sig från "inaktiv" vilket indikerar ett stillasittande jobb och ingen fysisk träning eller cykling. Denna skala sträcker sig sedan till "aktiv" anger ett stillasittande arbete och ≥ 3 timmar fysisk träning ELLER ett stående jobb och 1-2,9 timmar fysisk träning per vecka ELLER ett fysiskt jobb och en del men < 1 timme fysisk träning per vecka.

Klassificeringen av Physical Activity Index ger en indikation på hur aktiv en vuxen individ är på veckobasis.
Genom avslutad studie i snitt ett år
Själveffektivitet för att reglera träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år

Bandura själveffektivitet för träningsskala

Detta frågeformulär innehåller 18 frågor att besvara med avseende på själveffektivitet att träna på en skala från 0-100.

Frågorna handlar om att deltagaren är säker på att fortsätta med en vanlig träningsrutin (tre eller fler gånger i veckan) i förhållande till de frågor som ställs.

I förhållande till skalan är 0 "kan inte göra alls" och 100 är "mycket säker kan göra".

Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Skalan har en rad totalpoäng från 0-1 800. En högre poäng indikerar större träningsrelaterad själveffektivitet.
Genom avslutad studie i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbetspartners

British Renal Society
Kidney Care UK

Utredare

  • Studiestol: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Annan identifierare: IRAS number)
  • KCH18-053 (Annan identifierare: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiegruppen planerar att göra anonymiserad data tillgänglig som kompletterande text när studien publiceras som ett onlinemanuskript. Till exempel Plos ett

Tidsram för IPD-delning

inom 12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

med öppen åtkomstpublikation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera