Влияние культуры на физическую активность и представления о физических упражнениях у пациентов с хронической болезнью почек (CULTURE-CKD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Настоящее исследование будет использовать социально-экологическую теорию поведения в отношении здоровья Стокола в качестве основной теоретической основы. Эта многоуровневая экологическая теория предполагает, что поведение человека является результатом сложного взаимодействия между человеком, окружающей средой и сообществом, в котором он живет. Многоуровневые теории считаются более надежными и объяснительными по сравнению с одноуровневыми подходами, поскольку они отражают подход общественного здравоохранения к изменению населения. Экологические подходы, такие как социально-экологическая теория Стокола, образуют прочную основу для оценки сложного многофакторного поведения, такого как физическая активность. Эта теория использовалась и пропагандируется для использования при разработке программ здравоохранения на уровне сообществ, таких как мероприятия по физической активности для различных этнических сообществ. Дэвид Хоу, спортивный антрополог, посоветует исследовательской группе интерпретировать данные с использованием этой схемы.
Цель:
Целью настоящего исследования является использование дизайна смешанных методов для изучения понимания физической активности и упражнений, а также факторов, влияющих на решение вести физически активный образ жизни или вести малоподвижный образ жизни у пациентов с ХБП из разных этнических групп. Исследователи намереваются измерить уровень физической активности, о котором сообщают сами пациенты, с помощью опросника общей практики физической активности (GPPAQ) и самоэффективность при выполнении упражнений (готовность начать выполнять упражнения) с помощью шкалы самоэффективности при выполнении упражнений Бандуры. Затем исследователи стремятся изучить восприятие, отношение и ценности в отношении физической активности и лечебной физкультуры в различных этнических группах. Исследователи будут следить за тем, чтобы мнения пациентов были стратифицированы по активности, готовности к активности, возрасту и полу. Для достижения этих целей в настоящем исследовании будут изучены: (i) понимание терминов «физическая активность» и «упражнения»; (ii) интерпретация социокультурных контекстов, в которых они предпочитают (или нет) быть физически активными, и; (iii) понимание участниками физической активности и физических возможностей и барьеров в их местной среде. Все анкеты будут переведены для участников, не говорящих по-английски, а индивидуальные обсуждения и обсуждения в фокус-группах будут проводиться с помощью переводчиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом ХБП, которые представляют одну из 3 этнических групп, которые будут изучаться (чернокожие африканцы и афро-карибские пациенты; южноазиатские и белые кавказские пациенты)
- Возраст > 18 лет
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неконтролируемое заболевание (например, неконтролируемая стенокардия)
- Нестабильное психическое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индивидуальное полуструктурированное интервью
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, чтобы изучить восприятие жизни с хронической болезнью почек, отношение и понимание физических упражнений и физической активности, а также любые культурные влияния, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу. Участники будут набраны из трех этнических групп; Черный африканец/карибский, южноазиатский и белый кавказец. |
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 1
10 участников чернокожей африканской/африканско-карибской национальности пройдут групповые полуструктурированные интервью для изучения восприятия жизни с хронической болезнью почек, отношения и понимания физических упражнений и физической активности, а также любых культурных влияний, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 2
10 участников мужского пола чернокожего африканца/афро-карибского происхождения пройдут групповые полуструктурированные интервью, чтобы изучить восприятие жизни с хронической болезнью почек, отношение и понимание физических упражнений и физической активности, а также любые культурные влияния, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 3
10 участниц женского пола из Южной Азии пройдут групповые полуструктурированные интервью, чтобы изучить восприятие жизни с хронической болезнью почек, отношение и понимание физических упражнений и физической активности, а также любые культурные влияния, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 4
10 участников мужского пола темнокожего происхождения из Южной Азии пройдут групповые полуструктурированные интервью, чтобы изучить восприятие жизни с хронической болезнью почек, отношение и понимание физических упражнений и физической активности, а также любые культурные влияния, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 5
10 участников женского пола белой европеоидной национальности пройдут групповые полуструктурированные интервью, чтобы изучить восприятие жизни с хронической болезнью почек, отношение и понимание физических упражнений и физической активности, а также любые культурные влияния, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
|
Фокус-группа 6
10 участников мужского пола белой европеоидной национальности пройдут групповые полуструктурированные интервью для изучения восприятия жизни с хронической болезнью почек, отношения и понимания упражнений и физической активности, а также любых культурных влияний, которые могут повлиять на отношение или решения по этому поводу.
|
20 участников пройдут индивидуальные полуструктурированные интервью, 60 пройдут одну из 6 фокус-групп, состоящую из 10 участников одного пола и национальности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное полуструктурированное интервью для изучения опыта жизни участников с хронической болезнью почек.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Установить проблемы и восприятие жизни с этим долгосрочным состоянием и то, как это влияет на повседневную жизнь.
|
По окончании обучения в среднем один год
|
|
Индивидуальное полуструктурированное интервью для изучения опыта участников в отношении физических упражнений и физической активности.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Любые трудности/барьеры в выполнении физических упражнений или физической активности, выявленные в ходе качественного интервью. Опыт упражнений и физической активности с помощью качественного интервью. Польза от занятий физической активностью и физическими упражнениями по результатам качественного интервью. Средства и возможности, доступные для осуществления физической активности, посредством качественного интервью. Любые культурные влияния, которые могли повлиять на решения участвовать в физической активности и упражнениях, по данным качественного интервью. |
По окончании обучения в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность с помощью опросника общей практики физической активности (GPPAQ)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
GPPAQ — это надежный и проверенный опросник, используемый для измерения уровня физической активности взрослых. Он содержит семь вопросов и предоставляет простой 4-уровневый индекс физической активности (PAI): активный, умеренно активный, умеренно неактивный и неактивный. Шкала PAI из ответов на вопросы варьируется от «неактивного», что указывает на сидячую работу и отсутствие физических упражнений или езды на велосипеде. Затем эта шкала колеблется от «активного», что указывает на сидячую работу и ≥ 3 часов физических упражнений ИЛИ на стоячую работу и 1-2,9 часа физических упражнений в неделю ИЛИ на физическую работу и некоторые, но < 1 часа физических упражнений в неделю. Классификация индекса физической активности дает представление о том, насколько активен взрослый человек еженедельно. |
По окончании обучения в среднем один год
|
|
Самоэффективность для регулирования упражнений
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Самоэффективность бандуры для шкалы упражнений Эта анкета содержит 18 вопросов, на которые нужно ответить, в отношении самоэффективности при занятиях спортом по шкале от 0 до 100. Вопросы касаются уверенности участника продолжать регулярные упражнения (три или более раз в неделю) в отношении заданных вопросов. По шкале 0 означает «совсем не могу», а 100 — «совершенно точно могу». Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос. Шкала имеет диапазон общих баллов от 0 до 1800. Более высокий балл указывает на большую самоэффективность, связанную с физическими упражнениями. |
По окончании обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (Другой идентификатор: IRAS number)
- KCH18-053 (Другой идентификатор: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .